Akutní účinek konzumace kávy na žaludek, Gastrointestinální symptomy a stres.
29. září 2014 aktualizováno: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Akutní vliv konzumace kávy na koncentrace gastrinu, alfa-amylázy a kortizolu ve slinách, na gastrointestinální symptomy, které si sám uvedl, na psychometrická hodnocení, která si sám uvedl, a na krevní tlak.
Tato studie zkoumala akutní účinek konzumace čtyř různých druhů kávy (horká a studená instantní káva, studené espresso a horká filtrovaná káva) se stejným obsahem kofeinu na koncentrace gastrinu ve slinách, kortizolu a alfa-amylázy, na vlastní gastrointestinální symptomy a na psychometrická hodnocení u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Konzumace kávy je v Řecku velmi běžná.
Mnoho spotřebitelů podporuje, že určité druhy kávy a zejména instantní kávy způsobují u zdravých jedinců gastrointestinální příznaky.
Až dosud jen málo studií zkoumalo vztah mezi konzumací kávy, gastrointestinálními příznaky a stresem u zdravých jedinců s protichůdnými výsledky. Konzumace kávy souvisí se zvýšenou žaludeční kyselinou a sekrecí gastrinu, nezdá se však, že by ovlivnila žaludek nebo žaludeční stěny.
Stres, který charakterizuje moderní životní styl, také zvyšuje sekreci žaludeční kyseliny a gastrinu a zdá se, že je výhradně zodpovědný za gastrointestinální symptomy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní tělesná hmotnost alespoň 1 měsíc před zápisem do studie.
Kritéria vyloučení:
- Pokud jeden dobrovolník snídal více než tři dny v týdnu, jeho denní příjem kofeinu byl přes 500 mg kofeinu, bral léky, jeho psychický stav byl silně ovlivněn nějakým exogenním faktorem (např. stěhování do nového domu, nová práce, rozvod atd.), držel hypokalorickou dietu kvůli hubnutí, kouřil více než pět cigaret denně, byl sportovec s velmi intenzivní fyzickou aktivitou (> 4 hodiny intenzivního cvičení denně), měl anamnéza gastrointestinálních poruch (např. gastroezofageální refluxní choroba (GERD), syndrom dráždivého tračníku, průjem, vředy atd.), deprese, cukrovka, onemocnění ledvin, hypertenze, krevní poruchy, onemocnění jater, neregulovaná hyper- nebo hypotyreóza, arytmie, srdeční onemocnění, rakovina, cévní onemocnění, nedávná operace nebo byly závažné psychiatrické poruchy ze studie automaticky vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zkouška 1
Čtyřicet zdravých mužů a žen s normální tělesnou hmotností.
Dobrovolníci konzumovali náhodně 4 kávové nápoje se 160 mg kofeinu (horká instantní káva, studená instantní káva, studené espresso, horká filtrovaná káva).
|
Dobrovolníci konzumovali studené espresso se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
Dobrovolníci konzumovali horkou instantní kávu se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
Dobrovolníci konzumovali studenou instantní kávu se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
Dobrovolníci konzumovali horkou filtrovanou kávu se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zkouška 2
Čtyřicet zdravých mužů a žen s normální tělesnou hmotností.
Dobrovolníci konzumovali náhodně 4 kávové nápoje se 160 mg kofeinu (horká instantní káva, studená instantní káva, studené espresso, horká filtrovaná káva).
|
Dobrovolníci konzumovali studené espresso se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
Dobrovolníci konzumovali horkou instantní kávu se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
Dobrovolníci konzumovali studenou instantní kávu se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
Dobrovolníci konzumovali horkou filtrovanou kávu se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zkouška 3
Čtyřicet zdravých mužů a žen s normální tělesnou hmotností.
Dobrovolníci konzumovali náhodně 4 kávové nápoje se 160 mg kofeinu (horká instantní káva, studená instantní káva, studené espresso, horká filtrovaná káva).
|
Dobrovolníci konzumovali studené espresso se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
Dobrovolníci konzumovali horkou instantní kávu se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
Dobrovolníci konzumovali studenou instantní kávu se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
Dobrovolníci konzumovali horkou filtrovanou kávu se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Zkouška 4
Čtyřicet zdravých mužů a žen s normální tělesnou hmotností.
Dobrovolníci konzumovali náhodně 4 kávové nápoje se 160 mg kofeinu (horká instantní káva, studená instantní káva, studené espresso, horká filtrovaná káva).
|
Dobrovolníci konzumovali studené espresso se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
Dobrovolníci konzumovali horkou instantní kávu se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
Dobrovolníci konzumovali studenou instantní kávu se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
Dobrovolníci konzumovali horkou filtrovanou kávu se 160 mg kofeinu.
Slinný gastrin, alfa-amyláza a kortizol a samostatně hlášené GI symptomy a stres byly shromážděny nalačno a postprandiálně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slinný gastrin a gastrointestinální symptomy, které si sami hlásili
Časové okno: 4 týdny
|
Dobrovolníci navštívili laboratoř po 8hodinovém půstu.
Vzorky slin byly odebrány nalačno pro stanovení gastrinu ve slinách nalačno.
Po konzumaci kávy byly v 15, 30, 60' odebrány vzorky slin pro stanovení gastrinu.
Vzorky slin byly odebrány metodou "Salivette".
Sliny byly prováděny žvýkáním tamponu po dobu asi 1 minuty.
Poté byl tampon vrácen do Salivette a nádoba byla odstředěna a byl získán vzorek slin.
Vzorky byly skladovány při -20 stupních Celsia.
Gastrin byl stanoven imunoenzymatickou metodou.
Aby bylo možné zaznamenat účinky konzumace kávy na gastrointestinální symptomy, účastníci vyplnili vizuální analogovou stupnici pokaždé, když byly odebrány vzorky slin (čas 0', 15', 30', 60', 120', 180').
Vizuální analogová škála (1 = vůbec ne až 10 = velmi) zahrnovala 12 otázek o gastrointestinálních symptomech.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak, energetický příjem a fyzická aktivita
Časové okno: 4 týdny
|
Cílem bylo zjistit, zda se během intervence změnil krevní tlak, energetický příjem a fyzická aktivita.
Krevní tlak byl měřen třikrát vsedě po 15 minutách odpočinku rtuťovým sfygmomanometrem na začátku a na konci každého pokusu.
Mezi měřeními byl 2minutový interval.
Poté byly vypočteny průměrné hodnoty krevního tlaku.
Dietní příjem byl analyzován pomocí Diet Analysis Plus (verze 6.1).
Databáze byla rozsáhle upravena, aby zahrnovala nové potraviny a recepty.
Fyzická aktivita byla odhadnuta pomocí metabolických ekvivalentů různých aktivit prováděných dobrovolníky v předchozích 7 dnech.
Poté byl odhadnut průměrný denní energetický výdej.
|
4 týdny
|
|
Slinný kortizol a alfa-amyláza
Časové okno: 4 týdny
|
Dobrovolníci navštívili laboratoř po 8hodinovém půstu.
Vzorky slin byly odebrány nalačno pro stanovení kortizolu a alfa-amylázy ve slinách nalačno.
Po konzumaci kávy byly odebrány vzorky slin v 15, 30, 60' pro stanovení alfa-amylázy a v 60, 120, 180' pro stanovení kortizolu. Vzorky slin byly odebírány metodou "Salivette".
Sliny byly prováděny žvýkáním tamponu po dobu asi 1 minuty.
Poté byl tampon vrácen do Salivette a nádoba byla odstředěna a byl získán vzorek slin.
Vzorky byly skladovány při -20 stupních Celsia.
Kortizol byl stanoven imunoenzymatickou metodou.
Alfa-amyláza byla stanovena soupravou pro kinetický enzymový test.
|
4 týdny
|
|
Samostatné pocity, nálada a stres.
Časové okno: 4 týdny
|
Aby bylo možné zaznamenat účinky konzumace kávy na stres a na sentimenty a náladu, účastníci vyplnili Zungovu sebeposuzovací škálu úzkosti a vizuální analogovou škálu pokaždé, když byly odebrány vzorky slin (čas 0', 15', 30', 60' 120', 180').
Zungova sebehodnotící škála úzkosti zahrnovala 20 otázek, které byly navrženy tak, aby zhodnotily, jak se dobrovolníci cítili v okamžiku vyplňování dotazníku.
Vizuální analogová škála (1 = vůbec ne až 10 = velmi) zahrnovala 17 otázek o stresu, pocitech a náladě.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 340302
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studené espresso
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
National and Kapodistrian University of AthensAktivní, ne náborPolypektomie | Polypy tlustého střevaŘecko
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoOsteoartróza, koleno
-
Afexa Life Sciences IncDokončenoSezónní alergická rýmaKanada
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs Medical...DokončenoRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střevaSpojené státy