Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja paksusuolen syöpä

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

COURAGE-koe: paksusuolen uusiutuminen ja aerobinen harjoitus: toteutettavuustutkimus

Huolimatta leikkauksen ja kemoterapian menestyksestä paksusuolensyöpää sairastavien keskuudessa, 30–50 % potilaista saa uusiutuvan taudin. Fyysinen aktiivisuus on noussut mahdolliseksi elämäntapainterventioksi syövän uusiutumisen vähentämiseksi ja paksusuolensyöpää (CC) sairastavien ihmisten selviytymisen parantamiseksi. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa aerobisen harjoituksen annos-vastevaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen ja CC-tuloksiin liittyviin molekyyli- ja solureitteihin potilailla, joilla on vaiheen II ja III CC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. histologisesti vahvistettu TNM-vaiheen II-III CC;
  2. suoritettu kirurginen resektio ja adjuvanttikemoterapia (tarvittaessa) 1–24 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista;
  3. ≤120 min/vko itse ilmoittamaa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta Paffenbargerin fyysisen aktiivisuuskyselyn avulla;
  4. ikä ≥18 vuotta;
  5. kirjallinen lääkärin hyväksyntä;
  6. mitään lisäleikkausta ei ole suunniteltu kuuden kuukauden toimenpiteen aikana (mukaan lukien kolostoman käännös);
  7. kyky kävellä ilman apua 6 minuuttia;
  8. ei vasta-aiheita harjoitteluun PA-valmiuskyselyn (PAR-Q) avulla, ellei lääkäri hyväksy osallistumista erityistietoineen tästä vasta-aiheesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. anamneesissa toinen primaarinen invasiivinen syöpä (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä);
  2. todisteet metastaattisesta CC:stä (ts. TNM M1);
  3. aiot saada lisäadjuvanttikemoterapiaa;
  4. raskaana tai imetyksen aikana;
  5. ei pysty antamaan perusverinäytettä;

  6. sydänsairaudet, mukaan lukien seuraavat:

    1. sydäninfarkti tai sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteet edeltävien 3 kuukauden aikana;
    2. hallitsematon verenpainetauti (systolinen ≥180 mmHg tai diastolinen ≥100 mmHg);
    3. suuren riskin tai hallitsemattomat rytmihäiriöt;
    4. kliinisesti merkittävä läppäsairaus;
    5. dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
    6. tunnettu aortan aneurysma;
  7. mikä tahansa muu ehto, joka voi haitata tutkimushypoteesin testaamista tai tehdä harjoitusohjelmaan osallistumisesta vaarallista (tutkintaryhmän määrittelemä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
aerobinen harjoittelu liukoisilla solujenvälisillä adheesiomolekyyleillä
Muut: Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Aerobisen harjoittelun biologinen tehokkuus solujen välisten liukoisten adheesiomolekyyli-1 (sICAM-1) ja liukoisten verisuonten adheesiomolekyyli-1 (sVCAM-1) prognostisiin biomarkkereihin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harjoituksen noudattaminen kvantitatiivisesti ilmaistuna prosenttiosuutena suoritetusta kokonaisannoksesta suhteessa kuuden kuukauden tutkimuksen aikana määrättyyn kokonaisannokseen;
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Viskeraalinen rasvakudos ja antropometriset mittaukset lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua;
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Paastoinsuliini mitattuna lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua;
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta
Kiertävät kasvainsolut mitattuna lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 10214

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen II paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa