커피 섭취가 위, 자가 보고한 위장관 증상 및 스트레스에 미치는 급성 영향.
2014년 9월 29일 업데이트: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔 농도, 자가 보고 위장 증상, 자가 보고 심리 평가 및 혈압에 대한 커피 소비의 급성 효과.
이 연구는 동일한 카페인 함량을 가진 4가지 종류의 커피(뜨거운 커피와 차가운 인스턴트 커피, 차가운 에스프레소, 뜨거운 필터 커피) 섭취가 침 속의 가스트린, 코티솔 및 알파-아밀라아제 농도에 미치는 급성 영향을 조사했습니다. 건강한 개인의 증상 및 정신 측정 평가.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
커피 소비는 그리스에서 매우 일반적입니다.
많은 소비자들은 특정 유형의 커피, 특히 인스턴트 커피가 건강한 개인에게 위장 증상을 유발한다고 지지합니다.
지금까지 건강한 개인의 커피 소비, 위장 증상 및 스트레스 사이의 관계를 조사한 연구는 거의 없으며 결과가 상충됩니다. 커피 소비는 위산 및 가스트린 분비 증가와 관련이 있지만 위나 위벽에는 영향을 미치지 않는 것 같습니다.
현대인의 라이프스타일을 특징짓는 스트레스 역시 위산과 가스트린 분비를 증가시키는 것으로 밝혀졌으며 위장 증상의 전적인 원인인 것으로 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 등록 전 최소 1개월 동안 안정적인 체중.
제외 기준:
- 한 지원자가 일주일에 3일 이상 아침 식사를 하고 일일 카페인 섭취량이 500mg 카페인 이상이고 약물을 복용 중이라면 심리적 상태는 일부 외인성 요인(예: 새 집으로 이사, 새 직장, 이혼 등), 체중 감량을 위해 저칼로리 식이요법을 하고 있었고, 하루에 5개비 이상의 담배를 피우고 있었고, 매우 격렬한 신체 활동을 하는 운동선수(하루 4시간 이상의 격렬한 운동)를 가졌으며, 위장 장애의 병력(예: 위식도역류질환(GERD), 과민성대장증후군, 설사, 궤양 등), 우울증, 당뇨병, 신장질환, 고혈압, 혈액질환, 간질환, 조절되지 않는 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증, 부정맥, 심장질환, 암, 혈관질환, 최근 수술 , 또는 심각한 정신 장애는 연구에서 자동으로 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험 1
정상 체중을 가진 40명의 건강한 남녀.
지원자들은 무작위로 160mg 카페인이 함유된 4가지 커피 음료(뜨거운 인스턴트 커피, 차가운 인스턴트 커피, 차가운 에스프레소, 뜨거운 필터 커피)를 섭취했습니다.
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자원 봉사자들은 160mg 카페인이 함유된 차가운 에스프레소를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 160mg 카페인이 함유된 뜨거운 인스턴트 커피를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 160mg 카페인이 포함된 차가운 인스턴트 커피를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 160mg 카페인이 포함된 뜨거운 필터 커피를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 시험 2
정상 체중을 가진 40명의 건강한 남녀.
지원자들은 무작위로 160mg 카페인이 함유된 4가지 커피 음료(뜨거운 인스턴트 커피, 차가운 인스턴트 커피, 차가운 에스프레소, 뜨거운 필터 커피)를 섭취했습니다.
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자원 봉사자들은 160mg 카페인이 함유된 차가운 에스프레소를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 160mg 카페인이 함유된 뜨거운 인스턴트 커피를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 160mg 카페인이 포함된 차가운 인스턴트 커피를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 160mg 카페인이 포함된 뜨거운 필터 커피를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 시험 3
정상 체중을 가진 40명의 건강한 남녀.
지원자들은 무작위로 160mg 카페인이 함유된 4가지 커피 음료(뜨거운 인스턴트 커피, 차가운 인스턴트 커피, 차가운 에스프레소, 뜨거운 필터 커피)를 섭취했습니다.
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자원 봉사자들은 160mg 카페인이 함유된 차가운 에스프레소를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 160mg 카페인이 함유된 뜨거운 인스턴트 커피를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 160mg 카페인이 포함된 차가운 인스턴트 커피를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 160mg 카페인이 포함된 뜨거운 필터 커피를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 시험 4
정상 체중을 가진 40명의 건강한 남녀.
지원자들은 무작위로 160mg 카페인이 함유된 4가지 커피 음료(뜨거운 인스턴트 커피, 차가운 인스턴트 커피, 차가운 에스프레소, 뜨거운 필터 커피)를 섭취했습니다.
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자원 봉사자들은 160mg 카페인이 함유된 차가운 에스프레소를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 160mg 카페인이 함유된 뜨거운 인스턴트 커피를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 160mg 카페인이 포함된 차가운 인스턴트 커피를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
자원 봉사자들은 160mg 카페인이 포함된 뜨거운 필터 커피를 마셨습니다.
타액 가스트린, 알파-아밀라아제 및 코르티솔, 자가 보고된 GI 증상 및 스트레스는 공복 시 및 식후에 수집되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액성 가스트린과 자가 보고된 위장관 증상
기간: 4 주
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자원봉사자들은 8시간 금식 후 연구실을 방문했습니다.
단식 타액 가스트린 측정을 위해 단식 시 타액 샘플을 채취했습니다.
커피를 마신 후 가스트린 측정을 위해 15, 30, 60'에서 타액 샘플을 채취했습니다.
타액 샘플은 "Salivette" 방법으로 수집되었습니다.
타액은 약 1분간 면봉을 씹어서 실시하였다.
그런 다음 면봉을 Salivette에 다시 넣고 용기를 원심 분리하여 타액 샘플을 얻었습니다.
샘플은 섭씨 -20도에서 보관되었습니다.
Gastrin은 면역 효소 방법으로 결정되었습니다.
커피 소비가 위장 증상에 미치는 영향을 기록하기 위해 참가자들은 타액 샘플을 수집할 때마다 시각적 아날로그 척도를 완성했습니다(시간 0', 15', 30', 60', 120', 180').
시각적 아날로그 척도(1 = 전혀 아님 10 = 매우)에는 위장 증상에 대한 12개의 질문이 포함되었습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압, 에너지 섭취 및 신체 활동
기간: 4 주
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목표는 개입 중에 혈압, 에너지 섭취 및 신체 활동이 변경되었는지 조사하는 것이었습니다.
혈압은 앉은 자세에서 15분간 휴식을 취한 후 수은혈압계로 시행 시작과 끝에서 각각 3회 측정하였다.
측정 사이에는 2분 간격이 있었습니다.
그런 다음 평균 혈압 측정값을 계산했습니다.
식이 섭취량은 Diet Analysis Plus(버전 6.1)로 분석했습니다.
데이터베이스는 새로운 음식과 요리법을 포함하도록 광범위하게 수정되었습니다.
신체 활동은 이전 7일 동안 지원자들이 수행한 다양한 활동의 대사 등가물을 사용하여 추정되었습니다.
그런 다음 평균 일일 에너지 소비량을 추정했습니다.
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4 주
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타액 코르티솔과 알파-아밀라아제
기간: 4 주
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자원봉사자들은 8시간 금식 후 연구실을 방문했습니다.
단식 타액 코티솔 및 알파-아밀라아제의 측정을 위해 단식 시 타액 샘플을 채취했습니다.
커피를 마신 후 알파-아밀라아제 측정을 위해 15, 30, 60'에서, 코티솔 측정을 위해 60, 120, 180'에서 타액 샘플을 채취했습니다. 타액 샘플은 "Salivette" 방법으로 수집했습니다.
타액은 약 1분간 면봉을 씹어서 실시하였다.
그런 다음 면봉을 Salivette에 다시 넣고 용기를 원심 분리하여 타액 샘플을 얻었습니다.
샘플은 섭씨 -20도에서 보관되었습니다.
코르티솔은 면역 효소 방법으로 결정되었습니다.
알파-아밀라아제는 동역학 효소 분석 키트로 결정되었습니다.
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4 주
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자기보고 감정, 기분 및 스트레스.
기간: 4 주
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커피 소비가 스트레스, 정서 및 기분에 미치는 영향을 기록하기 위해 참가자들은 타액 샘플을 수집할 때마다(시간 0', 15', 30', 60') Zung 자기 평가 불안 척도와 시각적 아날로그 척도를 완료했습니다. , 120', 180').
Zung 자기 평가 불안 척도에는 20개의 질문이 포함되어 있으며, 이는 자원봉사자들이 설문지를 완성하는 순간에 어떻게 느꼈는지 평가하기 위해 고안되었습니다.
시각적 아날로그 척도(1 = 전혀 아님 10 = 매우)에는 스트레스, 정서 및 기분에 대한 17개의 질문이 포함되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
차가운 에스프레소에 대한 임상 시험
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation완전한
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Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... 그리고 다른 협력자들완전한