Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ekstraktionsstedet, - Midtlinjesnit vs Off-midtlinjesnit-

26. september 2014 opdateret af: Hiroki Yamaue

Evaluering af ekstraktionsstedets placering i laparoskopisk kolorektal kirurgi - Midtlinjesnit vs Off-midtlinjesnit-

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere midtlinjeekstraktionssnittet hos patienter med tyktarmskræft. Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg udføres for at sammenligne midtlinjeekstraktionssnit med ekstraktionssnit uden for midtlinjen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk tyktarmskirurgi er mindre invasiv og mere kosmetisk end åben kirurgi. Men snittet på ekstraktionsstedet er 4 til 5 cm, og det er det største og mest smertefulde snit ved laparoskopisk tyktarmskirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere midtlinjeekstraktionssnittet hos patienter med tyktarmskræft. Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg udføres for at sammenligne midtlinjeekstraktionssnit med ekstraktionssnit uden for midtlinjen. Forskerne antager, at brugen af ​​midtlinjeekstraktionssnittet i laparoskopisk tyktarmskirurgi vil resultere i mere kosmetisk effekt og bedre livskvalitet sammenlignet med off-midline ekstraktionssnittet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tumorstørrelsen er mindre end 5 cm
  • Ingen historie med laparotomi
  • Ingen tarmobstruktion af tumor

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan svare på medicinske spørgsmål
  • Patienter, der får steroider eller insulinbehandling
  • Ukontrolleret DM
  • Alvorlig åndedrætssvigt (HOT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Midtlinjesnit
Ekstraktionsstedets snit i laparoskopisk kolektomi er midterlinien
Andet: midtlinjesnit eller off-midtlinjesnit
Kvalificerede patienter randomiseres til midtlinjesnit eller off-midtlinjesnitgruppe i laparoskopisk kolektomi
Aktiv komparator: off-midline incision
Ekstraktionsstedets snit i laparoskopisk kolektomi er off-midtline
Andet: midtlinjesnit eller off-midtlinjesnit
Kvalificerede patienter randomiseres til midtlinjesnit eller off-midtlinjesnitgruppe i laparoskopisk kolektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kosmetisk effekt
Tidsramme: 1 år
Arvurderingsscore på patient- og observatørarvurderingsskalaen (POSAS)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 7 dage, 14 dage og 30 dage
Spørgeskema om SF-36 v2 akut
7 dage, 14 dage og 30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incisional brok
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere med incisionsbrok
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hiroki Yamaue

Samarbejdspartnere

Katsunari Takifuji

Efterforskere

  • Studieleder: HIroki Yamaue, Chief prof., Second Department of Surgery, Wakayama Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2014

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WMU1398

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner