Segunda-feira é dia de jejum - teste não randomizado de jejum intermitente (MIFT)
30 de março de 2015 atualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Montag Ist Fasten-Tag (alemão) - MIFT [segunda-feira é dia de jejum]
O objetivo deste estudo piloto é avaliar os efeitos de um dia regular de jejum por semana durante um período total de 8 semanas em comparação com hábitos alimentares normais entre voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do grupo de intervenção recebem um treinamento inicial em grupo para jejum. Em seguida, todos os participantes observarão um dia fixo de jejum por semana (segunda-feira) durante um período total de oito semanas.
Os participantes do grupo de controle recebem um treinamento inicial em grupo para uma dieta saudável de acordo com as diretrizes alemãs atuais (DGE). Além disso, eles receberão a mesma oferta do grupo de intervenção ao final do período de estudo de 8 semanas. Até então, os participantes do grupo de controle seguem uma dieta saudável regular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 -65 anos
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- comorbidade crônica grave
- distúrbios alimentares
- gravidez
- gravidez planejada
- participação simultânea em outras provas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jejum
Jejum intermitente durante 8 semanas (um dia por semana)
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Comparador Ativo: Dieta saudável
Dieta saudável regular de acordo com as atuais diretrizes alemãs (DGE) para nutrição saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator de crescimento semelhante à insulina 1 e fator neurotrófico derivado do cérebro
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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Medição das alterações após 8 semanas
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Linha de base e após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de qualidade de vida: WHO-5
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
Questionário
|
Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
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Questionário de perfil de estados de humor: POMS
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
Questionário
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Linha de base, 8 semanas, 6 meses
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Questionário de ansiedade e depressão: HADS
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
Questionário
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Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
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Questionário florescente
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
Questionário
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Linha de base, 8 semanas, 6 meses
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Escalas analógicas visuais e escalas Likert
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 6 meses
|
Questionário
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Linha de base, 8 semanas, 6 meses
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Análise de impedância corporal (BIA)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
|
Medição das alterações após 8 semanas
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Linha de base, 8 semanas
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Peso corporal e circunferência abdominal
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Medição das alterações após 8 semanas
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Linha de base, 8 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Medição das alterações após 8 semanas
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Linha de base, 8 semanas
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Sangue: colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos; Insulina, GOT, GPT, GGT, AP; HbA1c; PT, INR
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
Alterações após 8 semanas
|
Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MIFT-Trial
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