Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poistopaikan arviointi - keskiviivan viilto vs. keskilinjan ulkopuolinen viilto -

perjantai 26. syyskuuta 2014 päivittänyt: Hiroki Yamaue

Poistopaikan sijainnin arviointi laparoskooppisessa kolorektaalisessa kirurgiassa - keskiviivan viilto vs. keskilinjan ulkopuolinen viilto

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keskiviivan uuttoviilto paksusuolensyöpäpotilailla. Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan vertaamaan keskiviivan uuttamisviilloa keskilinjan ulkopuoliseen uuttoviilloon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskopinen paksusuolen leikkaus on vähemmän invasiivinen ja enemmän kosmeettinen kuin avoin leikkaus. Mutta poistokohdan viilto on 4-5 cm, ja se on suurin ja tuskallisin viilto laparoskooppisessa paksusuolenleikkauksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keskiviivan uuttoviilto paksusuolensyöpäpotilailla. Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan vertaamaan keskiviivan uuttamisviilloa keskilinjan ulkopuoliseen uuttoviilloon. Tutkijat olettavat, että keskilinjan poistoviillon käyttö laparoskooppisessa paksusuolenkirurgiassa johtaa kosmeettisempaan vaikutukseen ja parempaan elämänlaatuun verrattuna keskilinjan ulkopuoliseen viilloon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kasvaimen koko on alle 5 cm
  • Ei laparotomiahistoriaa
  • Ei kasvaimen aiheuttamaa suoliston tukkeumaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät osaa vastata lääketieteellisiin kysymyksiin
  • Potilaat, jotka saavat steroideja tai insuliinihoitoa
  • Hallitsematon DM
  • Vaikea hengitysvajaus (HOT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskiviivan viilto
Uuttokohdan viilto laparoskooppisessa kolektomiassa on keskiviiva
Muut: keskiviivan viilto tai keskilinjan ulkopuolinen viilto
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan keskiviivan viillon tai keskilinjan ulkopuoliseen viiltoryhmään laparoskooppisessa kolektomiassa
Active Comparator: keskilinjan ulkopuolinen viilto
Uuttokohdan viilto laparoskooppisessa kolektomiassa on keskiviivan ulkopuolella
Muut: keskiviivan viilto tai keskilinjan ulkopuolinen viilto
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan keskiviivan viillon tai keskilinjan ulkopuoliseen viiltoryhmään laparoskooppisessa kolektomiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kosmeettinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arpien arviointipisteet potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla (POSAS)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää
Kyselylomake akuutista SF-36 v2:sta
7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viiltotyrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Osallistujien lukumäärä, joilla on viiltotyrä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hiroki Yamaue

Yhteistyökumppanit

Katsunari Takifuji

Tutkijat

  • Opintojohtaja: HIroki Yamaue, Chief prof., Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WMU1398

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa