月曜日は断食の日 - 断続的断食に関する非ランダム化試験 (MIFT)
2015年3月30日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany
Montag Ist Fasten-Tag (ドイツ語) - MIFT [月曜日は断食日]
このパイロット研究の目的は、健康なボランティアにおける通常の食習慣と比較して、合計 8 週間にわたって週に 1 日の定期的な断食日の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
介入グループの参加者は、断食に関する最初のグループトレーニングを受けます。 その後、参加者全員が、合計 8 週間にわたり、週に 1 回（月曜日）固定の断食日を観察します。
対照グループの参加者は、現在のドイツのガイドライン (DGE) に従って、健康的な食事に関する最初のグループトレーニングを受けます。 さらに、彼らは8週間の研究期間の終わりに介入グループと同じオファーを受け取ります。 それまでは、対照群の参加者は定期的に健康的な食事をとります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、14109
- Immanuel Hospital Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳～65歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の慢性合併症
- 摂食障害
- 妊娠
- 計画された妊娠
- 他の治験への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断食
8週間にわたる断続的な絶食（週に1日）
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アクティブコンパレータ：健康的なダイエット
健康的な栄養に関する現在のドイツ (DGE) ガイドラインに従った定期的な健康的な食事。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン様成長因子 1 と脳由来神経栄養因子
時間枠：ベースラインと8週間後
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8週間後の変化を測定
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ベースラインと8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質に関するアンケート: WHO-5
時間枠：ベースライン、8週間、6か月
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アンケート
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ベースライン、8週間、6か月
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気分状態アンケートのプロファイル: POMS
時間枠：ベースライン、8週間、6か月
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アンケート
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ベースライン、8週間、6か月
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不安とうつ病のアンケート: HADS
時間枠：ベースライン、8週間、6か月
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アンケート
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ベースライン、8週間、6か月
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盛況なアンケート
時間枠：ベースライン、8週間、6か月
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アンケート
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ベースライン、8週間、6か月
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視覚的アナログスケールとリッカートスケール
時間枠：ベースライン、8週間、6か月
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アンケート
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ベースライン、8週間、6か月
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身体インピーダンス分析 (BIA)
時間枠：ベースライン、8週間
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8週間後の変化を測定
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ベースライン、8週間
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体重と腹囲
時間枠：ベースライン、8週間
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8週間後の変化を測定
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ベースライン、8週間
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：ベースライン、8週間
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8週間後の変化を測定
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ベースライン、8週間
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血液：総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド。インスリン、GOT、GPT、GGT、AP; HbA1c; PTT、インドドル
時間枠：ベースラインと 8 週間
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8週間後の変化
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas Michalsen, MD、Charité Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月30日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MIFT-Trial
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。