Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ekstraksjonsstedet, - Midtlinjesnitt vs Off-midtlinjesnitt-

26. september 2014 oppdatert av: Hiroki Yamaue

Evaluering av ekstraksjonsstedets plassering i laparoskopisk kolorektal kirurgi - Midtlinjesnitt vs Off-midtlinjesnitt-

Formålet med denne studien er å evaluere midtlinjeekstraksjonssnittet hos pasienter med tykktarmskreft. En prospektiv randomisert kontrollert studie er utført for å sammenligne midtlinjeekstraksjonssnitt med ekstraksjonssnitt utenfor midtlinjen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk tykktarmskirurgi er mindre invasiv og mer kosmetisk enn åpen kirurgi. Men snittet på ekstraksjonsstedet er 4 til 5 cm, og det er det største og mest smertefulle snittet ved laparoskopisk tykktarmskirurgi. Formålet med denne studien er å evaluere midtlinjeekstraksjonssnittet hos pasienter med tykktarmskreft. En prospektiv randomisert kontrollert studie er utført for å sammenligne midtlinjeekstraksjonssnitt med ekstraksjonssnitt utenfor midtlinjen. Etterforskerne antar at bruk av midtlinjeekstraksjonssnittet ved laparoskopisk tykktarmskirurgi vil resultere i mer kosmetisk effekt og bedre livskvalitet sammenlignet med ekstraksjonssnitt utenfor midtlinjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svulststørrelsen er mindre enn 5 cm
  • Ingen historie med laparotomi
  • Ingen tarmobstruksjon av svulst

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan svare på medisinske spørsmål
  • Pasienter som får steroider eller insulinbehandling
  • Ukontrollert DM
  • Alvorlig respirasjonssvikt (HOT)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Midtlinjesnitt
Ekstraksjonsstedets snitt ved laparoskopisk kolektomi er midtlinje
Annen: midtlinjesnitt eller off-midtlinjesnitt
Kvalifiserte pasienter randomiseres til midtlinjesnitt eller snittgruppe utenfor midtlinje ved laparoskopisk kolektomi
Aktiv komparator: snitt utenfor midtlinjen
Ekstraksjonsstedet ved laparoskopisk kolektomi er utenfor midtlinjen
Annen: midtlinjesnitt eller off-midtlinjesnitt
Kvalifiserte pasienter randomiseres til midtlinjesnitt eller snittgruppe utenfor midtlinje ved laparoskopisk kolektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kosmetisk effekt
Tidsramme: 1 år
Arrvurderingsscore på pasient- og observatørarrvurderingsskalaen (POSAS)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 7 dager, 14 dager og 30 dager
Spørreskjema om SF-36 v2 akutt
7 dager, 14 dager og 30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incisional brokk
Tidsramme: 1 år
Antall deltakere med snittbrokk
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hiroki Yamaue

Samarbeidspartnere

Katsunari Takifuji

Etterforskere

  • Studieleder: HIroki Yamaue, Chief prof., Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WMU1398

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere