Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konkurrencedygtig transport af Neisseria Spp (Lactamica 2) (Lactamica 2)

22. september 2014 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Konkurrencedygtig transport af Neisseria Spp.; Opdagelse af nye metoder til at hæmme transport af Neisseria Meningitidis (Lactamica 2)

I fremtiden er det sandsynligt, at vi vil erstatte den nuværende tidsplan for injicerede vacciner med indgreb, der afbryder transmissionen af ​​infektioner på mere subtile måder. Midlet, der forårsager meningokoksygdom (Neisseria meningitidis), koloniserer næsesvælget hos individer. Hos de fleste mennesker er bakterien harmløs og overlever i månedsvis i nasopharynx, men hos et mindretal af mennesker kan bakterierne forårsage invasiv sygdom.

Blot at reducere kolonisering blandt målgrupper kan beskytte dem, og også resten af ​​befolkningen. I en tidligere undersøgelse undersøgte vi krydsbeskyttende antistoffer og fandt i øvrigt, at inokulering af voksne frivillige med Neisseria lactamica, en harmløs 'fætter' til N. meningitidis, muligvis forhindrer N. meningitidis-bæring. Hvis det er sandt, kan dette føre til nye mekanismer til at reducere kolonisering i målgrupper, muligvis i form af en nasal medicin. Den foreslåede undersøgelse er en stor eksperimentel udfordringsundersøgelse finansieret af Meningitis UK, som har til formål at fastslå, om N. lactamica hæmmer eller ikke hæmmer kolonisering af N. meningitidis. Vi vil også afgøre, om N. lactamica fortrænger eksisterende N. meningitidis-bærer, og om der er individer, som er medfødt resistente over for nogen Neisseria-bærer. Undersøgelsen vil rekruttere 300 frivillige i alderen 1830 år fra de to universiteter i Sheffield. Det vil involvere at placere dråber af N.lactamica-bakterier i næsen på halvdelen af ​​vores gruppe af frivillige og en harmløs vandlignende opløsning i næsen på den anden halvdel af frivillige. Vi vil udføre næsepodninger med intervaller over en periode på seks måneder for at fastslå, om mønsteret af N.meningitidis-bæring er påvirket af N.lactamica-kolonisering. Hvis resultaterne er positive, vil vi udføre fremtidige mekanistiske undersøgelser. A62.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Yorskshire
      • Sheffield, South Yorskshire, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i øjeblikket rask
  • Studerende og universitetsansatte fra enten Sheffield Hallam University eller University of Sheffield mellem 18 og 25 år.
  • Fuldstændig fortrolig med det engelske sprog
  • Kunne deltage i hele protokollens tidsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er immunkompromitteret på grund af en medicinsk tilstand
  • Personer, der tager immunmodificerende medicin (ikke inklusive inhalerede steroider)
  • Personer i tæt kontakt med immunkompromitterede mennesker, herunder medicinstuderende med fuldtids klinisk tilknytning.
  • Personer, der har en aktuel infektion
  • Nuværende rygere
  • Folk med allergi over for gærekstrakt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sheffield Universitet
lactamica
Placebo komparator: Hallam Universitet
Fosfatbufret saltvand (PBS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere, der blev fundet at bære bakterien Neisseria meningitidis ved 6 prøveudtagningssteder (dyrkning af halsbytte) efter podning som baseline for forsøgspersoner med bakterien Neisseria lactamica
Tidsramme: antal positive resultater præsenteret mellem dag 0 (baseline) indtil undersøgelsens afslutning (28 uger)
dyrkning af halspodninger efter 2 uger, 4 uger, 8 uger, 16 uger, 26 uger og 28 uger.
antal positive resultater præsenteret mellem dag 0 (baseline) indtil undersøgelsens afslutning (28 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Read, Sheffield NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2014

Først opslået (Skøn)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH16097

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neisseria Lactamica

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner