El lunes es el día de ayuno: prueba no aleatoria sobre el ayuno intermitente (MIFT)
30 de marzo de 2015 actualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Montag Ist Fasten-Tag (alemán) - MIFT [Lunes es día de ayuno]
El objetivo de este estudio piloto es evaluar los efectos de un día de ayuno regular a la semana durante un período total de 8 semanas en comparación con hábitos alimentarios normales entre voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en el grupo de intervención reciben un entrenamiento grupal inicial para el ayuno. Luego, todos los participantes observarán un día fijo de ayuno por semana (lunes) durante un período total de ocho semanas.
Los participantes en el grupo de control reciben un entrenamiento grupal inicial para una dieta saludable de acuerdo con las directrices alemanas vigentes (DGE). Además, recibirán la misma oferta que en el grupo de intervención al final del período de estudio de 8 semanas. Hasta entonces, los participantes del grupo de control siguen una dieta saludable regular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18 -65 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- comorbilidad crónica grave
- trastornos de la alimentación
- el embarazo
- embarazo planeado
- participación simultánea en otros ensayos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ayuno
Ayuno intermitente durante 8 semanas (un día por semana)
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Comparador activo: Dieta saludable
Dieta saludable regular de acuerdo con las directrices alemanas (DGE) actuales para una nutrición saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factor de crecimiento similar a la insulina 1 y factor neurotrófico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
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Medición de los cambios después de 8 semanas
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Línea de base y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de calidad de vida: OMS-5
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Cuestionario
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Perfil del cuestionario de estados de ánimo: POMS
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Cuestionario
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Cuestionario de ansiedad y depresión: HADS
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Cuestionario
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Cuestionario floreciente
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Cuestionario
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Escalas analógicas visuales y escalas de Likert
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Cuestionario
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Línea de base, 8 semanas, 6 meses
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Análisis de Impedancia Corporal (BIA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medición de los cambios después de 8 semanas
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Línea de base, 8 semanas
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Peso corporal y perímetro abdominal
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medición de los cambios después de 8 semanas
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Línea de base, 8 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medición de los cambios después de 8 semanas
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Línea de base, 8 semanas
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Sangre: colesterol total, LDL, HDL, Triglicéridos; insulina, GOT, GPT, GGT, AP; HbA1c; PTT, RIN
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Cambios después de 8 semanas
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Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MIFT-Trial
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .