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Esercizio e cancro al colon

7 aprile 2020 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

La prova CORAGGIO: recidiva del colon ed esercizio aerobico: uno studio di fattibilità

Nonostante il successo della chirurgia e della chemioterapia tra le persone con cancro al colon, il 30-50% dei pazienti sviluppa una malattia ricorrente. L'attività fisica è emersa come un potenziale intervento sullo stile di vita per ridurre le recidive del cancro e migliorare la sopravvivenza tra le persone con cancro del colon (CC). Questo studio pilota mira a identificare gli effetti dose-risposta dell'esercizio aerobico sui percorsi molecolari e cellulari associati all'attività fisica e agli esiti di CC tra i pazienti con CC di stadio II e III.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. stadio TNM II-III CC confermato istologicamente;
  2. resezione chirurgica completata e chemioterapia adiuvante (se applicabile) entro 1-24 mesi prima dell'ingresso nello studio;
  3. ≤120 min/settimana di attività fisica di intensità moderata o vigorosa auto-riferita utilizzando il questionario sull'attività fisica di Paffenbarger;
  4. età ≥18 anni;
  5. approvazione scritta del medico;
  6. nessun intervento chirurgico aggiuntivo pianificato entro l'intervento di 6 mesi (inclusa l'inversione della colostomia);
  7. capacità di camminare senza aiuto per 6 minuti;
  8. nessuna controindicazione all'esercizio utilizzando il questionario sulla prontezza PA (PAR-Q), a meno che il medico non approvi la partecipazione con una conoscenza specifica di questa controindicazione.

Criteri di esclusione:

  1. storia di un altro cancro invasivo primario (diverso dal cancro della pelle non melanoma);
  2. evidenza di CC metastatico (cioè, TNM M1);
  3. pianificazione di ricevere qualsiasi ulteriore chemioterapia adiuvante;
  4. gravidanza o allattamento;
  5. incapace di fornire un campione di sangue di base;

  6. condizioni cardiache, tra cui le seguenti:

    1. infarto del miocardio o procedura di rivascolarizzazione coronarica nei 3 mesi precedenti;
    2. ipertensione incontrollata (sistolica ≥180 mmHg o diastolica ≥100 mmHg);
    3. aritmie ad alto rischio o incontrollate;
    4. malattia valvolare clinicamente significativa;
    5. insufficienza cardiaca scompensata;
    6. aneurisma aortico noto;
  7. qualsiasi altra condizione che possa impedire la verifica dell'ipotesi di studio o rendere pericoloso l'impegno nel programma di esercizi (determinato dal team investigativo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio
esercizio aerobico su molecole di adesione intercellulare solubili
Altro: Esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. L'efficacia biologica dell'esercizio aerobico sui biomarcatori prognostici della molecola di adesione intercellulare solubile-1 (sICAM-1) e della molecola di adesione vascolare solubile-1 (sVCAM-1).
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza all'esercizio, quantificata come percentuale della dose totale completata rispetto alla dose totale prescritta durante lo studio di sei mesi;
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Tessuto adiposo viscerale e misure antropometriche al basale ea sei mesi;
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Insulina a digiuno misurata al basale e a sei mesi;
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi
Cellule tumorali circolanti misurate al basale e a sei mesi.
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 10214

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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