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Exercício e câncer de cólon

7 de abril de 2020 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

The COURAGE Trial: Recorrência do cólon e exercício aeróbico: um estudo de viabilidade

Apesar do sucesso da cirurgia e da quimioterapia entre as pessoas com câncer de cólon, 30-50% dos pacientes desenvolvem doença recorrente. A atividade física surgiu como uma intervenção potencial no estilo de vida para reduzir a recorrência do câncer e melhorar a sobrevida entre pessoas com câncer de cólon (CC). Este estudo piloto tem como objetivo identificar os efeitos dose-resposta do exercício aeróbico nas vias moleculares e celulares associadas à atividade física e aos resultados da CC em pacientes com CC estágio II e III.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. CC estágio II-III TNM confirmado histologicamente;
  2. ressecção cirúrgica completa e quimioterapia adjuvante (se aplicável) dentro de 1-24 meses antes de entrar no estudo;
  3. ≤120 min/semana de atividade física auto-referida de intensidade moderada ou vigorosa usando o questionário de atividade física de Paffenbarger;
  4. idade ≥18 anos;
  5. aprovação por escrito do médico;
  6. nenhuma cirurgia adicional planejada dentro da intervenção de 6 meses (incluindo reversão da colostomia);
  7. capacidade de andar sem ajuda por 6 minutos;
  8. sem contraindicações para exercícios usando o questionário de prontidão para AF (PAR-Q), a menos que o médico aprove a participação com conhecimento específico dessa contraindicação.

Critério de exclusão:

  1. história de outro câncer invasivo primário (que não seja câncer de pele não melanoma);
  2. evidência de CC metastático (ou seja, TNM M1);
  3. planejamento para receber qualquer quimioterapia adjuvante adicional;
  4. grávida ou amamentando;
  5. incapaz de fornecer amostra de sangue basal;

  6. condições cardíacas, incluindo o seguinte:

    1. infarto do miocárdio ou procedimento de revascularização coronariana nos últimos 3 meses;
    2. hipertensão não controlada (sistólica ≥180 mmHg ou diastólica ≥100 mmHg);
    3. arritmias de alto risco ou não controladas;
    4. doença valvular clinicamente significativa;
    5. insuficiência cardíaca descompensada;
    6. aneurisma aórtico conhecido;
  7. qualquer outra condição que possa impedir o teste da hipótese do estudo ou tornar inseguro o envolvimento no programa de exercícios (determinado pela equipe de investigação).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício
exercício aeróbico em moléculas de adesão intercelular solúveis
Outro: Exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
1. A eficácia biológica do exercício aeróbico em moléculas de adesão intercelular solúvel-1 (sICAM-1) e moléculas de adesão vascular solúvel-1 (sVCAM-1) biomarcadores prognósticos.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Adesão ao exercício, quantificada como a porcentagem da dose total concluída em relação à dose total prescrita durante o estudo de seis meses;
Prazo: 6 meses
6 meses
Tecido adiposo visceral e medidas antropométricas no início do estudo e aos seis meses;
Prazo: 6 meses
6 meses
Insulina em jejum medida no início e seis meses;
Prazo: seis meses
seis meses
Células tumorais circulantes medidas no início do estudo e aos seis meses.
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UPCC 10214

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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