- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02249598
Neisseria Spp(Lactamica 2)의 경쟁운송 (Lactamica 2)
Neisseria Spp.의 경쟁력 있는 운송; Neisseria Meningitidis(Lactamica 2)의 보균을 억제하는 새로운 방법 발견
앞으로 우리는 현재 주입되는 백신 일정을 보다 미묘한 방식으로 감염 전파를 방해하는 개입으로 대체할 가능성이 있습니다. 수막구균성 질병(Neisseria meningitidis)을 유발하는 약제는 개인의 비인두에 집락을 형성합니다. 대부분의 사람들에게서 박테리아는 무해하며 비인두에서 수개월 동안 생존하지만 소수의 사람들에게서 박테리아는 침습성 질병을 일으킬 수 있습니다.
대상 그룹 사이의 식민지화를 줄이는 것만으로도 대상 그룹과 나머지 인구를 보호할 수 있습니다. 이전 연구에서 우리는 교차 보호 항체를 조사했고 우연히 성인 지원자에게 N. meningitidis의 무해한 '사촌'인 Neisseria lactamica를 접종하면 N. meningitidis 보균을 예방할 수 있음을 발견했습니다. 이것이 사실이라면 비강 약물의 형태로 대상 그룹에서 식민지를 줄이는 새로운 메커니즘으로 이어질 수 있습니다. N. lactamica가 N. meningitidis에 의한 식민화를 억제하는지 여부를 확립하는 것을 목표로 하는 Meningitis UK가 자금을 지원하는 제안된 연구 대규모 실험적 도전 연구. 또한 N. lactamica가 기존 N. meningitidis 보균자를 대체하는지 여부와 Neisseria 보균자에 선천적으로 저항하는 개인이 있는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구는 Sheffield에 있는 두 대학에서 1830세 사이의 300명의 지원자를 모집할 것입니다. N.lactamica 박테리아 방울을 지원자 그룹 절반의 코에 넣고 나머지 절반 지원자의 코에는 무해한 물과 같은 용액을 넣습니다. N.meningitidis 보균 패턴이 N.lactamica 집락화에 의해 영향을 받는지 여부를 확인하기 위해 6개월 이상의 간격으로 코 면봉 검사를 실시할 것입니다. 결과가 긍정적이면 향후 기계적 조사를 수행할 것입니다. A62.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Yorskshire
-
Sheffield, South Yorskshire, 영국, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 건강한
- 18세에서 25세 사이의 Sheffield Hallam University 또는 University of Sheffield의 학생 및 대학 직원.
- 영어에 완전히 능통
- 전체 의전 일정 참석 가능
제외 기준:
- 의학적 상태로 인해 면역력이 저하된 개인
- 면역 조절 약물을 복용하는 개인(흡입 스테로이드 제외)
- 풀타임 임상 애착이 있는 의대생을 포함하여 면역이 약화된 사람들과 밀접하게 접촉하는 개인.
- 현재 감염된 개인
- 현재 흡연자
- 효모 추출물에 알레르기가 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 셰필드 대학교
락타미카
|
|
위약 비교기: 한람대학교
인산염 완충 식염수(PBS)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
박테리아 Neisseria lactamica를 가진 피험자의 기준선으로 접종 후 6개의 샘플링 지점(인후 스왑 배양)에서 박테리아 Neisseria meningitidis의 보유가 있는 것으로 밝혀진 참가자의 수
기간: 연구 완료(28주)까지 0일(기준선) 사이에 제시된 양성 결과의 수
|
2주, 4주, 8주, 16주, 26주 및 28주에 인후 면봉 배양.
|
연구 완료(28주)까지 0일(기준선) 사이에 제시된 양성 결과의 수
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Read, Sheffield NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STH16097
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
나이세리아 락타미카에 대한 임상 시험
-
University of Oxford완전한
-
Walvax Biotechnology Co., Ltd.완전한
-
Pfizer완전한Neisseria Meningitidis(세균성 수막염) | 침습성 폐렴구균성 질병(IPD)독일
-
GlaxoSmithKline완전한수막염균 | B형 헤모필루스 인플루엔자 | Neisseria Meningitidis-Haemophilus 인플루엔자 B형 백신폴란드, 영국
-
GlaxoSmithKline완전한B형 간염 | 백일해 | 파상풍 | 디프테리아 | Hib 질병 | Neisseria Meningitidis 혈청군 A & C 질병필리핀 제도
-
University Hospital, Montpellier알려지지 않은연쇄상 구균 화농성 감염 | 연쇄상 구균 폐렴 | Neisseria Meningitides 수막염프랑스
-
GlaxoSmithKline완전한B형 간염 | 파상풍 | 디프테리아 | B형 헤모필루스 인플루엔자 | 전세포 백일해 | 디프테리아-파상풍-백일해-B형 간염-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis 백신태국
-
GlaxoSmithKline완전한B형 간염 | 파상풍 | 디프테리아 | B형 헤모필루스 인플루엔자 | 전세포 백일해 | 디프테리아-파상풍-백일해-B형 간염-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis 백신태국, 필리핀 제도
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로