DCIS における乳房温存に対する放射線療法の影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
患者とその医師は、特定の診断に対してより集中的な治療とそれほど集中的でない治療の間の決定に直面することがよくあります。 これらの選択肢の間で質の高い意思決定を行うには、リスクと副作用のバランスを慎重にとるとともに、期待される結果と患者が評価した関連する価値を比較検討する必要があります。
DCIS の発生率は劇的に上昇していますが (1)、最適な治療法についてはかなりの議論があります。 一般に、DCIS 患者の無再発生存率は高い。 乳房切除術 (乳房の除去) や BCS 後の放射線療法などの DCIS に対する集中治療は、2 回目の乳房診断の可能性を減らしますが (2-5)、生存率を改善することは示されていません (6)。 さらに、放射線は通常、患者の生涯のいずれかの時点で同じ乳房に新しい癌または DCIS が発生した場合、乳房切除術を必要とします。 患者は、長期的な毒性を経験する可能性もわずかです。 以前の放射線照射も、乳房切除後の再建オプションを複雑にする可能性があります。 二次乳房診断のリスクと副作用、および放射線療法の潜在的な結果の間のトレードオフは、患者の好みに基づいた意思決定の必要性を強調しています。
放射線療法なしで BCS のみを受けた患者は、同じ乳房に 2 回目の乳房イベントがある場合、BCS の繰り返しの候補となる可能性があります。 ある研究では、2 回目の乳房診断が行われた場合に乳房温存の選択肢を残したいという理由で、DCIS 後に放射線治療を受けないことを選択する女性がいることが示唆されています (7)。 ただし、以前に放射線照射を受けていない乳房での新たな診断時の乳房切除術と BCS の可能性はさまざまです。(8-10) 女性が新たな診断のために乳房温存手術を繰り返すかどうかは、診断の段階だけでなく、DCIS の管理に使用される地域の治療パターンによっても決定される可能性があります。 最初の DCIS 診断時に放射線療法を受けていない女性において、DCIS 治療のための局所強度の放射線使用が、2 回目の乳房イベントの時点での乳房切除術の可能性を高めるかどうかを研究しようとしました。 (Punglia RS、Cronin AM、Uno H など。 乳管癌の局所強度と乳房温存の可能性との関連。 JAMA Oncol. 2016 年 7 月 21 日にオンラインで公開されました。)
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Harvard Pilgrim Health Care Institute
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New Hampshire
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Hanover、New Hampshire、アメリカ、03755
- Dartmouth College
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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サーベイランス、疫学、最終結果 (SEER) データベース
1990 年から 2011 年の間に非浸潤性乳管がん (DCIS) と診断され、DCIS の放射線療法を受けておらず、その後乳がんまたは DCIS と診断された女性について、Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) でデータが取得されました。
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サーベイランス、疫学、および最終結果 (SEER) - メディケア
データは、1991 年から 2009 年の間に非浸潤性乳管癌 (DCIS) と診断された、サーベイランス、疫学、および最終結果 (SEER) - メディケアで、DCIS の放射線療法を受けておらず、その後に乳癌または DCIS の診断を受けた女性について取得されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の特徴とプライマリ DCIS の治療強度の 3 レベルのクラスターとの関連
時間枠:20年
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研究者らは、医療サービス分野における治療強度を、放射線療法を受ける DCIS の乳房温存手術を受ける患者の割合と定義した。
推定の精度がサービス提供地域によって異なる分母のサイズに依存することを考えると、比率を統計的に分析するのは難しいため、階層モデリングを使用して、医療サービス提供地域を 3 つのカテゴリ (低、中、高) に分類しました。どの医療サービス領域が 3 つのカテゴリのそれぞれに属するかを決定するための潜在変数。
グループを分離するカットオフは、放射線を受ける患者の推定割合の精度を考慮して、階層モデルに基づいていました。
放射線を受けている患者の割合が最も高い医療サービス地域は、「高」クラスターに割り当てられました。 「低」クラスターに対する割合が最も低いもの。その中間にあるものを「中」クラスターにします。
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20年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rinaa S. Punglia, MD, MPH、Dana-Farber Cancer Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sumner WE 3rd, Koniaris LG, Snell SE, Spector S, Powell J, Avisar E, Moffat F, Livingstone AS, Franceschi D. Results of 23,810 cases of ductal carcinoma-in-situ. Ann Surg Oncol. 2007 May;14(5):1638-43. doi: 10.1245/s10434-006-9316-1. Epub 2007 Jan 24.
- Kim SY, Han BK, Kim EK, Choi WJ, Choi Y, Kim HH, Moon WK. Breast Cancer Detected at Screening US: Survival Rates and Clinical-Pathologic and Imaging Factors Associated with Recurrence. Radiology. 2017 Aug;284(2):354-364. doi: 10.1148/radiol.2017162348. Epub 2017 Apr 6.
- EORTC Breast Cancer Cooperative Group; EORTC Radiotherapy Group, Bijker N, Meijnen P, Peterse JL, Bogaerts J, Van Hoorebeeck I, Julien JP, Gennaro M, Rouanet P, Avril A, Fentiman IS, Bartelink H, Rutgers EJ. Breast-conserving treatment with or without radiotherapy in ductal carcinoma-in-situ: ten-year results of European Organisation for Research and Treatment of Cancer randomized phase III trial 10853--a study by the EORTC Breast Cancer Cooperative Group and EORTC Radiotherapy Group. J Clin Oncol. 2006 Jul 20;24(21):3381-7. doi: 10.1200/JCO.2006.06.1366. Epub 2006 Jun 26.
- Fisher B, Land S, Mamounas E, Dignam J, Fisher ER, Wolmark N. Prevention of invasive breast cancer in women with ductal carcinoma in situ: an update of the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project experience. Semin Oncol. 2001 Aug;28(4):400-18. doi: 10.1016/s0093-7754(01)90133-2.
- Emdin SO, Granstrand B, Ringberg A, Sandelin K, Arnesson LG, Nordgren H, Anderson H, Garmo H, Holmberg L, Wallgren A; Swedish Breast Cancer Group. SweDCIS: Radiotherapy after sector resection for ductal carcinoma in situ of the breast. Results of a randomised trial in a population offered mammography screening. Acta Oncol. 2006;45(5):536-43. doi: 10.1080/02841860600681569.
- Houghton J, George WD, Cuzick J, Duggan C, Fentiman IS, Spittle M; UK Coordinating Committee on Cancer Research; Ductal Carcinoma in situ Working Party; DCIS trialists in the UK, Australia, and New Zealand. Radiotherapy and tamoxifen in women with completely excised ductal carcinoma in situ of the breast in the UK, Australia, and New Zealand: randomised controlled trial. Lancet. 2003 Jul 12;362(9378):95-102. doi: 10.1016/s0140-6736(03)13859-7.
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG), Correa C, McGale P, Taylor C, Wang Y, Clarke M, Davies C, Peto R, Bijker N, Solin L, Darby S. Overview of the randomized trials of radiotherapy in ductal carcinoma in situ of the breast. J Natl Cancer Inst Monogr. 2010;2010(41):162-77. doi: 10.1093/jncimonographs/lgq039.
- Kaplan CP, Napoles AM, Hwang ES, Bloom J, Stewart S, Nickleach D, Karliner L. Selection of treatment among Latina and non-Latina white women with ductal carcinoma in situ. J Womens Health (Larchmt). 2011 Feb;20(2):215-23. doi: 10.1089/jwh.2010.1986. Epub 2010 Dec 3.
- Fisher B, Dignam J, Wolmark N, Mamounas E, Costantino J, Poller W, Fisher ER, Wickerham DL, Deutsch M, Margolese R, Dimitrov N, Kavanah M. Lumpectomy and radiation therapy for the treatment of intraductal breast cancer: findings from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-17. J Clin Oncol. 1998 Feb;16(2):441-52. doi: 10.1200/JCO.1998.16.2.441.
- Fong J, Kurniawan ED, Rose AK, Mou A, Collins JP, Miller JA, Mann GB. Outcomes of screening-detected ductal carcinoma in situ treated with wide excision alone. Ann Surg Oncol. 2011 Dec;18(13):3778-84. doi: 10.1245/s10434-011-1748-6. Epub 2011 Jun 1.
- Wong JS, Kaelin CM, Troyan SL, Gadd MA, Gelman R, Lester SC, Schnitt SJ, Sgroi DC, Silver BJ, Harris JR, Smith BL. Prospective study of wide excision alone for ductal carcinoma in situ of the breast. J Clin Oncol. 2006 Mar 1;24(7):1031-6. doi: 10.1200/JCO.2005.02.9975. Epub 2006 Feb 6.
- Pickle LW, MungioleM, Jones GK, White AA. Atlas of United States Mortality. Hyattsville, MD: Centers for Disease Control and Prevention; December 1996. http://www.cdc.gov/nchs/data/misc/atlasmet.pdf. Accessed September 1, 2015.
- Wennberg JE, Fisher ES, Skinner JS. Geography and the debate over Medicare reform. Health Aff (Millwood). 2002 Jul-Dec;Suppl Web Exclusives:W96-114. doi: 10.1377/hlthaff.w2.96.
- Jagsi R, Abrahamse P, Hawley ST, Graff JJ, Hamilton AS, Katz SJ. Underascertainment of radiotherapy receipt in Surveillance, Epidemiology, and End Results registry data. Cancer. 2012 Jan 15;118(2):333-41. doi: 10.1002/cncr.26295. Epub 2011 Jun 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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DCISの臨床試験
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The Netherlands Cancer InstituteEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; Borstkanker Onderzoek Groep募集
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PreludeDxUniversity of South Florida一時停止
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UNICANCERNational Cancer Institute, France募集
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center募集