Den akutte effekt af kaffeforbrug på maven, selvrapporterede gastrointestinale symptomer og stress.
29. september 2014 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Den akutte effekt af kaffeforbrug på spytgastrin, alfa-amylase og kortisolkoncentrationer, på selvrapporterede gastrointestinale symptomer, på selvrapporterede psykometriske vurderinger og på blodtryk.
Denne undersøgelse undersøgte den akutte effekt af indtagelse af fire forskellige slags kaffe (varm og kold instant kaffe, kold espresso og varm filterkaffe) med det samme koffeinindhold på spytgastrin-, cortisol- og alfa-amylasekoncentrationer på selvrapporteret mave-tarm symptomer og om psykometriske vurderinger hos raske personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kaffeforbrug er meget almindeligt i Grækenland.
Mange af forbrugerne støtter, at visse typer kaffe og især instant kaffe giver mave-tarmsymptomer hos raske personer.
Indtil nu har få undersøgelser undersøgt sammenhængen mellem kaffeforbrug, gastrointestinale symptomer og stress hos raske personer med modstridende resultater. Kaffeforbrug er forbundet med øget mavesyre- og gastrinsekretion, men det ser ikke ud til at påvirke mave- eller mavevæggene.
Stress, som kendetegner moderne livsstil, viser sig også at øge mavesyre- og gastrinsekretionen og synes udelukkende at være ansvarlig for mave-tarmsymptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabil kropsvægt i mindst 1 måned før studieoptagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis en frivillig indtog morgenmad mere end tre dage om ugen, deres daglige koffeinindtag var over 500 mg koffein, tog medicin, var deres psykologiske tilstand stærkt påvirket af en eksogen faktor (f.eks. flytte til et nyt hus, nyt job, skilsmisse osv.), var på kaloriefattig diæt for at tabe sig, røg mere end fem cigaretter om dagen, var en atlet med meget kraftig fysisk aktivitet (> 4 timers kraftig motion om dagen), havde en anamnese med gastrointestinale lidelser (f. gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), irritabel tyktarm, diarré, sår e.t.c.), depression, diabetes, nyresygdom, hypertension, blodsygdomme, leversygdom, ureguleret hyper- eller hypothyroidisme, arytmi, hjertesygdomme, kræft, vaskulær sygdom, nylig operation , eller alvorlige psykiatriske lidelser blev automatisk udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prøve 1
Fyrre raske mænd og kvinder med normal kropsvægt.
Frivillige indtog tilfældigt 4 kaffedrikke med 160 mg koffein (varm instant kaffe, kold instant kaffe, kold espresso, varm filterkaffe).
|
Frivillige indtog kold espresso med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
Frivillige indtog varm instant kaffe med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
Frivillige indtog kold instant kaffe med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
Frivillige indtog varm filterkaffe med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Retssag 2
Fyrre raske mænd og kvinder med normal kropsvægt.
Frivillige indtog tilfældigt 4 kaffedrikke med 160 mg koffein (varm instant kaffe, kold instant kaffe, kold espresso, varm filterkaffe).
|
Frivillige indtog kold espresso med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
Frivillige indtog varm instant kaffe med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
Frivillige indtog kold instant kaffe med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
Frivillige indtog varm filterkaffe med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Retssag 3
Fyrre raske mænd og kvinder med normal kropsvægt.
Frivillige indtog tilfældigt 4 kaffedrikke med 160 mg koffein (varm instant kaffe, kold instant kaffe, kold espresso, varm filterkaffe).
|
Frivillige indtog kold espresso med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
Frivillige indtog varm instant kaffe med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
Frivillige indtog kold instant kaffe med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
Frivillige indtog varm filterkaffe med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Retssag 4
Fyrre raske mænd og kvinder med normal kropsvægt.
Frivillige indtog tilfældigt 4 kaffedrikke med 160 mg koffein (varm instant kaffe, kold instant kaffe, kold espresso, varm filterkaffe).
|
Frivillige indtog kold espresso med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
Frivillige indtog varm instant kaffe med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
Frivillige indtog kold instant kaffe med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
Frivillige indtog varm filterkaffe med 160 mg koffein.
Spytgastrin, alfa-amylase og cortisol og selvrapporterede GI-symptomer og stress blev indsamlet ved faste og postprandialt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytgastrin og selvrapporterede gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 4 uger
|
De frivillige besøgte laboratoriet efter en 8-timers faste.
Spytprøver blev taget ved faste til bestemmelse af fastende spytgastrin.
Efter indtagelse af kaffe blev der udtaget spytprøver ved 15, 30, 60' til bestemmelse af gastrin.
Spytprøver blev opsamlet ved metoden "Salivette".
Spyt blev udført ved at tygge en vatpind i ca. 1 minut.
Derefter blev podepinden returneret til Salivette, og beholderen blev centrifugeret, og spytprøve blev udtaget.
Prøverne blev opbevaret ved -20 grader Celsius.
Gastrin blev bestemt ved en immunoenzymatisk metode.
For at registrere effekten af kaffeforbrug på gastrointestinale symptomer gennemførte deltagerne en visuel analog skala hver gang spytprøver blev indsamlet (tid 0', 15', 30', 60', 120', 180').
Den visuelle analoge skala (1 = slet ikke til 10 = meget) omfattede 12 spørgsmål om gastrointestinale symptomer.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk, energiindtag og fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uger
|
Formålet var at undersøge, om blodtryk, energiindtag og fysisk aktivitet ændrede sig under interventionen.
Blodtrykket blev målt tre gange i siddende stilling efter 15 minutters hvile med et kviksølv-sfygmomanometer ved henholdsvis begyndelsen og slutningen af hvert forsøg.
Der var 2 minutters interval mellem målingerne.
Derefter blev de gennemsnitlige blodtryksmålinger beregnet.
Kostindtaget blev analyseret af Diet Analysis Plus (version 6.1).
Databasen blev omfattende ændret til at omfatte nye fødevarer og opskrifter.
Fysisk aktivitet blev estimeret ved at bruge metaboliske ækvivalenter af forskellige aktiviteter udført af de frivillige de foregående 7 dage.
Derefter blev det gennemsnitlige daglige energiforbrug estimeret.
|
4 uger
|
|
Spytkortisol og alfa-amylase
Tidsramme: 4 uger
|
De frivillige besøgte laboratoriet efter en 8-timers faste.
Spytprøver blev taget ved faste til bestemmelse af fastende spytcortisol og alfa-amylase.
Efter indtagelse af kaffe blev der udtaget spytprøver ved 15, 30, 60' til bestemmelse af alfa-amylase og ved 60, 120, 180' til kortisolbestemmelse. Spytprøver blev opsamlet ved metoden "Salivette".
Spyt blev udført ved at tygge en vatpind i ca. 1 minut.
Derefter blev podepinden returneret til Salivette, og beholderen blev centrifugeret, og spytprøve blev udtaget.
Prøverne blev opbevaret ved -20 grader Celsius.
Kortisol blev bestemt ved en immunoenzymatisk metode.
Alfa-amylase blev bestemt ved hjælp af et kinetisk enzymassay-kit.
|
4 uger
|
|
Selvrapporterede følelser, humør og stress.
Tidsramme: 4 uger
|
For at registrere effekten af kaffeforbrug på stress og på følelser og humør gennemførte deltagerne Zung-selvvurderings-angstskalaen og en visuel analog skala hver gang spytprøver blev indsamlet (tid 0', 15', 30', 60' , 120', 180').
Zungs selvevalueringsangstskalaen omfattede 20 spørgsmål, som var designet til at vurdere, hvordan de frivillige havde det i det øjeblik, de udfyldte spørgeskemaet.
Den visuelle analoge skala (1 = slet ikke til 10 = meget) omfattede 17 spørgsmål om stress, følelser og humør.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2014
Først opslået (Skøn)
1. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 340302
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kold espresso
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...AfsluttetOral MalodorForenede Stater
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutteringSkizofreni | SmertegenkendelseIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAfsluttet
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetResterende sygdomTaiwan
-
University of ParmaAfsluttetKostændring | Kardiovaskulær risikofaktor | Ernæringsmæssige og metaboliske sygdommeItalien
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetBørns udviklingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet