Mandag er fastedag - ikke-tilfeldig prøveperiode på periodisk faste (MIFT)
30. mars 2015 oppdatert av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Montag Ist Fasten-Tag (tysk) - MIFT [mandag er fastedag]
Målet med denne pilotstudien er å evaluere effekten av én vanlig fastedag per uke over en total periode på 8 uker sammenlignet med normale spisevaner blant friske frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i intervensjonsgruppen får en innledende gruppetrening for faste. Da vil alle deltakerne følge én fast fastedag per uke (mandag) over en samlet periode på åtte uker.
Deltakerne i kontrollgruppen får en innledende gruppetrening for sunt kosthold i henhold til gjeldende tyske retningslinjer (DGE). Dessuten vil de få samme tilbud som i intervensjonsgruppen ved slutten av den 8 uker lange studieperioden. Inntil da følger kontrollgruppedeltakerne et vanlig sunt kosthold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65 år
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk komorbiditet
- spiseforstyrrelser
- svangerskap
- planlagt graviditet
- samtidig deltakelse i andre forsøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fasting
Intermitterende faste over 8 uker (en dag per uke)
|
|
|
Aktiv komparator: Sunn diett
Regelmessig sunt kosthold i henhold til gjeldende tyske (DGE) retningslinjer for sunn ernæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinlignende vekstfaktor 1 og hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
|
Måling av endringer etter 8 uker
|
Baseline og etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for livskvalitet: WHO-5
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
Spørreskjema
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
|
Spørreskjema for stemningstilstander: POMS
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
Spørreskjema
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
|
Spørreskjema for angst og depresjon: HADS
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
Spørreskjema
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
|
Blomstrende spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
Spørreskjema
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
|
Visuelle analoge skalaer og Likert-skalaer
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
Spørreskjema
|
Baseline, 8 uker, 6 måneder
|
|
Kroppsimpedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Måling av endringer etter 8 uker
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Kroppsvekt og abdominal omkrets
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Måling av endringer etter 8 uker
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Måling av endringer etter 8 uker
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Blod: totalt kolesterol, LDL, HDL, triglyserider; Insulin, GOT, GPT, GGT, AP; HbA1c; PTT, INR
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Endringer etter 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
1. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MIFT-Trial
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .