Понедельник — день голодания — нерандомизированное исследование прерывистого голодания (MIFT)
30 марта 2015 г. обновлено: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Montag Ist Fasten-Tag (немецкий) - MIFT [Понедельник - разгрузочный день]
Целью этого экспериментального исследования является оценка влияния одного регулярного разгрузочного дня в неделю в течение всего периода в 8 недель по сравнению с обычными привычками питания среди здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники группы вмешательства проходят начальную групповую подготовку по голоданию. Затем все участники будут соблюдать один фиксированный разгрузочный день в неделю (понедельник) в течение восьми недель.
Участники контрольной группы проходят начальную групповую подготовку по здоровому питанию в соответствии с действующими немецкими рекомендациями (DGE). Более того, они получат такое же предложение, как и в группе вмешательства в конце 8-недельного периода обучения. До этого участники контрольной группы придерживались обычной здоровой диеты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- тяжелое хроническое сопутствующее заболевание
- расстройства пищевого поведения
- беременность
- планируемая беременность
- одновременное участие в других испытаниях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пост
Интервальное голодание в течение 8 недель (один день в неделю)
|
|
|
Активный компаратор: Здоровая диета
Регулярная здоровая диета в соответствии с действующими немецкими (DGE) рекомендациями по здоровому питанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулиноподобный фактор роста 1 и нейротрофический фактор головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Измерение изменений через 8 недель
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни: ВОЗ-5
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Анкета
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Опросник профиля состояний настроения: POMS
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Анкета
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Опросник тревоги и депрессии: HADS
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Анкета
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Процветающая анкета
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Анкета
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Визуальные аналоговые шкалы и шкалы Лайкерта
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
Анкета
|
Исходный уровень, 8 недель, 6 месяцев
|
|
Анализ импеданса тела (BIA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Измерение изменений через 8 недель
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Масса тела и окружность живота
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Измерение изменений через 8 недель
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Измерение изменений через 8 недель
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Кровь: общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды; Инсулин, ГОТ, ГПТ, ГГТ, АП; HbA1с; ПТТ, индийская рупия
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Изменения через 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MIFT-Trial
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .