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Le lundi est le jour du jeûne - Essai non randomisé sur le jeûne intermittent (MIFT)

30 mars 2015 mis à jour par: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Montag Ist Fasten-Tag (Allemand) - MIFT [Le lundi est le jour du jeûne]

Le but de cette étude pilote est d'évaluer les effets d'un jour de jeûne régulier par semaine sur une période totale de 8 semaines par rapport à des habitudes alimentaires normales chez des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants au groupe d'intervention reçoivent une formation initiale de groupe pour le jeûne. Ensuite, tous les participants observeront un jour de jeûne fixe par semaine (lundi) sur une période totale de huit semaines.

Les participants du groupe témoin reçoivent une formation initiale de groupe pour une alimentation saine selon les directives allemandes en vigueur (DGE). De plus, ils recevront la même offre que dans le groupe d'intervention à la fin de la période d'étude de 8 semaines. Jusque-là, les participants du groupe témoin suivent un régime alimentaire sain et régulier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 14109
        • Immanuel Hospital Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 -65 ans
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • comorbidité chronique sévère
  • troubles de l'alimentation
  • grossesse
  • grossesse planifiée
  • participation simultanée à d'autres essais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeûne
Jeûne intermittent sur 8 semaines (un jour par semaine)
Autre: Jeûne / restriction calorique
Comparateur actif: Régime équilibré
Alimentation saine et régulière selon les directives allemandes (DGE) en vigueur pour une alimentation saine.
Autre: Régime équilibré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur de croissance analogue à l'insuline 1 et facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: Au départ et après 8 semaines
Mesure des changements après 8 semaines
Au départ et après 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de qualité de vie : OMS-5
Délai: Baseline, 8 semaines, 6 mois
Questionnaire
Baseline, 8 semaines, 6 mois
Questionnaire sur le profil des états d'humeur : POMS
Délai: Baseline, 8 semaines, 6 mois
Questionnaire
Baseline, 8 semaines, 6 mois
Questionnaire anxiété et dépression : HADS
Délai: Baseline, 8 semaines, 6 mois
Questionnaire
Baseline, 8 semaines, 6 mois
Questionnaire florissant
Délai: Baseline, 8 semaines, 6 mois
Questionnaire
Baseline, 8 semaines, 6 mois
Échelles visuelles analogiques et échelles de Likert
Délai: Baseline, 8 semaines, 6 mois
Questionnaire
Baseline, 8 semaines, 6 mois
Analyse d'impédance corporelle (BIA)
Délai: Base de référence, 8 semaines
Mesure des changements après 8 semaines
Base de référence, 8 semaines
Poids corporel et circonférence abdominale
Délai: Base de référence, 8 semaines
Mesure des changements après 8 semaines
Base de référence, 8 semaines
Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Base de référence, 8 semaines
Mesure des changements après 8 semaines
Base de référence, 8 semaines
Sang : cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides ; Insuline, GOT, GPT, GGT, AP ; HbA1c ; PTT, INR
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changements après 8 semaines
Base de référence et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

Immanuel Hospital, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Michalsen, MD, Charité Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2014

Première publication (Estimation)

1 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIFT-Trial

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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