Maandag is vastendag - niet-gerandomiseerde proef over intermitterend vasten (MIFT)
30 maart 2015 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Montag Ist Fasten-Tag (Duits) - MIFT [maandag is vastendag]
Het doel van deze pilootstudie is het evalueren van de effecten van één regelmatige vastendag per week gedurende een totale periode van 8 weken in vergelijking met normale eetgewoonten bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een eerste groepstraining vasten. Vervolgens houden alle deelnemers gedurende een totale periode van acht weken één vaste vastendag per week (maandag).
Deelnemers aan de controlegroep krijgen een eerste groepstraining gezonde voeding volgens de huidige Duitse richtlijnen (DGE). Bovendien krijgen ze aan het einde van de 8 weken durende studieperiode hetzelfde aanbod als in de interventiegroep. Tot die tijd volgen de deelnemers aan de controlegroep regelmatig een gezond dieet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 -65 jr
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ernstige chronische comorbiditeit
- eet stoornissen
- zwangerschap
- geplande zwangerschap
- gelijktijdige deelname aan andere proeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vasten
Intermitterend vasten gedurende 8 weken (één dag per week)
|
|
|
Actieve vergelijker: Gezond dieet
Regelmatige gezonde voeding volgens de huidige Duitse (DGE) richtlijnen voor gezonde voeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline-achtige groeifactor 1 en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
Meting van veranderingen na 8 weken
|
Basislijn en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven: WHO-5
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Vragenlijst
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Vragenlijst over stemmingstoestanden: POMS
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Vragenlijst
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Angst- en depressievragenlijst: HADS
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Vragenlijst
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Bloeiende vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Vragenlijst
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Visuele analoge schalen en Likert-schalen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
Vragenlijst
|
Basislijn, 8 weken, 6 maanden
|
|
Lichaamsimpedantieanalyse (BIA)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Meting van veranderingen na 8 weken
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Lichaamsgewicht en buikomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Meting van veranderingen na 8 weken
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Meting van veranderingen na 8 weken
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Bloed: totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden; Insuline, GOT, GPT, GGT, AP; HbA1c; PTT, INR
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Wijzigingen na 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MIFT-Trial
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .