Måndag är fastedagen - icke-randomiserad prövning på intermittent fasta (MIFT)
30 mars 2015 uppdaterad av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Montag Ist Fasten-Tag (tyska) - MIFT [Monday is Fasting Day]
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera effekterna av en vanlig fastedag per vecka under en total period av 8 veckor jämfört med normala matvanor bland friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i interventionsgruppen får en inledande gruppträning för fasta. Då kommer alla deltagare att följa en fast fastedag per vecka (måndag) under en sammanlagd period av åtta veckor.
Deltagarna i kontrollgruppen får en inledande gruppträning för hälsosam kost enligt gällande tyska riktlinjer (DGE). Dessutom kommer de att få samma erbjudande som i interventionsgruppen i slutet av den 8 veckor långa studieperioden. Fram till dess följer kontrollgruppsdeltagarna en vanlig hälsosam kost.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-65 år
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- allvarlig kronisk samsjuklighet
- ätstörningar
- graviditet
- planerad graviditet
- samtidigt deltagande i andra försök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fasta
Intermittent fasta under 8 veckor (en dag i veckan)
|
|
|
Aktiv komparator: Hälsosam kost
Regelbunden hälsosam kost enligt gällande tyska (DGE) riktlinjer för hälsosam kost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinliknande tillväxtfaktor 1 och hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Mätning av förändringar efter 8 veckor
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om livskvalitet: WHO-5
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
Frågeformulär
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
|
Profil av humörtillstånd frågeformulär: POMS
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
Frågeformulär
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
|
Frågeformulär för ångest och depression: HADS
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
Frågeformulär
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
|
Blomstrande frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
Frågeformulär
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
|
Visuella analoga skalor och Likert-skalor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
Frågeformulär
|
Baslinje, 8 veckor, 6 månader
|
|
Kroppsimpedansanalys (BIA)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Mätning av förändringar efter 8 veckor
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Kroppsvikt och bukomkrets
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Mätning av förändringar efter 8 veckor
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Mätning av förändringar efter 8 veckor
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Blod: totalt kolesterol, LDL, HDL, triglycerider; Insulin, GOT, GPT, GGT, AP; HbAlc; PTT, INR
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Förändringar efter 8 veckor
|
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2014
Första postat (Uppskatta)
1 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MIFT-Trial
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .