Neisseria Spp(Lactamica 2)の競争的運搬 (Lactamica 2)
ナイセリア種の競争的運搬;髄膜炎菌（ラクタミカ2）の保菌を阻害する新しい方法の発見
将来的には、ワクチン接種の現在のスケジュールを、より微妙な方法で感染の伝播を遮断する介入に置き換える可能性があります. 髄膜炎菌性疾患 (Neisseria meningitidis) を引き起こす病原体は、個人の鼻咽頭にコロニーを形成します。 ほとんどの人では、この細菌は無害であり、鼻咽頭で数か月間生存しますが、少数の人では、細菌が浸潤性疾患を引き起こす可能性があります。
標的グループ間の植民地化を単純に減らすことで、それらを保護し、残りの人口も同様に保護することができます. 以前の研究で交差防御抗体を調べたところ、髄膜炎菌の無害な「いとこ」であるナイセリア・ラクタミカを成人ボランティアに接種すると、髄膜炎菌の保菌が防止される可能性があることが偶然にもわかりました。 もしこれが本当なら、おそらく点鼻薬の形で、標的グループの定着を減らす新しいメカニズムにつながる可能性があります. N. lactamica が N. meningitidis によるコロニー形成を阻害するかどうかを確立することを目的とする、Meningitis UK によって資金提供された提案された大規模な実験的チャレンジ研究。 また、N.ラクタミカが既存の髄膜炎菌保菌に取って代わるかどうか、およびナイセリア保菌に対して本質的に耐性のある個体が存在するかどうかも判断します。 この研究では、シェフィールドの 2 つの大学から 1830 歳までの 300 人のボランティアを募集します。 N.ラクタミカ菌の液滴をボランティアグループの半分の鼻に入れ、残りの半分のボランティアの鼻に無害な水のような溶液を入れます. N.meningitidis保菌のパターンがN.lactamicaの定着によって影響を受けるかどうかを確認するために、6か月間間隔を置いて鼻スワブを実施します。 調査結果が肯定的である場合、今後のメカニズム調査を行います。 A62.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
South Yorskshire
-
Sheffield、South Yorskshire、イギリス、S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在健康
- シェフィールド ハラム大学またはシェフィールド大学の学生および大学職員で、年齢が 18 歳から 25 歳までの方。
- 英語に完全に精通している
- 完全なプロトコルのタイムテーブルに参加できる
除外基準:
- 病状により免疫力が低下している個人
- 免疫調節薬を服用している個人（吸入ステロイドを除く）
- フルタイムの臨床的アタッチメントを持つ医学生を含む、免疫不全の人々と密接に接触している個人。
- 現在感染症にかかっている人
- 現在の喫煙者
- 酵母エキスにアレルギーのある方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シェフィールド大学
ラクタミカ
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プラセボコンパレーター：ハラム大学
リン酸緩衝生理食塩水 (PBS)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ナイセリア・ラクタミカ菌の被験者のベースラインとしての接種後に、6つのサンプリングポイント（スロートスワップの培養）で細菌ナイセリア・メニンギティディスの保菌が判明した参加者の数
時間枠：0日目（ベースライン）から研究完了（28週間）までの間に提示された陽性結果の数
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2 週間、4 週間、8 週間、16 週間、26 週間、および 28 週間での咽喉スワブの培養。
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0日目（ベースライン）から研究完了（28週間）までの間に提示された陽性結果の数
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert Read、Sheffield NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STH16097
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