월요일은 금식일 - 간헐적 단식에 대한 비무작위 시험 (MIFT)
2015년 3월 30일 업데이트: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Montag Ist Fasten-Tag (독일어) - MIFT [월요일은 금식일]
이 시범 연구의 목적은 건강한 지원자들 사이에서 정상적인 식습관과 비교하여 총 8주 동안 일주일에 하루 단식의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중재 그룹의 참가자는 금식을 위한 초기 그룹 교육을 받습니다. 그런 다음 모든 참가자는 총 8주 동안 매주(월요일) 고정 금식일을 준수합니다.
통제 그룹의 참가자는 현재 독일 가이드라인(DGE)에 따라 건강한 식단을 위한 초기 그룹 교육을 받습니다. 또한 8주간의 연구 기간이 끝나면 개입 그룹에서와 동일한 제안을 받게 됩니다. 그때까지 대조군 참가자들은 규칙적인 건강 식단을 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 -65세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 심한 만성 합병증
- 섭식 장애
- 임신
- 계획된 임신
- 다른 시험에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금식
8주간 간헐적 단식(일주일에 하루)
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활성 비교기: 건강한 식단
건강한 영양에 대한 최신 독일(DGE) 지침에 따른 규칙적인 건강 식단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린유사성장인자1 및 뇌유래 신경영양인자
기간: 기준선 및 8주 후
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8주 후 변화 측정
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기준선 및 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 설문지: WHO-5
기간: 기준선, 8주, 6개월
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설문지
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기준선, 8주, 6개월
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기분 상태 설문지 프로필: POMS
기간: 기준선, 8주, 6개월
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설문지
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기준선, 8주, 6개월
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불안 및 우울증 설문지: HADS
기간: 기준선, 8주, 6개월
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설문지
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기준선, 8주, 6개월
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번성 설문지
기간: 기준선, 8주, 6개월
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설문지
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기준선, 8주, 6개월
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시각적 아날로그 척도 및 리커트 척도
기간: 기준선, 8주, 6개월
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설문지
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기준선, 8주, 6개월
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신체 임피던스 분석(BIA)
기간: 기준선, 8주
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8주 후 변화 측정
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기준선, 8주
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체중과 복부둘레
기간: 기준선, 8주
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8주 후 변화 측정
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기준선, 8주
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 기준선, 8주
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8주 후 변화 측정
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기준선, 8주
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혈액: 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드; 인슐린, GOT, GPT, GGT, AP; HbA1c; 태평양 표준시, INR
기간: 기준선 및 8주
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8주 후 변화
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MIFT-Trial
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