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운동과 결장암

2020년 4월 7일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

COURAGE 시험: 결장 재발 및 유산소 운동: 타당성 조사

대장암 환자의 수술 및 화학요법의 성공에도 불구하고 환자의 30-50%는 재발성 질환이 발생합니다. 신체 활동은 암 재발을 줄이고 결장암(CC) 환자의 생존을 개선하기 위한 잠재적인 라이프스타일 개입으로 부상했습니다. 이 파일럿 연구는 II기 및 III기 CC 환자의 신체 활동 및 CC 결과와 관련된 분자 및 세포 경로에 대한 유산소 운동의 용량-반응 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 조직학적으로 확인된 TNM 병기 II-III CC;
  2. 연구에 참여하기 전 1-24개월 이내에 외과적 절제 및 보조 화학요법(해당하는 경우)을 완료했습니다.
  3. Paffenbarger 신체 활동 설문지를 사용하여 자가 보고한 중등도 또는 고강도 신체 활동의 주당 120분 이하;
  4. 연령 ≥18세;
  5. 서면 의사 승인;
  6. 6개월 중재(결장루 역전 포함) 내에 계획된 추가 수술 없음;
  7. 6분 동안 도움 없이 걸을 수 있는 능력;
  8. 의사가 이 금기 사항에 대한 구체적인 지식을 가지고 참여를 승인하지 않는 한 PA 준비 설문지(PAR-Q)를 사용하여 운동하는 데 금기 사항이 없습니다.

제외 기준:

  1. 다른 원발성 침습성 암(비흑색종 피부암 제외)의 병력;
  2. 전이성 CC의 증거(즉, TNM M1);
  3. 추가 보조 화학 요법을 받을 계획;
  4. 임신 또는 모유 수유;
  5. 기본 혈액 샘플을 제공할 수 없음;

  6. 다음을 포함한 심장 상태:

    1. 이전 3개월 이내의 심근경색 또는 관상동맥 혈관재생술;
    2. 조절되지 않는 고혈압(수축기 ≥180 mmHg 또는 확장기 ≥100 mmHg);
    3. 고위험 또는 조절되지 않는 부정맥;
    4. 임상적으로 유의한 판막 질환;
    5. 보상되지 않은 심부전;
    6. 알려진 대동맥류;
  7. 연구 가설의 테스트를 방해하거나 운동 프로그램에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 기타 모든 조건(조사 팀에서 결정).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
용해성 세포간 접착 분자에 대한 유산소 운동
다른: 연습

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1. 가용성 세포간 접착 분자-1(sICAM-1) 및 용해성 혈관 접착 분자-1(sVCAM-1) 예후 바이오마커에 대한 유산소 운동의 생물학적 효능.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6개월 연구 동안 처방된 총 용량에 대한 완료된 총 용량의 백분율로 정량화된 운동 준수;
기간: 6 개월
6 개월
베이스라인 및 6개월 시점에서 내장 지방 조직 및 인체측정학적 측정;
기간: 6 개월
6 개월
기준선 및 6개월에 측정된 공복 인슐린;
기간: 6개월
6개월
기준선 및 6개월에 측정된 순환 종양 세포.
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 10214

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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