Liikunta ja paksusuolen syöpä
tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
COURAGE-koe: paksusuolen uusiutuminen ja aerobinen harjoitus: toteutettavuustutkimus
Huolimatta leikkauksen ja kemoterapian menestyksestä paksusuolensyöpää sairastavien keskuudessa, 30–50 % potilaista saa uusiutuvan taudin.
Fyysinen aktiivisuus on noussut mahdolliseksi elämäntapainterventioksi syövän uusiutumisen vähentämiseksi ja paksusuolensyöpää (CC) sairastavien ihmisten selviytymisen parantamiseksi.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa aerobisen harjoituksen annos-vastevaikutukset fyysiseen aktiivisuuteen ja CC-tuloksiin liittyviin molekyyli- ja solureitteihin potilailla, joilla on vaiheen II ja III CC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu TNM-vaiheen II-III CC;
- suoritettu kirurginen resektio ja adjuvanttikemoterapia (tarvittaessa) 1–24 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista;
- ≤120 min/vko itse ilmoittamaa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta Paffenbargerin fyysisen aktiivisuuskyselyn avulla;
- ikä ≥18 vuotta;
- kirjallinen lääkärin hyväksyntä;
- mitään lisäleikkausta ei ole suunniteltu kuuden kuukauden toimenpiteen aikana (mukaan lukien kolostoman käännös);
- kyky kävellä ilman apua 6 minuuttia;
- ei vasta-aiheita harjoitteluun PA-valmiuskyselyn (PAR-Q) avulla, ellei lääkäri hyväksy osallistumista erityistietoineen tästä vasta-aiheesta.
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa toinen primaarinen invasiivinen syöpä (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä);
- todisteet metastaattisesta CC:stä (ts. TNM M1);
- aiot saada lisäadjuvanttikemoterapiaa;
- raskaana tai imetyksen aikana;
- ei pysty antamaan perusverinäytettä;
sydänsairaudet, mukaan lukien seuraavat:
- sydäninfarkti tai sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteet edeltävien 3 kuukauden aikana;
- hallitsematon verenpainetauti (systolinen ≥180 mmHg tai diastolinen ≥100 mmHg);
- suuren riskin tai hallitsemattomat rytmihäiriöt;
- kliinisesti merkittävä läppäsairaus;
- dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;
- tunnettu aortan aneurysma;
- mikä tahansa muu ehto, joka voi haitata tutkimushypoteesin testaamista tai tehdä harjoitusohjelmaan osallistumisesta vaarallista (tutkintaryhmän määrittelemä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
aerobinen harjoittelu liukoisilla solujenvälisillä adheesiomolekyyleillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Aerobisen harjoittelun biologinen tehokkuus solujen välisten liukoisten adheesiomolekyyli-1 (sICAM-1) ja liukoisten verisuonten adheesiomolekyyli-1 (sVCAM-1) prognostisiin biomarkkereihin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harjoituksen noudattaminen kvantitatiivisesti ilmaistuna prosenttiosuutena suoritetusta kokonaisannoksesta suhteessa kuuden kuukauden tutkimuksen aikana määrättyyn kokonaisannokseen;
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Viskeraalinen rasvakudos ja antropometriset mittaukset lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua;
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Paastoinsuliini mitattuna lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua;
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
Kiertävät kasvainsolut mitattuna lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 10214
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .