Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения и рак толстой кишки

7 апреля 2020 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Испытание COURAGE: рецидив толстой кишки и аэробные упражнения: технико-экономическое обоснование

Несмотря на успех хирургического лечения и химиотерапии у больных раком толстой кишки, у 30-50% больных развивается рецидив заболевания. Физическая активность стала потенциальным вмешательством в образ жизни для уменьшения рецидивов рака и улучшения выживаемости среди людей с раком толстой кишки (CC). Это пилотное исследование направлено на определение дозозависимого эффекта аэробных упражнений на молекулярные и клеточные пути, связанные с физической активностью, и исходы РШМ у пациентов со II и III стадиями РР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. гистологически подтвержденная TNM стадия II-III СС;
  2. завершена хирургическая резекция и адъювантная химиотерапия (если применимо) в течение 1-24 месяцев до включения в исследование;
  3. ≤120 мин/неделю физической активности умеренной или высокой интенсивности, о которой сообщали сами, с использованием опросника физической активности Паффенбаргера;
  4. возраст ≥18 лет;
  5. письменное разрешение врача;
  6. в течение 6-месячного вмешательства не планируется никаких дополнительных операций (включая изменение колостомы);
  7. способность ходить без посторонней помощи в течение 6 минут;
  8. отсутствие противопоказаний к упражнениям с использованием опросника готовности PA (PAR-Q), если только врач не одобряет участие, зная об этом противопоказании.

Критерий исключения:

  1. история другого первичного инвазивного рака (кроме немеланомного рака кожи);
  2. признаки метастатического РШМ (т. е. TNM M1);
  3. планирование получения любой дополнительной адъювантной химиотерапии;
  4. беременные или кормящие грудью;
  5. невозможно предоставить исходный образец крови;
  6. сердечно-сосудистые заболевания, в том числе следующие:

    1. инфаркт миокарда или коронарная реваскуляризация в течение предшествующих 3 месяцев;
    2. неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое ≥180 мм рт.ст. или диастолическое ≥100 мм рт.ст.);
    3. аритмии высокого риска или неконтролируемые аритмии;
    4. клинически значимое клапанное заболевание;
    5. декомпенсированная сердечная недостаточность;
    6. известная аневризма аорты;
  7. любое другое состояние, которое может помешать проверке гипотезы исследования или сделать небезопасным участие в программе упражнений (определяется следственной группой).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: упражнение
аэробные упражнения на растворимые молекулы межклеточной адгезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Биологическая эффективность аэробных упражнений в отношении прогностических биомаркеров растворимой молекулы межклеточной адгезии-1 (sICAM-1) и растворимой молекулы сосудистой адгезии-1 (sVCAM-1).
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность к физическим упражнениям, определяемая количественно как процент от общей дозы, полученной по отношению к общей дозе, назначенной в течение шестимесячного исследования;
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Висцеральная жировая ткань и антропометрические показатели исходно и через шесть месяцев;
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Инсулин натощак измеряли на исходном уровне и через шесть месяцев;
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев
Циркулирующие опухолевые клетки измеряли на исходном уровне и через шесть месяцев.
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак толстой кишки II стадии

Подписаться