Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpaileva Neisseria Spp (Lactamica 2) kuljetus (Lactamica 2)

maanantai 22. syyskuuta 2014 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Neisseria Spp.:n kilpailukykyinen kuljetus; Uusien menetelmien löytäminen Neisseria Meningitidis -taudin (Lactamica 2) kulkeutumisen estämiseksi

Tulevaisuudessa on todennäköistä, että korvaamme nykyisen injektiorokotteen aikataulun interventioilla, jotka keskeyttävät infektioiden leviämisen hienovaraisemmin. Meningokokkitaudin (Neisseria meningitidis) aiheuttaja kolonisoi yksilöiden nenänielun. Useimmilla ihmisillä bakteeri on vaaraton ja säilyy nenänielassa kuukausia, mutta pienemmällä osalla ihmisistä bakteerit voivat aiheuttaa invasiivisen taudin.

Pelkästään kohderyhmien kolonisaation vähentäminen voi suojella heitä ja myös muuta väestöä. Aiemmassa tutkimuksessa tutkimme ristiin suojaavia vasta-aineita ja havaitsimme sattumalta, että aikuisten vapaaehtoisten rokottaminen Neisseria lactamica -bakteerilla, joka on N. meningitidiksen vaaraton "serkku", mahdollisesti estää N. meningitidiksen kantamisen. Jos tämä on totta, tämä voisi johtaa uusiin mekanismeihin kolonisaation vähentämiseksi kohderyhmissä, mahdollisesti nenälääkkeen muodossa. Ehdotettu Meningitis UK:n rahoittama laaja kokeellinen haastetutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, estääkö N. lactamica N. meningitidiksen kolonisaatiota vai ei. Selvitämme myös, syrjäyttääkö N. lactamica olemassa olevan N. meningitidis -kuljetuksen ja onko olemassa yksilöitä, jotka ovat synnynnäisesti vastustuskykyisiä mille tahansa Neisseria-kuljetukselle. Tutkimukseen värvätään 300 1830-vuotiasta vapaaehtoista kahdesta Sheffieldin yliopistosta. Se sisältää pisaroiden asettamisen N.lactamica-bakteeria puolet vapaaehtoisistamme ja vaaratonta veden kaltaista liuosta toisen puolen vapaaehtoisten nenään. Suoritamme nenänäytteitä kuuden kuukauden välein sen selvittämiseksi, vaikuttaako N. lactamica -kolonisaatio N. meningitidis -kantajuuteen. Jos löydökset ovat positiivisia, teemme jatkossa mekanistisia tutkimuksia. A62.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Yorskshire
      • Sheffield, South Yorskshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä terve
  • 18–25-vuotiaat opiskelijat ja yliopiston työntekijät joko Sheffield Hallam Universitystä tai Sheffieldin yliopistosta.
  • Täysin perehtynyt englannin kieleen
  • Pystyy osallistumaan koko pöytäkirjan aikatauluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt sairauden vuoksi
  • Henkilöt, jotka käyttävät immuunijärjestelmää muokkaavia lääkkeitä (ei sisällä inhaloitavia steroideja)
  • Henkilöt, jotka ovat läheisessä kosketuksessa immuunipuutteisten ihmisten kanssa, mukaan lukien lääketieteen opiskelijat, joilla on kokopäiväisiä kliinisiä lähetyksiä.
  • Henkilöt, joilla on nykyinen infektio
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Ihmiset, jotka ovat allergisia hiivauutteelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sheffieldin yliopisto
lactamica
Biologinen: lactamica
Placebo Comparator: Hallamin yliopisto
Fosfaattipuskuroitu suolaliuos (PBS)
Biologinen: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla todettiin Neisseria meningitidis -bakteerin kantajia kuudessa näytteenottopaikassa (kurkunvaihtokulttuuri) Neisseria lactamica -bakteerin rokottamisen jälkeen.
Aikaikkuna: positiivisten tulosten lukumäärä päivän 0 (perustilanteen) välillä tutkimuksen loppuun asti (28 viikkoa)
kurkun vanupuikkoviljelmä 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 16 viikon, 26 viikon ja 28 viikon kohdalla.
positiivisten tulosten lukumäärä päivän 0 (perustilanteen) välillä tutkimuksen loppuun asti (28 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Read, Sheffield NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH16097

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa