Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och tjocktarmscancer

COURAGE-försöket: återfall i tjocktarmen och aerob träning: en genomförbarhetsstudie

Trots framgången med operation och kemoterapi bland personer med tjocktarmscancer, utvecklar 30-50% av patienterna återkommande sjukdomar. Fysisk aktivitet har dykt upp som en potentiell livsstilsintervention för att minska canceråterfall och förbättra överlevnaden bland personer med koloncancer (CC). Denna pilotstudie syftar till att identifiera dos-responseffekterna av aerob träning på molekylära och cellulära vägar associerade med fysisk aktivitet och CC-resultat bland patienter med stadium II och III CC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. histologiskt bekräftad TNM stadium II-III CC;
  2. avslutad kirurgisk resektion och adjuvant kemoterapi (om tillämpligt) inom 1-24 månader innan studien påbörjades;
  3. ≤120 min/vecka av självrapporterad fysisk aktivitet med måttlig eller kraftig intensitet med hjälp av Paffenbargers frågeformulär för fysisk aktivitet;
  4. ålder ≥18 år;
  5. skriftligt läkargodkännande;
  6. ingen ytterligare operation planerad inom 6-månadersinterventionen (inklusive kolostomireversering);
  7. förmåga att gå utan hjälp i 6 minuter;
  8. inga kontraindikationer för träning med hjälp av PA Readiness questionnaire (PAR-Q), såvida inte läkaren godkänner deltagande med specifik kunskap om denna kontraindikation.

Exklusions kriterier:

  1. historia av en annan primär invasiv cancer (annan än icke-melanom hudcancer);
  2. bevis på metastatisk CC (dvs TNM Ml);
  3. planerar att få ytterligare adjuvant kemoterapi;
  4. gravid eller ammar;
  5. oförmögen att tillhandahålla ett baslinjeblodprov;
  6. hjärtsjukdomar, inklusive följande:

    1. myokardinfarkt eller koronar revaskulariseringsprocedur inom föregående 3 månader;
    2. okontrollerad hypertoni (systolisk ≥180 mmHg eller diastolisk ≥100 mmHg);
    3. högrisk eller okontrollerade arytmier;
    4. kliniskt signifikant valvulär sjukdom;
    5. dekompenserad hjärtsvikt;
    6. känt aortaaneurysm;
  7. alla andra tillstånd som kan hindra testning av studiehypotesen eller göra det osäkert att delta i träningsprogrammet (fastställt av utredningsgruppen).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träning
aerob träning på lösliga intercellulära adhesionsmolekyler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1. Den biologiska effekten av aerob träning på prognostiska biomarkörer för löslig intercellulär adhesionsmolekyl-1 (sICAM-1) och löslig vaskulär adhesionsmolekyl-1 (sVCAM-1).
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Träningsföljsamhet, kvantifierad som procentandelen av den totala dosen som fullbordats i förhållande till den totala dosen som ordinerats under sexmånadersstudien;
Tidsram: 6 månader
6 månader
Visceral fettvävnad och antropometriska mätningar vid baslinjen och sex månader;
Tidsram: 6 månader
6 månader
Fastande insulin mätt vid baslinjen och sex månader;
Tidsram: sex månader
sex månader
Cirkulerande tumörceller mätt vid baslinjen och sex månader.
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2014

Första postat (Uppskatta)

26 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera