Neisseria Spp(Lactamica 2) 的竞争运输 (Lactamica 2)
2014年9月22日 更新者:Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
奈瑟菌属的竞争运输;发现抑制脑膜炎奈瑟菌携带的新方法 (Lactamica 2)
在未来,我们很可能会用更微妙的方式中断感染传播的干预措施来取代目前的疫苗注射时间表。 引起脑膜炎球菌病(脑膜炎奈瑟菌)的病原体定植于个体的鼻咽部。 对于大多数人来说,这种细菌是无害的,可以在鼻咽部存活数月,但对于少数人来说,这种细菌会导致侵袭性疾病。
简单地减少目标群体之间的殖民化可能会保护他们,以及其他人口。 在之前的一项研究中,我们调查了交叉保护抗体,并偶然发现用 Neisseria lactamica(脑膜炎奈瑟球菌的一种无害“表亲”)接种成年志愿者可能会阻止脑膜炎奈瑟球菌的携带。 如果属实,这可能会导致在目标群体中减少定植的新机制,可能以鼻腔药物的形式出现。 拟议的研究由英国脑膜炎组织资助,旨在确定 N. lactamica 是否抑制脑膜炎奈瑟菌定植。 我们还将确定 N. lactamica 是否会取代现有的 N. meningitidis 载体,以及是否存在天生对任何 Neisseria 载体具有抵抗力的个体。 该研究将从谢菲尔德的两所大学招募 300 名年龄在 1830 岁之间的志愿者。 这将涉及将 N.lactamica 细菌的液滴放入我们一半志愿者的鼻子中,并将无害的水样溶液放入另一半志愿者的鼻子中。 我们将在六个月的时间间隔内进行鼻拭子检查,以确定脑膜炎奈瑟球菌的携带模式是否受 N.lactamica 定植的影响。 如果结果是肯定的,我们将进行未来的机械研究。 A62.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Yorskshire
-
Sheffield、South Yorskshire、英国、S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 目前健康
- 年龄在 18 至 25 岁之间的谢菲尔德哈勒姆大学或谢菲尔德大学的学生和大学雇员。
- 精通英语
- 能够参加完整的协议时间表
排除标准:
- 由于健康状况而免疫功能低下的人
- 服用免疫调节药物(不包括吸入类固醇)的个人
- 与免疫功能低下者密切接触的个人,包括具有全职临床实习的医学生。
- 当前感染的个人
- 当前吸烟者
- 对酵母提取物过敏的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接种后在 6 个采样点(喉咙交换培养物)发现携带脑膜炎奈瑟菌的参与者人数作为乳酸奈瑟菌受试者的基线
大体时间:从第 0 天(基线)到研究完成(28 周)之间出现的阳性结果数量
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2周、4周、8周、16周、26周、28周咽拭子培养。
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从第 0 天(基线)到研究完成(28 周)之间出现的阳性结果数量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Robert Read、Sheffield NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月22日
首次发布 (估计)
2014年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月22日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STH16097
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