Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og tyktarmskræft

7. april 2020 opdateret af: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

COURAGE Trial: Colon recidiv og aerob træning: En gennemførlighedsundersøgelse

På trods af succesen med operation og kemoterapi blandt mennesker med tyktarmskræft udvikler 30-50% af patienterne tilbagevendende sygdom. Fysisk aktivitet er dukket op som en potentiel livsstilsintervention for at reducere kræfttilbagefald og forbedre overlevelse blandt mennesker med tyktarmskræft (CC). Denne pilotundersøgelse har til formål at identificere dosis-respons-effekterne af aerob træning på molekylære og cellulære veje forbundet med fysisk aktivitet og CC-resultater blandt patienter med stadium II og III CC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. histologisk bekræftet TNM stadium II-III CC;
  2. afsluttet kirurgisk resektion og adjuverende kemoterapi (hvis relevant) inden for 1-24 måneder før indtræden i undersøgelsen;
  3. ≤120 min/uge af selvrapporteret fysisk aktivitet med moderat eller kraftig intensitet ved hjælp af Paffenbargers spørgeskema til fysisk aktivitet;
  4. alder ≥18 år;
  5. skriftlig lægegodkendelse;
  6. ingen yderligere kirurgi planlagt inden for den 6-måneders intervention (inklusive colostomi reversering);
  7. evne til at gå uden hjælp i 6 minutter;
  8. ingen kontraindikationer for træning ved brug af PA parathedsspørgeskemaet (PAR-Q), medmindre lægen godkender deltagelse med specifik viden om denne kontraindikation.

Ekskluderingskriterier:

  1. anamnese med en anden primær invasiv cancer (bortset fra ikke-melanom hudkræft);
  2. tegn på metastatisk CC (dvs. TNM M1);
  3. planlægger at modtage yderligere adjuverende kemoterapi;
  4. gravid eller ammende;
  5. ude af stand til at give baseline blodprøve;

  6. hjertesygdomme, herunder følgende:

    1. myokardieinfarkt eller koronar revaskulariseringsprocedure inden for de foregående 3 måneder;
    2. ukontrolleret hypertension (systolisk ≥180 mmHg eller diastolisk ≥100 mmHg);
    3. højrisiko eller ukontrollerede arytmier;
    4. klinisk signifikant klapsygdom;
    5. dekompenseret hjertesvigt;
    6. kendt aortaaneurisme;
  7. enhver anden tilstand, der kan hindre test af undersøgelsens hypotese eller gøre det usikkert at deltage i træningsprogrammet (bestemt af undersøgelsesteamet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dyrke motion
aerob træning på opløselige intercellulære adhæsionsmolekyler
Andet: Dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Den biologiske effektivitet af aerob træning på opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle-1 (sICAM-1) og opløseligt vaskulært adhæsionsmolekyle-1 (sVCAM-1) prognostiske biomarkører.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træningsoverholdelse, kvantificeret som procentdelen af ​​den samlede dosis, der er fuldført i forhold til den samlede dosis, der er ordineret under den seks måneder lange undersøgelse;
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Visceralt fedtvæv og antropometriske mål ved baseline og seks måneder;
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fastende insulin målt ved baseline og seks måneder;
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Cirkulerende tumorceller målt ved baseline og seks måneder.
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2014

Først opslået (Skøn)

26. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 10214

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fase II tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner