星期一是禁食日 - 间歇性禁食的非随机试验 (MIFT)
2015年3月30日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany
Montag Ist Fasten-Tag（德语）- MIFT [星期一是斋戒日]
这项试点研究的目的是评估在总共 8 周的时间内每周定期禁食一天与健康志愿者的正常饮食习惯相比的效果。
研究概览
详细说明
干预组的参与者接受初步的禁食小组训练。 然后所有参与者将在总共八周的时间内每周（星期一）观察一个固定的禁食日。
对照组的参与者根据现行德国指南 (DGE) 接受健康饮食的初始团体培训。 此外，他们将在 8 周的研究期结束时收到与干预组相同的录取通知书。 在此之前，对照组参与者遵循规律的健康饮食。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Berlin、德国、14109
- Immanuel Hospital Berlin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 -65 岁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 严重的慢性合并症
- 饮食失调
- 怀孕
- 计划怀孕
- 同时参与其他试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：禁食
间歇性禁食超过 8 周（每周一天）
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有源比较器：健康的饮食
根据现行德国 (DGE) 健康营养指南定期健康饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素样生长因子 1 和脑源性神经营养因子
大体时间：基线和 8 周后
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测量 8 周后的变化
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基线和 8 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量问卷：WHO-5
大体时间：基线，8周，6个月
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调查问卷
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基线，8周，6个月
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情绪状态概况问卷：POMS
大体时间：基线，8周，6个月
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调查问卷
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基线，8周，6个月
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焦虑和抑郁问卷：HADS
大体时间：基线，8周，6个月
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调查问卷
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基线，8周，6个月
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盛世问卷
大体时间：基线，8周，6个月
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调查问卷
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基线，8周，6个月
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视觉模拟量表和李克特量表
大体时间：基线，8周，6个月
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调查问卷
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基线，8周，6个月
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身体阻抗分析 (BIA)
大体时间：基线，8 周
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测量 8 周后的变化
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基线，8 周
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体重和腹围
大体时间：基线，8 周
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测量 8 周后的变化
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基线，8 周
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收缩压和舒张压
大体时间：基线，8 周
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测量 8 周后的变化
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基线，8 周
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血液：总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯；胰岛素、GOT、GPT、GGT、AP；糖化血红蛋白； PTT、印度卢比
大体时间：基线和 8 周
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8周后的变化
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基线和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Michalsen, MD、Charité Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月26日
首次发布 (估计)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月30日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MIFT-Trial
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