Sport und Darmkrebs
7. April 2020 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Die COURAGE-Studie: Dickdarmrezidive und Aerobic-Übungen: Eine Machbarkeitsstudie
Trotz des Erfolgs von Operationen und Chemotherapie bei Menschen mit Darmkrebs kommt es bei 30–50 % der Patienten zu wiederkehrenden Erkrankungen.
Körperliche Aktivität hat sich als potenzielle Lebensstilintervention herausgestellt, um das Wiederauftreten von Krebs zu reduzieren und das Überleben von Menschen mit Dickdarmkrebs (CC) zu verbessern.
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Dosis-Wirkungs-Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf molekulare und zelluläre Pfade zu identifizieren, die mit körperlicher Aktivität und CC-Ergebnissen bei Patienten mit CC im Stadium II und III verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- histologisch bestätigtes TNM-Stadium II-III CC;
- abgeschlossene chirurgische Resektion und adjuvante Chemotherapie (falls zutreffend) innerhalb von 1–24 Monaten vor Studienbeginn;
- ≤120 Minuten/Woche selbstberichteter körperlicher Aktivität mittlerer oder starker Intensität unter Verwendung des Paffenbarger-Fragebogens zur körperlichen Aktivität;
- Alter ≥18 Jahre;
- schriftliche ärztliche Genehmigung;
- keine zusätzliche Operation innerhalb des 6-monatigen Eingriffs geplant (einschließlich Kolostomieumkehr);
- Fähigkeit, 6 Minuten lang ohne Hilfe zu gehen;
- Keine Kontraindikationen für das Training mit dem PA-Bereitschaftsfragebogen (PAR-Q), es sei denn, der Arzt genehmigt die Teilnahme mit spezifischen Kenntnissen dieser Kontraindikation.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines anderen primären invasiven Krebses (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs);
- Hinweise auf metastasiertes CC (d. h. TNM M1);
- planen, eine zusätzliche adjuvante Chemotherapie zu erhalten;
- schwanger oder stillend;
- nicht in der Lage, eine Basisblutprobe bereitzustellen;
Herzerkrankungen, einschließlich der folgenden:
- Myokardinfarkt oder Koronarrevaskularisationsverfahren innerhalb der letzten 3 Monate;
- unkontrollierter Bluthochdruck (systolisch ≥180 mmHg oder diastolisch ≥100 mmHg);
- Hochrisiko- oder unkontrollierte Arrhythmien;
- klinisch signifikante Herzklappenerkrankung;
- dekompensierte Herzinsuffizienz;
- bekanntes Aortenaneurysma;
- jede andere Bedingung, die die Prüfung der Studienhypothese erschweren oder die Teilnahme am Übungsprogramm unsicher machen könnte (vom Untersuchungsteam festgelegt).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung
Aerobic-Übungen an löslichen interzellulären Adhäsionsmolekülen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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1. Die biologische Wirksamkeit von Aerobic-Übungen auf die prognostischen Biomarker des löslichen interzellulären Adhäsionsmoleküls 1 (sICAM-1) und des löslichen vaskulären Adhäsionsmoleküls 1 (sVCAM-1).
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Übungstreue, quantifiziert als Prozentsatz der abgeschlossenen Gesamtdosis im Verhältnis zur Gesamtdosis, die während der sechsmonatigen Studie verschrieben wurde;
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Viszerales Fettgewebe und anthropometrische Messungen zu Studienbeginn und nach sechs Monaten;
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Nüchterninsulin, gemessen zu Studienbeginn und nach sechs Monaten;
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Zirkulierende Tumorzellen, gemessen zu Studienbeginn und nach sechs Monaten.
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 10214
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