Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandag er fastedag - ikke-tilfældig prøvelse på intermitterende faste (MIFT)

30. marts 2015 opdateret af: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Montag Ist Fasten-Tag (tysk) - MIFT [mandag er fastedag]

Formålet med dette pilotstudie er at evaluere effekterne af én fastedag om ugen over en samlet periode på 8 uger sammenlignet med normale spisevaner blandt raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i interventionsgruppen får en indledende gruppetræning til faste. Derefter vil alle deltagere overholde én fastedag om ugen (mandag) over en samlet periode på otte uger.

Deltagerne i kontrolgruppen får en indledende gruppetræning til sund kost i henhold til gældende tyske retningslinjer (DGE). Desuden vil de modtage det samme tilbud som i interventionsgruppen ved afslutningen af ​​den 8-ugers studieperiode. Indtil da følger kontrolgruppedeltagerne en almindelig sund kost.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Immanuel Hospital Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65 år
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svær kronisk komorbiditet
  • spiseforstyrrelser
  • graviditet
  • planlagt graviditet
  • samtidig deltagelse i andre forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Faste
Intermitterende faste over 8 uger (en dag om ugen)
Andet: Faste/kaloriebegrænsning
Aktiv komparator: Sund diæt
Regelmæssig sund kost i henhold til gældende tyske (DGE) retningslinjer for sund ernæring.
Andet: Sund diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinlignende vækstfaktor 1 og hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Måling af ændringer efter 8 uger
Baseline og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet: WHO-5
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
Spørgeskema
Baseline, 8 uger, 6 måneder
Profil af humørtilstande spørgeskema: POMS
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
Spørgeskema
Baseline, 8 uger, 6 måneder
Angst og depression spørgeskema: HADS
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
Spørgeskema
Baseline, 8 uger, 6 måneder
Blomstrende spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
Spørgeskema
Baseline, 8 uger, 6 måneder
Visuelle analoge skalaer og Likert-skalaer
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 6 måneder
Spørgeskema
Baseline, 8 uger, 6 måneder
Kropsimpedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Måling af ændringer efter 8 uger
Baseline, 8 uger
Kropsvægt og abdominal omkreds
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Måling af ændringer efter 8 uger
Baseline, 8 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Måling af ændringer efter 8 uger
Baseline, 8 uger
Blod: total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider; Insulin, GOT, GPT, GGT, AP; HbA1c; PTT, INR
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Ændringer efter 8 uger
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Immanuel Hospital, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2014

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIFT-Trial

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste/kaloriebegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner