Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av extraktionsstället, - Mittlinjesnitt vs snitt utanför mittlinjen-

26 september 2014 uppdaterad av: Hiroki Yamaue

Utvärdering av platsen för extraktionsstället vid laparoskopisk kolorektalkirurgi - Mittlinjesnitt vs snitt utanför mittlinjen-

Syftet med denna studie är att utvärdera mittlinjeextraktionssnittet hos patienter med tjocktarmscancer. En prospektiv randomiserad kontrollerad studie genomförs för att jämföra mittlinjeextraktionssnitt med extraktionssnitt utanför mittlinjen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk tjocktarmskirurgi är mindre invasiv och mer kosmetisk än öppen kirurgi. Men snittet på extraktionsstället är 4 till 5 cm, och det är det största och mest smärtsamma snittet vid laparoskopisk tjocktarmskirurgi. Syftet med denna studie är att utvärdera mittlinjeextraktionssnittet hos patienter med tjocktarmscancer. En prospektiv randomiserad kontrollerad studie genomförs för att jämföra mittlinjeextraktionssnitt med extraktionssnitt utanför mittlinjen. Utredarna antar att användningen av mittlinjeextraktionssnittet vid laparoskopisk kolonkirurgi kommer att resultera i mer kosmetisk effekt och bättre livskvalitet jämfört med extraktionssnittet utanför mittlinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tumörstorleken är mindre än 5 cm
  • Ingen historia av laparotomi
  • Ingen tarmobstruktion av tumör

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan svara på medicinska frågor
  • Patienter som får steroider eller insulinbehandling
  • Okontrollerad DM
  • Svår andningssvikt (HOT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mittlinjesnitt
Extraktionsställets snitt vid laparoskopisk kolektomi är mittlinjen
Övrig: mittlinjesnitt eller snitt utanför mittlinjen
Kvalificerade patienter randomiseras till mittlinjesnitt eller off-midline snittgrupp vid laparoskopisk kolektomi
Aktiv komparator: snitt utanför mittlinjen
Snittet på extraktionsstället vid laparoskopisk kolektomi ligger utanför mittlinjen
Övrig: mittlinjesnitt eller snitt utanför mittlinjen
Kvalificerade patienter randomiseras till mittlinjesnitt eller off-midline snittgrupp vid laparoskopisk kolektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kosmetisk effekt
Tidsram: 1 år
Ärrbedömningspoäng på patientens och observatörens scar assessment scale (POSAS)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar
Frågeformulär om SF-36 v2 akut
7 dagar, 14 dagar och 30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incisional bråck
Tidsram: 1 år
Antal deltagare med snittbråck
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hiroki Yamaue

Samarbetspartners

Katsunari Takifuji

Utredare

  • Studierektor: HIroki Yamaue, Chief prof., Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2014

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WMU1398

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera