Het acute effect van koffieconsumptie op de maag, zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress.
29 september 2014 bijgewerkt door: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Het acute effect van koffieconsumptie op speekselgastrine, alfa-amylase en cortisolconcentraties, op zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen, op zelfgerapporteerde psychometrische beoordelingen en op bloeddruk.
Deze studie onderzocht het acute effect van de consumptie van vier verschillende soorten koffie (warme en koude oploskoffie, koude espresso en hete filterkoffie) met hetzelfde cafeïnegehalte op speekselgastrine-, cortisol- en alfa-amylaseconcentraties, op zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en op psychometrische beoordelingen bij gezonde individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Koffieconsumptie is heel gebruikelijk in Griekenland.
Veel van de consumenten zijn het erover eens dat bepaalde soorten koffie en met name oploskoffie gastro-intestinale symptomen veroorzaken bij gezonde personen.
Tot nu toe hebben weinig studies de relatie tussen koffieconsumptie, gastro-intestinale symptomen en stress bij gezonde individuen onderzocht met tegenstrijdige resultaten. Koffieconsumptie is gerelateerd aan verhoogde maagzuur- en gastrinesecretie, maar het lijkt de maag of maagwanden niet te beïnvloeden.
Stress, die de moderne levensstijl kenmerkt, blijkt ook de maagzuur- en gastrinesecretie te verhogen en lijkt exclusief verantwoordelijk te zijn voor gastro-intestinale symptomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiel lichaamsgewicht gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de studie-inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- Als een vrijwilliger meer dan drie dagen per week ontbeten, hun dagelijkse cafeïne-inname meer dan 500 mg cafeïne bedroeg, medicijnen slikte, werd hun psychologische toestand sterk beïnvloed door een exogene factor (bijv. verhuizing naar een nieuw huis, nieuwe baan, scheiding enz.), volgde een hypocalorisch dieet om af te vallen, rookte meer dan vijf sigaretten per dag, was een atleet met zeer krachtige fysieke activiteit (> 4 uur krachtige lichaamsbeweging per dag), had een voorgeschiedenis van gastro-intestinale stoornissen (bijv. gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ), prikkelbare darmsyndroom, diarree, zweren enz.), depressie, diabetes, nierziekte, hypertensie, bloedaandoeningen, leverziekte, ongereguleerde hyper- of hypothyreoïdie, aritmie, hartziekte, kanker, vaatziekte, recente operatie of ernstige psychiatrische stoornissen werd automatisch uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proef 1
Veertig gezonde mannen en vrouwen, met een normaal lichaamsgewicht.
Vrijwilligers dronken willekeurig 4 koffiedranken met 160 mg cafeïne (warme oploskoffie, koude oploskoffie, koude espresso, hete filterkoffie).
|
Vrijwilligers dronken koude espresso met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
Vrijwilligers dronken hete oploskoffie met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
Vrijwilligers dronken koude oploskoffie met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
Vrijwilligers dronken hete filterkoffie met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Proef 2
Veertig gezonde mannen en vrouwen, met een normaal lichaamsgewicht.
Vrijwilligers dronken willekeurig 4 koffiedranken met 160 mg cafeïne (warme oploskoffie, koude oploskoffie, koude espresso, hete filterkoffie).
|
Vrijwilligers dronken koude espresso met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
Vrijwilligers dronken hete oploskoffie met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
Vrijwilligers dronken koude oploskoffie met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
Vrijwilligers dronken hete filterkoffie met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Proef 3
Veertig gezonde mannen en vrouwen, met een normaal lichaamsgewicht.
Vrijwilligers dronken willekeurig 4 koffiedranken met 160 mg cafeïne (warme oploskoffie, koude oploskoffie, koude espresso, hete filterkoffie).
|
Vrijwilligers dronken koude espresso met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
Vrijwilligers dronken hete oploskoffie met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
Vrijwilligers dronken koude oploskoffie met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
Vrijwilligers dronken hete filterkoffie met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Proef 4
Veertig gezonde mannen en vrouwen, met een normaal lichaamsgewicht.
Vrijwilligers dronken willekeurig 4 koffiedranken met 160 mg cafeïne (warme oploskoffie, koude oploskoffie, koude espresso, hete filterkoffie).
|
Vrijwilligers dronken koude espresso met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
Vrijwilligers dronken hete oploskoffie met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
Vrijwilligers dronken koude oploskoffie met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
Vrijwilligers dronken hete filterkoffie met 160 mg cafeïne.
Speekselgastrine, alfa-amylase en cortisol en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen en stress werden verzameld bij vasten en postprandiaal.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speekselgastrine en zelfgerapporteerde gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vrijwilligers bezochten het lab na 8 uur vasten.
Speekselmonsters werden nuchter genomen voor de bepaling van nuchtere speekselgastrine.
Na de consumptie van koffie werden speekselmonsters genomen op 15, 30, 60' voor de bepaling van gastrine.
Speekselmonsters werden verzameld volgens de methode "Salivette".
Speeksel werd verwijderd door ongeveer 1 minuut op een wattenstaafje te kauwen.
Vervolgens werd het wattenstaafje terug in de Salivette gedaan en werd de houder gecentrifugeerd en werd een speekselmonster verkregen.
De monsters werden bewaard bij - 20 graden Celsius.
Gastrine werd bepaald door middel van een immuno-enzymatische methode.
Om de effecten van koffieconsumptie op gastro-intestinale symptomen vast te leggen, vulden de deelnemers elke keer dat speekselmonsters werden verzameld een visuele analoge schaal in (tijd 0', 15', 30', 60', 120', 180').
De visuele analoge schaal (1 = helemaal niet tot 10 = erg) omvatte 12 vragen over gastro-intestinale symptomen.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk, energie-inname en fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het doel was om te onderzoeken of bloeddruk, energie-inname en fysieke activiteit veranderden tijdens de ingreep.
De bloeddruk werd driemaal in zittende houding gemeten na 15 minuten rust met een kwikbloeddrukmeter aan respectievelijk het begin en het einde van elke proef.
Tussen de metingen zat een interval van 2 minuten.
Vervolgens werden de gemiddelde bloeddrukmetingen berekend.
De inname via de voeding werd geanalyseerd door Diet Analysis Plus (versie 6.1).
De database is uitgebreid aangepast om nieuwe voedingsmiddelen en recepten op te nemen.
Lichamelijke activiteit werd geschat door metabole equivalenten te gebruiken van verschillende activiteiten die de vrijwilligers de afgelopen 7 dagen hebben uitgevoerd.
Vervolgens werd het gemiddelde dagelijkse energieverbruik geschat.
|
4 weken
|
|
Speekselcortisol en alfa-amylase
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vrijwilligers bezochten het lab na 8 uur vasten.
Bij vasten werden speekselmonsters genomen voor de bepaling van nuchtere speekselcortisol en alfa-amylase.
Na de consumptie van koffie werden speekselmonsters genomen op 15, 30, 60' voor de bepaling van alfa-amylase en op 60, 120, 180' voor cortisolbepaling. Speekselmonsters werden verzameld volgens de methode "Salivette".
Speeksel werd verwijderd door ongeveer 1 minuut op een wattenstaafje te kauwen.
Vervolgens werd het wattenstaafje terug in de Salivette gedaan en werd de houder gecentrifugeerd en werd een speekselmonster verkregen.
De monsters werden bewaard bij - 20 graden Celsius.
Cortisol werd bepaald door een immuno-enzymatische methode.
Alfa-amylase werd bepaald met een kinetische enzymtestkit.
|
4 weken
|
|
Zelfgerapporteerde gevoelens, stemming en stress.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om de effecten van koffieconsumptie op stress en op gevoelens en gemoedstoestand vast te leggen, vulden de deelnemers de Zung self-assessment angstschaal in en een visueel analoge schaal telkens wanneer speekselmonsters werden verzameld (tijd 0', 15', 30', 60' , 120', 180').
De Zung-angstschaal voor zelfbeoordeling omvatte 20 vragen, die waren ontworpen om te beoordelen hoe de vrijwilligers zich voelden op het moment dat ze de vragenlijst invulden.
De visueel analoge schaal (1 = helemaal niet tot 10 = erg) omvatte 17 vragen over stress, gevoelens en stemming.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 340302
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .