Maanantai on paastopäivä – ei-satunnaistettu kokeilu jaksoittaisesta paastoamisesta (MIFT)
maanantai 30. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Montag Ist Fasten-Tag (saksa) – MIFT [maanantai on paastopäivä]
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden säännöllisen paastopäivän vaikutuksia viikossa yhteensä 8 viikon ajan verrattuna terveiden vapaaehtoisten normaaliin ruokailutottumuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmän osallistujat saavat alustavan ryhmäkoulutuksen paastoamiseen. Sitten kaikki osallistujat noudattavat yhtä kiinteää paastopäivää viikossa (maanantai) yhteensä kahdeksan viikon ajan.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat alustavan ryhmäkoulutuksen terveellisestä ruokavaliosta Saksan nykyisten ohjeiden (DGE) mukaisesti. Lisäksi he saavat saman tarjouksen kuin interventioryhmässä 8 viikon tutkimusjakson lopussa. Siihen asti kontrolliryhmän osallistujat noudattavat säännöllistä terveellistä ruokavaliota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 v
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea krooninen rinnakkaissairaus
- syömishäiriöt
- raskaus
- suunniteltu raskaus
- samanaikainen osallistuminen muihin kokeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paasto
Jaksottainen paasto yli 8 viikkoa (yksi päivä viikossa)
|
|
|
Active Comparator: Terveellinen dieetti
Säännöllinen terveellinen ruokavalio nykyisten Saksan (DGE) terveellisen ravitsemuksen ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 ja aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Muutosten mittaus 8 viikon jälkeen
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukysely: WHO-5
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Mielialatilakyselyn profiili: POMS
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Ahdistus- ja masennuskyselylomake: HADS
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Kukoistava kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Visuaaliset analogiset vaa'at ja Likert-vaa'at
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kyselylomake
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 6 kuukautta
|
|
Kehon impedanssianalyysi (BIA)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Muutosten mittaus 8 viikon jälkeen
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Kehon paino ja vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Muutosten mittaus 8 viikon jälkeen
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Muutosten mittaus 8 viikon jälkeen
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Veri: kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit; Insuliini, GOT, GPT, GGT, AP; HbA1c; PTT, INR
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutokset 8 viikon jälkeen
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIFT-Trial
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .