運動と結腸がん
2020年4月7日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
COURAGE 試験: 結腸再発と有酸素運動: 実現可能性研究
結腸がん患者の手術や化学療法は成功しているにもかかわらず、患者の 30 ～ 50% が再発を起こします。
身体活動は、結腸がん（CC）患者のがんの再発を減らし、生存率を向上させる潜在的なライフスタイル介入として浮上しています。
このパイロット研究は、ステージ II および III の CC 患者における身体活動および CC 転帰に関連する分子経路および細胞経路に対する有酸素運動の用量反応効果を特定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的にTNMステージII〜III CCと確認された。
- -研究に参加する前の1〜24か月以内に外科的切除および補助化学療法（該当する場合）を完了している。
- パッフェンバーガー身体活動アンケートを使用して自己報告した中強度または高強度の身体活動が週 120 分以下。
- 年齢 18 歳以上。
- 書面による医師の承認。
- 6 か月間の介入期間内に追加の手術は計画されていない（人工肛門造設術の反転を含む）。
- 補助なしで6分間歩行できる能力。
- 医師がこの禁忌について具体的な知識を持って参加を承認しない限り、PA 準備質問表 (PAR-Q) を使用した運動に禁忌はありません。
除外基準:
- 別の原発性浸潤癌の病歴（非黒色腫皮膚癌以外）。
- 転移性CC（すなわち、TNM M1）の証拠。
- 追加の補助化学療法を受ける予定がある。
- 妊娠中または授乳中。
- ベースラインの血液サンプルを提供できない。
以下を含む心臓の状態:
- 過去3か月以内の心筋梗塞または冠動脈血行再建術。
- コントロールされていない高血圧（収縮期≧180 mmHgまたは拡張期≧100 mmHg）。
- 高リスクまたは制御不能な不整脈。
- 臨床的に重大な弁膜症;
- 非代償性心不全。
- 既知の大動脈瘤。
- 研究仮説の検証を妨げる可能性がある、または運動プログラムに参加するのが安全でなくなる可能性のあるその他の状態（調査チームが決定）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エクササイズ
可溶性細胞間接着分子に対する有酸素運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1. 可溶性細胞間接着分子-1 (sICAM-1) および可溶性血管接着分子-1 (sVCAM-1) 予後バイオマーカーに対する有酸素運動の生物学的有効性。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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運動アドヒアランス。6 か月の研究中に処方された総用量に対する完了した総用量の割合として定量化されます。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ベースラインおよび6か月時の内臓脂肪組織および人体計測値。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ベースラインおよび6か月目に測定した空腹時インスリン。
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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循環腫瘍細胞をベースラインおよび6か月目に測定。
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月15日
試験登録日
最初に提出
2014年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月7日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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