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발치 부위 평가 - 정중선 절개 vs 정중선 외 절개 -

2014년 9월 26일 업데이트: Hiroki Yamaue

복강경 대장암 수술에서 발치 부위의 위치 평가 -정중선 절개 vs 정중외 절개-

이 연구의 목적은 대장암 환자에서 정중선 추출 절개를 평가하는 것입니다. 정중선 추출 절개와 정중선 외 추출 절개를 비교하기 위해 전향적 무작위 통제 시험을 실시합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 결장 수술은 개복 수술보다 덜 침습적이고 미용적입니다. 하지만 발치 부위 절개는 4~5cm로 복강경 대장 수술에서 절개 부위가 가장 크고 통증이 가장 크다. 이 연구의 목적은 대장암 환자에서 정중선 추출 절개를 평가하는 것입니다. 정중선 추출 절개와 정중선 외 추출 절개를 비교하기 위해 전향적 무작위 통제 시험을 실시합니다. 연구원들은 복강경 대장 수술에서 정중선 추출 절개를 사용하는 것이 오프 정중선 추출 절개에 비해 더 많은 미용 효과와 더 나은 삶의 질을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 종양의 크기가 5cm 미만인 경우
  • 개복술의 병력 없음
  • 종양에 의한 장폐색 없음

제외 기준:

  • 의학적 질문에 답변할 수 없는 환자
  • 스테로이드 또는 인슐린 요법을 받는 환자
  • 통제되지 않은 DM
  • 중증 호흡 부전(HOT)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정중선 절개
복강경 결장 절제술의 발치 부위 절개는 정중선입니다.
다른: 정중선 절개 또는 정중선 외 절개
적격 환자는 복강경 결장 절제술에서 정중선 절개 또는 정중선 외 절개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
활성 비교기: 오프 정중선 절개
복강경 결장 절제술에서 추출 부위 절개는 정중선을 벗어났습니다.
다른: 정중선 절개 또는 정중선 외 절개
적격 환자는 복강경 결장 절제술에서 정중선 절개 또는 정중선 외 절개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미용 효과
기간: 일년
환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)의 흉터 평가 점수
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 7일, 14일, 30일
SF-36 v2 급성에 대한 설문지
7일, 14일, 30일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절개 탈장
기간: 일년
절개 탈장이 있는 참가자 수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hiroki Yamaue

협력자

Katsunari Takifuji

수사관

  • 연구 책임자: HIroki Yamaue, Chief prof., Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WMU1398

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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