Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av strålbehandling på bröstkonservering i DCIS

5 september 2019 uppdaterad av: Rinaa Punglia, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Stor regional variation finns i användningen av strålbehandling efter bröstbevarande kirurgi (BCS) för ductal carcinoma in situ (DCIS). Även om patienter som inte får initial strålbehandling för DCIS är kandidater för efterföljande BCS om de upplever en andra brösthändelse, genomgår många mastektomi istället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter och deras läkare ställs ofta inför ett beslut mellan mer intensiv och mindre intensiv behandling för en viss diagnos. Kvalitetsbeslut mellan dessa alternativ kräver noggrann avvägning av risker och biverkningar, samt en vägning av de förväntade resultaten och deras tillhörande värde som bedömts av patienten.

Även om incidensen av DCIS har ökat dramatiskt (1), finns det en betydande debatt om optimal behandling. I allmänhet har personer med DCIS höga nivåer av återfallsfri överlevnad. Intensiva terapier för DCIS såsom mastektomi (borttagning av bröstet) eller strålbehandling efter BCS minskar sannolikheten för en andra bröstdiagnos (2-5) men har inte visats förbättra överlevnaden.(6) Dessutom kräver strålning vanligtvis mastektomi om en ny cancer eller DCIS utvecklas i samma bröst någon gång under patientens livstid. Patienter har också en liten chans att uppleva långtidstoxicitet. Tidigare strålning kan också komplicera rekonstruktionsalternativ efter mastektomi. Avvägningen mellan risk för andra bröstdiagnos och biverkningar och potentiella konsekvenser av strålbehandling understryker behovet av patientens preferensstyrda beslutsfattande.

Patienter som får BCS enbart utan strålbehandling kan vara kandidater för upprepad BCS om de har en andra brösthändelse i samma bröst. En studie tyder på att vissa kvinnor väljer att inte ha strålning efter DCIS eftersom de vill behålla ett bröstbevarande alternativ om en andra bröstdiagnos skulle inträffa.(7) Sannolikheten för mastektomi kontra BCS vid tidpunkten för ny diagnos i ett tidigare obestrålat bröst varierar dock.(8-10) Huruvida en kvinna får upprepad bröstbevarande operation för en ny diagnos kan inte bara vara en funktion av diagnosstadiet, utan kan också bestämmas av de regionala behandlingsmönster som används för hantering av DCIS. Vi försökte studera om regional intensitet av strålningsanvändning för DCIS-behandling ökar sannolikheten för mastektomi vid tidpunkten för andra brösthändelse, bland kvinnor som inte har fått strålbehandling vid initial DCIS-diagnos. (Punglia RS, Cronin AM, Uno H, et al. Association of Regional Intensity of Ductal Carcinoma In situ-behandling med sannolikhet för bröstbevarande. JAMA Oncol. Publicerad online 21 juli 2016.)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3436

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care Institute
    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Förenta staterna, 03755
        • Dartmouth College
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor identifierade från SEER och SEER-Medicare data med stadium 0-III bröstcancer efter DCIS som hade fått BCS utan strålning för initial behandling.

Beskrivning

Denna studie använde data från SEER och SEER-Medicare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Databas för övervakning, epidemiologi och slutresultat (SEER).
Data erhölls för kvinnor i Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) med diagnosen ductal carcinoma in situ (DCIS) mellan 1990 och 2011 som inte hade genomgått strålbehandling för DCIS och upplevt en efterföljande bröstcancer- eller DCIS-diagnos.
Övervakning, epidemiologi och slutresultat (SEER)-Medicare
Data erhölls för kvinnor inom Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER)-Medicare med diagnosen ductal carcinoma in situ (DCIS) mellan 1991 och 2009 som inte hade genomgått strålbehandling för DCIS och upplevt en efterföljande bröstcancer- eller DCIS-diagnos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan patientegenskaper och trenivåkluster av behandlingsintensitet för primär DCIS
Tidsram: 20 år
Utredarna definierade behandlingsintensiteten inom ett hälsovårdsområde som andelen patienter som genomgår bröstbevarande operation för DCIS som får strålbehandling. Eftersom en andel är utmanande att analysera statistiskt med tanke på att precisionen i skattningen beror på storleken på nämnaren som varierar mellan tjänsteområden, använde vi hierarkisk modellering för att kategorisera hälsovårdsområdena i tre kategorier (låg, medel, hög), med hjälp av hierarkisk modellering. en latent variabel för att avgöra vilket sjukvårdsområde som tillhör var och en av de tre kategorierna. Gränsvärdena som skiljer grupperna åt baserades på den hierarkiska modellen, med hänsyn till precisionen för den uppskattade andelen patienter som får strålning. Hälsovårdsområden med den högsta andelen patienter som fick strålning tilldelades det "höga" klustret; de med de lägsta proportionerna till det "låga" klustret; och de i mellan till "medium"-klustret.
20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rinaa S. Punglia, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2014

Första postat (Uppskatta)

25 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-420
  • CE-12-11-4173 (Annat bidrag/finansieringsnummer: PCORI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera