Poniedziałek to dzień postu — nierandomizowana próba okresowego postu (MIFT)
30 marca 2015 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Montag Ist Fasten-Tag (niemiecki) - MIFT [poniedziałek to dzień postu]
Celem tego badania pilotażowego jest ocena wpływu jednego regularnego dnia postu w tygodniu przez całkowity okres 8 tygodni w porównaniu z normalnymi nawykami żywieniowymi wśród zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy grupy interwencyjnej przechodzą wstępne szkolenie grupowe dotyczące postu. Następnie wszyscy uczestnicy będą przestrzegali jednego ustalonego dnia postu w tygodniu (poniedziałek) przez całkowity okres ośmiu tygodni.
Uczestnicy grupy kontrolnej przechodzą wstępne szkolenie grupowe w zakresie zdrowego odżywiania zgodnie z aktualnymi niemieckimi wytycznymi (DGE). Ponadto otrzymają taką samą ofertę jak w grupie interwencyjnej na koniec 8-tygodniowego okresu badania. Do tego czasu uczestnicy grupy kontrolnej przestrzegają regularnej zdrowej diety.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 -65 lat
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ciężka przewlekła choroba współistniejąca
- zaburzenia odżywiania
- ciąża
- planowana ciąża
- równoczesny udział w innych próbach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Post
Przerywany post przez 8 tygodni (jeden dzień w tygodniu)
|
|
|
Aktywny komparator: Zdrowa dieta
Regularna zdrowa dieta zgodna z aktualnymi niemieckimi (DGE) wytycznymi dotyczącymi zdrowego odżywiania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 i neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Pomiar zmian po 8 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia: WHO-5
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz profilu stanów nastroju: POMS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz lęku i depresji: HADS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Kwitnący kwestionariusz
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Wizualne skale analogowe i skale Likerta
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz
|
Linia bazowa, 8 tygodni, 6 miesięcy
|
|
Analiza impedancji ciała (BIA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Pomiar zmian po 8 tygodniach
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Masa ciała i obwód brzucha
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Pomiar zmian po 8 tygodniach
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
|
Pomiar zmian po 8 tygodniach
|
Wartość bazowa, 8 tygodni
|
|
Krew: cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy; Insulina, GOT, GPT, GGT, AP; HbA1c; PTT, INR
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Zmiany po 8 tygodniach
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIFT-Trial
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .