Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena miejsca ekstrakcji, - Nacięcie w linii środkowej a nacięcie poza linią środkową-

26 września 2014 zaktualizowane przez: Hiroki Yamaue

Ocena lokalizacji miejsca ekstrakcji w laparoskopowej chirurgii kolorektalnej - nacięcie w linii środkowej vs nacięcie poza linią środkową-

Celem pracy jest ocena nacięcia ekstrakcyjnego w linii środkowej u chorych na raka jelita grubego. Przeprowadzono prospektywne randomizowane badanie kontrolowane w celu porównania nacięcia ekstrakcyjnego w linii środkowej z nacięciem ekstrakcyjnym poza linią środkową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laparoskopowa operacja okrężnicy jest mniej inwazyjna i bardziej kosmetyczna niż operacja otwarta. Ale nacięcie w miejscu ekstrakcji ma 4 do 5 cm i jest to największe i najbardziej bolesne nacięcie w laparoskopowej chirurgii okrężnicy. Celem pracy jest ocena nacięcia ekstrakcyjnego w linii środkowej u chorych na raka jelita grubego. Przeprowadzono prospektywne randomizowane badanie kontrolowane w celu porównania nacięcia ekstrakcyjnego w linii środkowej z nacięciem ekstrakcyjnym poza linią środkową. Badacze stawiają hipotezę, że zastosowanie nacięcia ekstrakcyjnego w linii środkowej w chirurgii laparoskopowej jelita grubego przyniesie większy efekt kosmetyczny i lepszą jakość życia w porównaniu z nacięciem ekstrakcyjnym poza linią środkową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wielkość guza jest mniejsza niż 5 cm
  • Brak historii laparotomii
  • Brak niedrożności jelit spowodowanej guzem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą odpowiedzieć na pytanie medyczne
  • Pacjenci otrzymujący sterydy lub insulinoterapię
  • Niekontrolowany DM
  • Ciężka niewydolność oddechowa (GORĄCA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nacięcie linii środkowej
Nacięcie miejsca ekstrakcji w kolektomii laparoskopowej jest w linii środkowej
Inny: nacięcie w linii środkowej lub nacięcie poza linią środkową
Kwalifikujący się pacjenci są losowo przydzielani do grupy z nacięciem w linii środkowej lub poza linią środkową w kolektomii laparoskopowej
Aktywny komparator: nacięcie poza linią środkową
Nacięcie w miejscu ekstrakcji w kolektomii laparoskopowej jest poza linią środkową
Inny: nacięcie w linii środkowej lub nacięcie poza linią środkową
Kwalifikujący się pacjenci są losowo przydzielani do grupy z nacięciem w linii środkowej lub poza linią środkową w kolektomii laparoskopowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
efekt kosmetyczny
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena blizn w skali oceny blizn pacjenta i obserwatora (POSAS)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 7 dni, 14 dni i 30 dni
Kwestionariusz dotyczący SF-36 v2 ostry
7 dni, 14 dni i 30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepuklina rozetna
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników z przepukliną pooperacyjną
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hiroki Yamaue

Współpracownicy

Katsunari Takifuji

Śledczy

  • Dyrektor Studium: HIroki Yamaue, Chief prof., Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WMU1398

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj