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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02253628
L'effet aigu de la consommation de café sur l'estomac, les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress.
29 septembre 2014 mis à jour par: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
L'effet aigu de la consommation de café sur les concentrations salivaires de gastrine, d'alpha-amylase et de cortisol, sur les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés, sur les évaluations psychométriques autodéclarées et sur la tension artérielle.
Cette étude a examiné l'effet aigu de la consommation de quatre types différents de café (café instantané chaud et froid, expresso froid et café filtre chaud) avec la même teneur en caféine sur les concentrations salivaires de gastrine, de cortisol et d'alpha-amylase, sur les troubles gastro-intestinaux autodéclarés. symptômes et sur les évaluations psychométriques chez les personnes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation de café est très courante en Grèce.
De nombreux consommateurs soutiennent que certains types de café et en particulier le café instantané provoquent des symptômes gastro-intestinaux chez les personnes en bonne santé.
Jusqu'à présent, peu d'études ont étudié la relation entre la consommation de café, les symptômes gastro-intestinaux et le stress chez les individus en bonne santé avec des résultats contradictoires. La consommation de café est liée à une augmentation de la sécrétion d'acide gastrique et de gastrine, mais elle ne semble pas affecter l'estomac ou les parois de l'estomac.
Le stress, qui caractérise le mode de vie moderne, augmente également la sécrétion d'acide gastrique et de gastrine et semble être exclusivement responsable des symptômes gastro-intestinaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Poids corporel stable pendant au moins 1 mois avant l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Si un volontaire déjeunait plus de trois jours par semaine, sa consommation quotidienne de caféine était supérieure à 500 mg de caféine, prenait des médicaments, son état psychologique était fortement influencé par un facteur exogène (par ex. emménager dans une nouvelle maison, un nouveau travail, un divorce etc.), suivait un régime hypocalorique pour perdre du poids, fumait plus de cinq cigarettes par jour, était un athlète avec une activité physique très vigoureuse (> 4 heures d'exercice vigoureux par jour), avait un antécédents de troubles gastro-intestinaux (par ex. reflux gastro-oesophagien (RGO), syndrome du côlon irritable, diarrhée, ulcères, etc.), dépression, diabète, maladie rénale, hypertension, troubles sanguins, maladie du foie, hyper - ou hypothyroïdie non régulée, arythmie, maladie cardiaque, cancer, maladie vasculaire, chirurgie récente , ou des troubles psychiatriques graves a été automatiquement exclu de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Essai 1
Quarante hommes et femmes en bonne santé, avec un poids corporel normal.
Les volontaires ont consommé au hasard 4 boissons au café contenant 160 mg de caféine (café instantané chaud, café instantané froid, expresso froid, café filtre chaud).
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Les volontaires ont consommé un expresso froid avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
Les volontaires ont consommé du café instantané chaud avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
Les volontaires ont consommé du café instantané froid avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
Les volontaires ont consommé du café filtre chaud avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
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Expérimental: Essai 2
Quarante hommes et femmes en bonne santé, avec un poids corporel normal.
Les volontaires ont consommé au hasard 4 boissons au café contenant 160 mg de caféine (café instantané chaud, café instantané froid, expresso froid, café filtre chaud).
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Les volontaires ont consommé un expresso froid avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
Les volontaires ont consommé du café instantané chaud avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
Les volontaires ont consommé du café instantané froid avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
Les volontaires ont consommé du café filtre chaud avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
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Expérimental: Essai 3
Quarante hommes et femmes en bonne santé, avec un poids corporel normal.
Les volontaires ont consommé au hasard 4 boissons au café contenant 160 mg de caféine (café instantané chaud, café instantané froid, expresso froid, café filtre chaud).
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Les volontaires ont consommé un expresso froid avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
Les volontaires ont consommé du café instantané chaud avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
Les volontaires ont consommé du café instantané froid avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
Les volontaires ont consommé du café filtre chaud avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
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Expérimental: Essai 4
Quarante hommes et femmes en bonne santé, avec un poids corporel normal.
Les volontaires ont consommé au hasard 4 boissons au café contenant 160 mg de caféine (café instantané chaud, café instantané froid, expresso froid, café filtre chaud).
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Les volontaires ont consommé un expresso froid avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
Les volontaires ont consommé du café instantané chaud avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
Les volontaires ont consommé du café instantané froid avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
Les volontaires ont consommé du café filtre chaud avec 160 mg de caféine.
La gastrine salivaire, l'alpha-amylase et le cortisol ainsi que les symptômes gastro-intestinaux autodéclarés et le stress ont été recueillis à jeun et après les repas.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gastrine salivaire et symptômes gastro-intestinaux autodéclarés
Délai: 4 semaines
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Les volontaires ont visité le laboratoire après un jeûne de 8 heures.
Des échantillons de salive ont été prélevés à jeun pour le dosage de la gastrine salivaire à jeun.
Après la consommation de café, des échantillons de salive ont été prélevés à 15, 30, 60' pour le dosage de la gastrine.
Des échantillons de salive ont été prélevés par la méthode "Salivette".
La salive a été réalisée en mâchant un écouvillon pendant environ 1 minute.
Ensuite, l'écouvillon a été remis dans la Salivette et le récipient a été centrifugé et un échantillon de salive a été obtenu.
Les échantillons ont été stockés à - 20 degrés Celsius.
La gastrine a été dosée par une méthode immunoenzymatique.
Afin d'enregistrer les effets de la consommation de café sur les symptômes gastro-intestinaux, les participants ont rempli une échelle visuelle analogique à chaque fois que des échantillons de salive étaient prélevés (temps 0', 15', 30', 60', 120', 180').
L'échelle visuelle analogique (1 = pas du tout à 10 = très) comprenait 12 questions sur les symptômes gastro-intestinaux.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle, apport énergétique et activité physique
Délai: 4 semaines
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L'objectif était d'étudier si la pression artérielle, l'apport énergétique et l'activité physique ont changé au cours de l'intervention.
La pression artérielle a été mesurée trois fois en position assise après 15 minutes de repos par un sphygmomanomètre à mercure au début et à la fin de chaque essai respectivement.
Il y avait un intervalle de 2 minutes entre les mesures.
Ensuite, les mesures de pression artérielle moyenne ont été calculées.
L'apport alimentaire a été analysé par Diet Analysis Plus (version 6.1).
La base de données a été considérablement modifiée pour inclure de nouveaux aliments et recettes.
L'activité physique a été estimée en utilisant les équivalents métaboliques des différentes activités réalisées par les volontaires les 7 jours précédents.
Ensuite, la dépense énergétique quotidienne moyenne a été estimée.
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4 semaines
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Cortisol salivaire et alpha-amylase
Délai: 4 semaines
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Les volontaires ont visité le laboratoire après un jeûne de 8 heures.
Des échantillons de salive ont été prélevés à jeun pour la détermination du cortisol salivaire à jeun et de l'alpha-amylase.
Après la consommation de café, des échantillons de salive ont été prélevés à 15, 30, 60' pour le dosage de l'alpha-amylase et à 60, 120, 180' pour le dosage du cortisol. Des échantillons de salive ont été prélevés par la méthode "Salivette".
La salive a été réalisée en mâchant un écouvillon pendant environ 1 minute.
Ensuite, l'écouvillon a été remis dans la Salivette et le récipient a été centrifugé et un échantillon de salive a été obtenu.
Les échantillons ont été stockés à - 20 degrés Celsius.
Le cortisol a été dosé par une méthode immunoenzymatique.
L'alpha-amylase a été déterminée par un kit de dosage enzymatique cinétique.
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4 semaines
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Sentiments, humeur et stress autodéclarés.
Délai: 4 semaines
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Afin d'enregistrer les effets de la consommation de café sur le stress, les sentiments et l'humeur, les participants ont rempli l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation de Zung et une échelle visuelle analogique à chaque prélèvement d'échantillons de salive (temps 0', 15', 30', 60' , 120', 180').
L'échelle d'anxiété d'auto-évaluation de Zung comprenait 20 questions conçues pour évaluer comment les volontaires se sentaient au moment de remplir le questionnaire.
L'échelle visuelle analogique (1 = pas du tout à 10 = très) comprenait 17 questions sur le stress, les sentiments et l'humeur.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2014
Première publication (Estimation)
1 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 340302
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