Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extrakciós hely értékelése, középvonali bemetszés vs középvonalon kívüli bemetszés

2014. szeptember 26. frissítette: Hiroki Yamaue

Az extrakciós hely helyének értékelése laparoszkópos vastag- és végbélsebészetben – középvonali metszés vs középvonalon kívüli metszés

Ennek a vizsgálatnak a célja a vastagbélrákos betegek középvonali extrakciós metszésének értékelése. Egy prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek a középvonali extrakciós bemetszés és a középvonalon kívüli extrakciós metszés összehasonlítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos vastagbélműtét kevésbé invazív és kozmetikaibb, mint a nyílt műtét. De a kihúzási hely bemetszése 4-5 cm, és ez a legnagyobb és legfájdalmasabb metszés a laparoszkópos vastagbélműtétben. Ennek a vizsgálatnak a célja a vastagbélrákos betegek középvonali extrakciós metszésének értékelése. Egy prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek a középvonali extrakciós bemetszés és a középvonalon kívüli extrakciós metszés összehasonlítására. A kutatók azt feltételezik, hogy a laparoszkópos vastagbélműtétben a középvonali extrakciós metszés alkalmazása több kozmetikai hatást és jobb életminőséget eredményez, mint a középvonalon kívüli extrakciós metszéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A daganat mérete kevesebb, mint 5 cm
  • Nincs laparotomia anamnézisében
  • Nincs daganat által okozott bélelzáródás

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem tudnak válaszolni orvosi kérdésre
  • Szteroid- vagy inzulinterápiában részesülő betegek
  • Ellenőrizetlen DM
  • Súlyos légzési elégtelenség (HOT)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Középvonali bemetszés
A laparoszkópos colectómiában az extrakciós hely bemetszése a középvonal
Egyéb: középvonali bemetszés vagy középvonalon kívüli bemetszés
A laparoszkópos colectomia során a jogosult betegeket randomizálják a középvonali metszést vagy a középvonalon kívüli metszést tartalmazó csoportba
Aktív összehasonlító: középvonalon kívüli bemetszés
A laparoszkópos kolektómiában az extrakciós hely bemetszése a középvonalon kívül esik
Egyéb: középvonali bemetszés vagy középvonalon kívüli bemetszés
A laparoszkópos colectomia során a jogosult betegeket randomizálják a középvonali metszést vagy a középvonalon kívüli metszést tartalmazó csoportba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kozmetikai hatás
Időkeret: 1 év
A hegértékelési pontszám a páciens és a megfigyelő hegértékelési skáláján (POSAS)
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: 7 nap, 14 nap és 30 nap
Kérdőív az SF-36 v2 akutról
7 nap, 14 nap és 30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Incisionalis hernia
Időkeret: 1 év
A metszősérvben szenvedők száma
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hiroki Yamaue

Együttműködők

Katsunari Takifuji

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: HIroki Yamaue, Chief prof., Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WMU1398

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel