Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia i rak jelita grubego

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Próba COURAGE: nawrót okrężnicy i ćwiczenia aerobowe: studium wykonalności

Pomimo sukcesu operacji i chemioterapii wśród osób z rakiem jelita grubego, u 30-50% pacjentów rozwija się nawrót choroby. Aktywność fizyczna pojawiła się jako potencjalna interwencja w styl życia w celu zmniejszenia nawrotów raka i poprawy przeżywalności wśród osób z rakiem okrężnicy (CC). To badanie pilotażowe ma na celu określenie wpływu ćwiczeń aerobowych na dawkę i odpowiedź na szlaki molekularne i komórkowe związane z aktywnością fizyczną i wynikami CC wśród pacjentów z CC w stadium II i III.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. potwierdzony histologicznie TNM stopień II-III CC;
  2. ukończyli resekcję chirurgiczną i chemioterapię uzupełniającą (jeśli dotyczy) w ciągu 1-24 miesięcy przed włączeniem do badania;
  3. ≤120 min/tydz. deklarowanej przez siebie aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności przy użyciu kwestionariusza aktywności fizycznej Paffenbarger;
  4. wiek ≥18 lat;
  5. pisemna zgoda lekarza;
  6. brak planowanej dodatkowej operacji w ramach 6-miesięcznej interwencji (w tym odwrócenie kolostomii);
  7. zdolność samodzielnego chodzenia przez 6 minut;
  8. brak przeciwwskazań do ćwiczeń za pomocą kwestionariusza gotowości PA (PAR-Q), chyba że lekarz wyrazi zgodę na udział ze szczegółową wiedzą na temat tego przeciwwskazania.

Kryteria wyłączenia:

  1. historia innego pierwotnego raka inwazyjnego (innego niż nieczerniakowy rak skóry);
  2. dowód przerzutowego CC (tj. TNM M1);
  3. planuje otrzymać jakąkolwiek dodatkową chemioterapię adjuwantową;
  4. ciąża lub karmienie piersią;
  5. niemożność dostarczenia wyjściowej próbki krwi;

  6. choroby serca, w tym następujące:

    1. zawał mięśnia sercowego lub zabieg rewaskularyzacji wieńcowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
    2. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ≥180 mmHg lub rozkurczowe ≥100 mmHg);
    3. arytmie wysokiego ryzyka lub niekontrolowane;
    4. klinicznie istotna choroba zastawkowa;
    5. zdekompensowana niewydolność serca;
    6. znany tętniak aorty;
  7. wszelkie inne warunki, które mogą utrudniać testowanie hipotezy badawczej lub sprawiać, że udział w programie ćwiczeń jest niebezpieczny (określony przez zespół dochodzeniowy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia
ćwiczenia aerobowe na rozpuszczalnych cząsteczkach adhezji międzykomórkowej
Inny: Ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Biologiczna skuteczność ćwiczeń aerobowych na prognostyczne biomarkery rozpuszczalnej cząsteczki adhezji międzykomórkowej-1 (sICAM-1) i rozpuszczalnej cząsteczki adhezji naczyniowej-1 (sVCAM-1).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń, określone ilościowo jako procent całkowitej dawki ukończonej w stosunku do całkowitej dawki przepisanej podczas sześciomiesięcznego badania;
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Trzewna tkanka tłuszczowa i pomiary antropometryczne na początku badania i po sześciu miesiącach;
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Insulina na czczo mierzona na początku badania i po sześciu miesiącach;
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy
Krążące komórki nowotworowe mierzone na początku badania i po sześciu miesiącach.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 10214

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak okrężnicy w stadium II

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj