运动与结肠癌
2020年4月7日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
COURAGE 试验：结肠复发和有氧运动：一项可行性研究
尽管结肠癌患者的手术和化疗取得了成功，但仍有 30-50% 的患者出现疾病复发。
身体活动已成为一种潜在的生活方式干预措施，可以减少结肠癌 (CC) 患者的癌症复发和提高生存率。
这项初步研究旨在确定有氧运动对 II 期和 III 期 CC 患者体力活动和 CC 结果相关的分子和细胞通路的剂量反应效应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 组织学证实的 TNM II-III 期 CC；
- 进入研究前1-24个月内完成手术切除和辅助化疗（如适用）；
- ≤120 分钟/周使用 Paffenbarger 体育活动问卷自我报告的中等强度或高强度体育活动；
- 年龄≥18岁；
- 书面医生批准；
- 在 6 个月的干预中没有计划进行额外的手术（包括结肠造口术逆转）；
- 独立行走 6 分钟的能力；
- 没有使用 PA 准备问卷 (PAR-Q) 进行锻炼的禁忌症，除非医生在了解该禁忌症的具体知识后批准参与。
排除标准：
- 另一种原发性浸润性癌症病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）；
- 转移性 CC 的证据（即 TNM M1）；
- 计划接受任何额外的辅助化疗；
- 怀孕或哺乳；
- 无法提供基线血样；
心脏病，包括以下内容：
- 前 3 个月内发生过心肌梗死或冠状动脉血运重建手术；
- 未控制的高血压（收缩压≥180 mmHg 或舒张压≥100 mmHg）；
- 高风险或不受控制的心律失常；
- 有临床意义的瓣膜病；
- 失代偿性心力衰竭;
- 已知的主动脉瘤；
- 任何其他可能妨碍研究假设检验或使参与锻炼计划不安全的情况（由调查小组确定）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼
可溶性细胞间粘附分子的有氧运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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1. 有氧运动对可溶性细胞间粘附分子-1 (sICAM-1) 和可溶性血管粘附分子-1 (sVCAM-1) 预后生物标志物的生物学效应。
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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运动依从性，量化为完成的总剂量相对于六个月研究期间规定的总剂量的百分比；
大体时间：6个月
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6个月
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基线和六个月时的内脏脂肪组织和人体测量指标；
大体时间：6个月
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6个月
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在基线和六个月时测量的空腹胰岛素；
大体时间：六个月
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六个月
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在基线和六个月时测量的循环肿瘤细胞。
大体时间：六个月
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月15日
研究注册日期
首次提交
2014年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月25日
首次发布 (估计)
2014年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月7日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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