Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den akuta effekten av kaffekonsumtion på magen, självrapporterade gastrointestinala symtom och stress.

29 september 2014 uppdaterad av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Den akuta effekten av kaffekonsumtion på salivgastrin, alfa-amylas och kortisolkoncentrationer, på självrapporterade gastrointestinala symtom, på självrapporterade psykometriska bedömningar och på blodtryck.

Denna studie undersökte den akuta effekten av konsumtion av fyra olika sorters kaffe (varmt och kallt snabbkaffe, kall espresso och varmt filterkaffe) med samma koffeinhalt på salivgastrin-, kortisol- och alfa-amylaskoncentrationer, på självrapporterad gastrointestinal symtom och om psykometriska bedömningar hos friska individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kaffekonsumtion är mycket vanligt i Grekland. Många av konsumenterna stöder att vissa typer av kaffe och särskilt snabbkaffe orsakar gastrointestinala symtom hos friska individer. Hittills har få studier undersökt sambandet mellan kaffekonsumtion, gastrointestinala symtom och stress hos friska individer med motstridiga resultat. Kaffekonsumtion är relaterad till ökad magsyra- och gastrinsekretion, men det verkar inte påverka magen eller magväggarna. Stress, som kännetecknar modern livsstil, har också visat sig öka magsyra- och gastrinutsöndringen och verkar uteslutande vara ansvarig för gastrointestinala symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabil kroppsvikt i minst 1 månad före studieinskrivning.

Exklusions kriterier:

  • Om en frivillig konsumerade frukost mer än tre dagar i veckan, deras dagliga koffeinintag var över 500 mg koffein, tog medicin, påverkades deras psykologiska tillstånd starkt av någon exogen faktor (t.ex. flytta till ett nytt hus, nytt jobb, skilsmässa etc.), gick på kalorifattig diet för att gå ner i vikt, rökte mer än fem cigaretter om dagen, var en idrottare med mycket kraftig fysisk aktivitet (> 4 timmar intensiv träning om dagen), hade en historia av gastrointestinala störningar (t. gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), colon irritabile, diarré, sår e.t.c.), depression, diabetes, njursjukdom, högt blodtryck, blodsjukdomar, leversjukdom, oreglerad hyper- eller hypotyreos, arytmi, hjärtsjukdomar, cancer, kärlsjukdomar, nyligen genomförd operation , eller allvarliga psykiatriska störningar uteslöts automatiskt från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Försök 1
Fyrtio friska män och kvinnor, med normal kroppsvikt. Volontärer drack slumpmässigt 4 kaffedrycker med 160 mg koffein (varmt snabbkaffe, kallt snabbkaffe, kall espresso, varmt filterkaffe).
Övrig: Kall espresso
Frivilliga konsumerade kall espresso med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Buondi prestige
Övrig: Varmt snabbkaffe
Volontärer drack varmt snabbkaffe med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Nescafé Classic
Övrig: Kallt snabbkaffe
Volontärer drack kallt snabbkaffe med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Nescafé Classic
Övrig: Varmt filterkaffe
Volontärer drack varmt filterkaffe med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Nestlé Professional Plantage Filter Coffee
Experimentell: Rättegång 2
Fyrtio friska män och kvinnor, med normal kroppsvikt. Volontärer drack slumpmässigt 4 kaffedrycker med 160 mg koffein (varmt snabbkaffe, kallt snabbkaffe, kall espresso, varmt filterkaffe).
Övrig: Kall espresso
Frivilliga konsumerade kall espresso med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Buondi prestige
Övrig: Varmt snabbkaffe
Volontärer drack varmt snabbkaffe med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Nescafé Classic
Övrig: Kallt snabbkaffe
Volontärer drack kallt snabbkaffe med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Nescafé Classic
Övrig: Varmt filterkaffe
Volontärer drack varmt filterkaffe med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Nestlé Professional Plantage Filter Coffee
Experimentell: Rättegång 3
Fyrtio friska män och kvinnor, med normal kroppsvikt. Volontärer drack slumpmässigt 4 kaffedrycker med 160 mg koffein (varmt snabbkaffe, kallt snabbkaffe, kall espresso, varmt filterkaffe).
Övrig: Kall espresso
Frivilliga konsumerade kall espresso med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Buondi prestige
Övrig: Varmt snabbkaffe
Volontärer drack varmt snabbkaffe med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Nescafé Classic
Övrig: Kallt snabbkaffe
Volontärer drack kallt snabbkaffe med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Nescafé Classic
Övrig: Varmt filterkaffe
Volontärer drack varmt filterkaffe med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Nestlé Professional Plantage Filter Coffee
Experimentell: Rättegång 4
Fyrtio friska män och kvinnor, med normal kroppsvikt. Volontärer drack slumpmässigt 4 kaffedrycker med 160 mg koffein (varmt snabbkaffe, kallt snabbkaffe, kall espresso, varmt filterkaffe).
Övrig: Kall espresso
Frivilliga konsumerade kall espresso med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Buondi prestige
Övrig: Varmt snabbkaffe
Volontärer drack varmt snabbkaffe med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Nescafé Classic
Övrig: Kallt snabbkaffe
Volontärer drack kallt snabbkaffe med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Nescafé Classic
Övrig: Varmt filterkaffe
Volontärer drack varmt filterkaffe med 160 mg koffein. Salivgastrin, alfa-amylas och kortisol och självrapporterade GI-symtom och stress samlades in vid fasta och postprandialt.
Andra namn:
  • Nestlé Professional Plantage Filter Coffee

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivgastrin och självrapporterade gastrointestinala symtom
Tidsram: 4 veckor
Volontärerna besökte labbet efter 8 timmars fasta. Salivprover togs vid fasta för bestämning av fastande salivgastrin. Efter intag av kaffe togs salivprover vid 15, 30, 60' för bestämning av gastrin. Salivprover samlades in med metoden "Salivette". Saliv utfördes genom att tugga en pinne i ca 1 minut. Sedan återfördes provtagningspinnen till Salivette och behållaren centrifugerades och salivprov erhölls. Proverna förvarades vid -20 grader Celsius. Gastrin bestämdes med en immunoenzymatisk metod. För att registrera effekterna av kaffekonsumtion på gastrointestinala symtom fyllde deltagarna i en visuell analog skala varje gång salivprover samlades in (tid 0', 15', 30', 60', 120', 180'). Den visuella analoga skalan (1 = inte alls till 10 = mycket) innehöll 12 frågor om gastrointestinala symtom.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck, energiintag och fysisk aktivitet
Tidsram: 4 veckor
Syftet var att undersöka om blodtryck, energiintag och fysisk aktivitet förändrades under interventionen. Blodtrycket mättes tre gånger i sittande läge efter 15 minuters vila med en kvicksilver-sfygmomanometer i början respektive slutet av varje försök. Det var 2 minuters intervall mellan mätningarna. Därefter beräknades medelblodtrycksmätningarna. Kostintaget analyserades med Diet Analysis Plus (version 6.1). Databasen modifierades omfattande för att inkludera nya livsmedel och recept. Fysisk aktivitet uppskattades genom att använda metaboliska ekvivalenter av olika aktiviteter utförda av frivilliga de föregående 7 dagarna. Sedan uppskattades den genomsnittliga dagliga energiförbrukningen.
4 veckor
Salivkortisol och alfa-amylas
Tidsram: 4 veckor
Volontärerna besökte labbet efter 8 timmars fasta. Salivprover togs vid fasta för bestämning av fastande salivkortisol och alfa-amylas. Efter intag av kaffe togs salivprover vid 15, 30, 60' för bestämning av alfa-amylas och vid 60, 120, 180' för kortisolbestämning. Salivprover togs med metoden "Salivette". Saliv utfördes genom att tugga en pinne i ca 1 minut. Sedan återfördes provtagningspinnen till Salivette och behållaren centrifugerades och salivprov erhölls. Proverna förvarades vid -20 grader Celsius. Kortisol bestämdes med en immunoenzymatisk metod. Alfa-amylas bestämdes med ett kinetiskt enzymanalyskit.
4 veckor
Självrapporterade känslor, humör och stress.
Tidsram: 4 veckor
För att registrera effekterna av kaffekonsumtion på stress och på känslor och humör genomförde deltagarna Zungs självskattningsångestskala och en visuell analog skala varje gång salivprover samlades in (tid 0', 15', 30', 60' , 120', 180'). Zungs självskattningsångestskalan inkluderade 20 frågor, som utformades för att bedöma hur volontärerna kände sig när de fyllde i frågeformuläret. Den visuella analoga skalan (1 = inte alls till 10 = mycket) innehöll 17 frågor om stress, känslor och humör.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Agricultural University of Athens

Samarbetspartners

Nestlé

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2014

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 340302

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kall espresso

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera