- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02253056
Pondělí je den půstu – nerandomizovaná zkouška přerušovaného půstu (MIFT)
Montag Ist Fasten-Tag (německy) – MIFT [pondělí je den půstu]
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci intervenční skupiny absolvují úvodní skupinový trénink pro půst. Poté budou všichni účastníci dodržovat jeden fixní den půstu v týdnu (pondělí) po celkovou dobu osmi týdnů.
Účastníci kontrolní skupiny absolvují úvodní skupinový trénink zdravé výživy podle aktuálních německých směrnic (DGE). Navíc dostanou stejnou nabídku jako v intervenční skupině na konci 8týdenního studijního období. Do té doby účastníci kontrolní skupiny dodržují pravidelnou zdravou stravu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14109
- Immanuel Hospital Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-65 let
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těžká chronická komorbidita
- poruchy příjmu potravy
- těhotenství
- plánované těhotenství
- souběžná účast na jiných zkouškách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Půst
Přerušovaný půst po dobu 8 týdnů (jeden den v týdnu)
|
|
Aktivní komparátor: Zdravá dieta
Pravidelná zdravá strava podle aktuálních německých (DGE) směrnic pro zdravou výživu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Inzulínu podobný růstový faktor 1 a neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Měření změn po 8 týdnech
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník kvality života: WHO-5
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Dotazník
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Profil dotazníku stavů nálady: POMS
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Dotazník
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Dotazník úzkosti a deprese: HADS
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Dotazník
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Vzkvétající dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Dotazník
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Vizuální analogové stupnice a Likertovy stupnice
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Dotazník
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
|
Analýza tělesné impedance (BIA)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Měření změn po 8 týdnech
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
Tělesná hmotnost a obvod břicha
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Měření změn po 8 týdnech
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Měření změn po 8 týdnech
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
Krev: celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy; inzulín, GOT, GPT, GGT, AP; HbAlc; PTT, INR
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Změny po 8 týdnech
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MIFT-Trial
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Půst / kalorické omezení
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Udayana UniversityNáborZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
Hippocration General HospitalDokončeno
-
F2G Biotech GmbHQuotient ClinicalDokončeno