Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Montag ist Fastentag – Nicht-randomisierte Studie zum intermittierenden Fasten (MIFT)

30. März 2015 aktualisiert von: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Montag Ist Fasten-Tag (Deutsch) - MIFT [Montag ist Fastentag]

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Auswirkungen eines regelmäßigen Fastentages pro Woche über einen Gesamtzeitraum von 8 Wochen im Vergleich zu normalen Essgewohnheiten bei gesunden Probanden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein erstes Gruppentraining zum Fasten. Anschließend halten alle Teilnehmer über einen Zeitraum von insgesamt acht Wochen einen festen Fastentag pro Woche (Montag) ein.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine erste Gruppenschulung zur gesunden Ernährung nach den aktuellen Deutschen Richtlinien (DGE). Darüber hinaus erhalten sie am Ende des 8-wöchigen Studienzeitraums das gleiche Angebot wie in der Interventionsgruppe. Bis dahin ernähren sich die Teilnehmer der Kontrollgruppe regelmäßig gesund.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14109
        • Immanuel Hospital Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 -65 Jahre
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • schwere chronische Komorbidität
  • Essstörungen
  • Schwangerschaft
  • geplante Schwangerschaft
  • gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fasten
Intervallfasten über 8 Wochen (ein Tag pro Woche)
Sonstiges: Fasten / Kalorieneinschränkung
Aktiver Komparator: Gesunde Ernährung
Regelmäßige gesunde Ernährung nach den aktuellen Deutschen (DGE) Richtlinien für gesunde Ernährung.
Sonstiges: Gesunde Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 und aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Messung der Veränderungen nach 8 Wochen
Ausgangswert und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität: WHO-5
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 6 Monate
Fragebogen
Basislinie, 8 Wochen, 6 Monate
Profil des Fragebogens zu Stimmungszuständen: POMS
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 6 Monate
Fragebogen
Basislinie, 8 Wochen, 6 Monate
Fragebogen zu Angstzuständen und Depressionen: HADS
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 6 Monate
Fragebogen
Basislinie, 8 Wochen, 6 Monate
Blühender Fragebogen
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 6 Monate
Fragebogen
Basislinie, 8 Wochen, 6 Monate
Visuelle Analogskalen und Likert-Skalen
Zeitfenster: Basislinie, 8 Wochen, 6 Monate
Fragebogen
Basislinie, 8 Wochen, 6 Monate
Körperimpedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Messung der Veränderungen nach 8 Wochen
Ausgangswert: 8 Wochen
Körpergewicht und Bauchumfang
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Messung der Veränderungen nach 8 Wochen
Ausgangswert: 8 Wochen
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Messung der Veränderungen nach 8 Wochen
Ausgangswert: 8 Wochen
Blut: Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride; Insulin, GOT, GPT, GGT, AP; HbA1c; PTT, INR
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
Änderungen nach 8 Wochen
Ausgangswert und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

Immanuel Hospital, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIFT-Trial

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fasten / Kalorieneinschränkung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren