Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pondělí je den půstu – nerandomizovaná zkouška přerušovaného půstu (MIFT)

30. března 2015 aktualizováno: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Montag Ist Fasten-Tag (německy) – MIFT [pondělí je den půstu]

Cílem této pilotní studie je vyhodnotit účinky jednoho pravidelného dne v týdnu nalačno po dobu 8 týdnů ve srovnání s normálními stravovacími návyky u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci intervenční skupiny absolvují úvodní skupinový trénink pro půst. Poté budou všichni účastníci dodržovat jeden fixní den půstu v týdnu (pondělí) po celkovou dobu osmi týdnů.

Účastníci kontrolní skupiny absolvují úvodní skupinový trénink zdravé výživy podle aktuálních německých směrnic (DGE). Navíc dostanou stejnou nabídku jako v intervenční skupině na konci 8týdenního studijního období. Do té doby účastníci kontrolní skupiny dodržují pravidelnou zdravou stravu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 14109
        • Immanuel Hospital Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65 let
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těžká chronická komorbidita
  • poruchy příjmu potravy
  • těhotenství
  • plánované těhotenství
  • souběžná účast na jiných zkouškách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Půst
Přerušovaný půst po dobu 8 týdnů (jeden den v týdnu)
Jiný: Půst / kalorické omezení
Aktivní komparátor: Zdravá dieta
Pravidelná zdravá strava podle aktuálních německých (DGE) směrnic pro zdravou výživu.
Jiný: Zdravá dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulínu podobný růstový faktor 1 a neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
Měření změn po 8 týdnech
Výchozí stav a po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života: WHO-5
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Dotazník
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Profil dotazníku stavů nálady: POMS
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Dotazník
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Dotazník úzkosti a deprese: HADS
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Dotazník
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Vzkvétající dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Dotazník
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Vizuální analogové stupnice a Likertovy stupnice
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Dotazník
Výchozí stav, 8 týdnů, 6 měsíců
Analýza tělesné impedance (BIA)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Měření změn po 8 týdnech
Výchozí stav, 8 týdnů
Tělesná hmotnost a obvod břicha
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Měření změn po 8 týdnech
Výchozí stav, 8 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Měření změn po 8 týdnech
Výchozí stav, 8 týdnů
Krev: celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy; inzulín, GOT, GPT, GGT, AP; HbAlc; PTT, INR
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Změny po 8 týdnech
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Immanuel Hospital, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MIFT-Trial

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Půst / kalorické omezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit