Oefening en darmkanker
7 april 2020 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
De COURAGE-studie: terugkeer van de dikke darm en aerobe training: een haalbaarheidsstudie
Ondanks het succes van chirurgie en chemotherapie bij mensen met darmkanker, ontwikkelt 30-50% van de patiënten een terugkerende ziekte.
Lichamelijke activiteit is naar voren gekomen als een mogelijke leefstijlinterventie om kankerherhaling te verminderen en de overleving van mensen met darmkanker (CC) te verbeteren.
Deze pilootstudie heeft tot doel de dosis-responseffecten van aerobe training op moleculaire en cellulaire routes geassocieerd met fysieke activiteit en CC-uitkomsten te identificeren bij patiënten met stadium II en III CC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- histologisch bevestigd TNM stadium II-III CC;
- voltooide chirurgische resectie en adjuvante chemotherapie (indien van toepassing) binnen 1-24 maanden vóór aanvang van het onderzoek;
- ≤120 min/week van zelfgerapporteerde fysieke activiteit met matige of krachtige intensiteit met behulp van de Paffenbarger-vragenlijst over fysieke activiteit;
- leeftijd ≥18 jaar;
- schriftelijke toestemming van de arts;
- geen extra operatie gepland binnen de interventie van 6 maanden (inclusief colostoma-omkering);
- vermogen om 6 minuten zonder hulp te lopen;
- geen contra-indicaties om te oefenen met behulp van de PA readiness vragenlijst (PAR-Q), tenzij arts deelname goedkeurt met specifieke kennis van deze contra-indicatie.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van een andere primaire invasieve kanker (anders dan niet-melanome huidkanker);
- bewijs van metastatische CC (d.w.z. TNM M1);
- van plan bent om aanvullende adjuvante chemotherapie te krijgen;
- zwanger of borstvoeding;
- niet in staat om basisbloedmonster te verstrekken;
hartaandoeningen, waaronder de volgende:
- myocardinfarct of coronaire revascularisatieprocedure binnen de voorafgaande 3 maanden;
- ongecontroleerde hypertensie (systolisch ≥180 mmHg of diastolisch ≥100 mmHg);
- risicovolle of ongecontroleerde aritmieën;
- klinisch significante klepziekte;
- gedecompenseerd hartfalen;
- bekend aorta-aneurysma;
- elke andere omstandigheid die het testen van de onderzoekshypothese kan belemmeren of het onveilig kan maken deel te nemen aan het oefenprogramma (bepaald door het onderzoeksteam).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefening
aerobe oefening op oplosbare intercellulaire adhesiemoleculen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1. De biologische werkzaamheid van aërobe oefening op oplosbare intercellulaire adhesiemolecule-1 (sICAM-1) en oplosbare vasculaire adhesiemolecule-1 (sVCAM-1) prognostische biomarkers.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Therapietrouw, gekwantificeerd als het percentage van de totale voltooide dosis ten opzichte van de totale dosis die tijdens het zes maanden durende onderzoek werd voorgeschreven;
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Visceraal vetweefsel en antropometrische metingen bij aanvang en zes maanden;
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Nuchtere insuline gemeten bij aanvang en zes maanden;
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
|
Circulerende tumorcellen gemeten bij aanvang en zes maanden.
Tijdsspanne: zes maanden
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 10214
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .