Острый эффект потребления кофе на желудок, самооценка желудочно-кишечных симптомов и стресса.
29 сентября 2014 г. обновлено: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Острое влияние потребления кофе на концентрацию гастрина, альфа-амилазы и кортизола в слюне, на желудочно-кишечные симптомы, о которых сообщают сами, на психометрические оценки, о которых сообщают сами, и на артериальное давление.
В этом исследовании изучалось острое влияние потребления четырех различных видов кофе (горячий и холодный растворимый кофе, холодный эспрессо и горячий фильтрованный кофе) с одинаковым содержанием кофеина на концентрацию гастрина, кортизола и альфа-амилазы в слюне, а также на желудочно-кишечные расстройства. симптомы и психометрические оценки у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Потребление кофе очень распространено в Греции.
Многие потребители поддерживают тот факт, что определенные виды кофе и особенно растворимый кофе вызывают желудочно-кишечные симптомы у здоровых людей.
До сих пор в нескольких исследованиях изучалась взаимосвязь между потреблением кофе, желудочно-кишечными симптомами и стрессом у здоровых людей с противоречивыми результатами. Потребление кофе связано с повышением желудочной кислоты и секрецией гастрина, однако, по-видимому, оно не влияет на желудок или стенки желудка.
Стресс, который характеризует современный образ жизни, также увеличивает секрецию желудочного сока и гастрина и, по-видимому, является исключительной причиной желудочно-кишечных симптомов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стабильная масса тела в течение как минимум 1 месяца до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Если один доброволец завтракал более трех дней в неделю, его ежедневное потребление кофеина составляло более 500 мг кофеина, он принимал лекарства, на его психологическое состояние сильно влиял какой-либо экзогенный фактор (например, переезд в новый дом, новую работу, развод и т. д.), находился на гипокалорийной диете для похудения, курил более пяти сигарет в день, был спортсменом с очень высокой физической активностью (> 4 часов энергичных упражнений в день), имел желудочно-кишечные расстройства в анамнезе (например, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), синдром раздраженного кишечника, диарея, язвы и т.д.), депрессия, диабет, заболевания почек, гипертония, заболевания крови, заболевания печени, нерегулируемый гипер- или гипотиреоз, аритмия, болезни сердца, рак, заболевания сосудов, недавно перенесенные операции или тяжелые психические расстройства автоматически исключались из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Испытание 1
Сорок здоровых мужчин и женщин с нормальной массой тела.
Добровольцы случайным образом выпили 4 кофейных напитка с 160 мг кофеина (горячий растворимый кофе, холодный растворимый кофе, холодный эспрессо, горячий фильтрованный кофе).
|
Добровольцы выпили холодный эспрессо с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
Добровольцы употребляли горячий растворимый кофе с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
Добровольцы употребляли холодный растворимый кофе с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
Добровольцы употребляли горячий фильтрованный кофе с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Испытание 2
Сорок здоровых мужчин и женщин с нормальной массой тела.
Добровольцы случайным образом выпили 4 кофейных напитка с 160 мг кофеина (горячий растворимый кофе, холодный растворимый кофе, холодный эспрессо, горячий фильтрованный кофе).
|
Добровольцы выпили холодный эспрессо с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
Добровольцы употребляли горячий растворимый кофе с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
Добровольцы употребляли холодный растворимый кофе с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
Добровольцы употребляли горячий фильтрованный кофе с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Испытание 3
Сорок здоровых мужчин и женщин с нормальной массой тела.
Добровольцы случайным образом выпили 4 кофейных напитка с 160 мг кофеина (горячий растворимый кофе, холодный растворимый кофе, холодный эспрессо, горячий фильтрованный кофе).
|
Добровольцы выпили холодный эспрессо с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
Добровольцы употребляли горячий растворимый кофе с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
Добровольцы употребляли холодный растворимый кофе с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
Добровольцы употребляли горячий фильтрованный кофе с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Испытание 4
Сорок здоровых мужчин и женщин с нормальной массой тела.
Добровольцы случайным образом выпили 4 кофейных напитка с 160 мг кофеина (горячий растворимый кофе, холодный растворимый кофе, холодный эспрессо, горячий фильтрованный кофе).
|
Добровольцы выпили холодный эспрессо с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
Добровольцы употребляли горячий растворимый кофе с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
Добровольцы употребляли холодный растворимый кофе с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
Добровольцы употребляли горячий фильтрованный кофе с 160 мг кофеина.
Слюнный гастрин, альфа-амилаза и кортизол, а также симптомы желудочно-кишечного тракта и стресс, о которых сообщали сами пациенты, были собраны натощак и после приема пищи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюнный гастрин и желудочно-кишечные симптомы, о которых сообщают сами
Временное ограничение: 4 недели
|
Добровольцы посетили лабораторию после 8-часового голодания.
Образцы слюны брали натощак для определения гастрина в слюне натощак.
После употребления кофе брали образцы слюны через 15, 30, 60 минут для определения гастрина.
Образцы слюны собирали по методу «Salivette».
Слюноотделение осуществлялось путем жевания тампона в течение примерно 1 минуты.
Затем тампон возвращали в Salivette, контейнер центрифугировали и получали образец слюны.
Образцы хранились при температуре -20 градусов Цельсия.
Гастрин определяли иммуноферментным методом.
Чтобы записать влияние потребления кофе на желудочно-кишечные симптомы, участники заполняли визуальную аналоговую шкалу каждый раз, когда собирали образцы слюны (время 0, 15, 30, 60, 120, 180 минут).
Визуальная аналоговая шкала (от 1 = совсем не до 10 = очень) включала 12 вопросов о желудочно-кишечных симптомах.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление, потребление энергии и физическая активность
Временное ограничение: 4 недели
|
Цель состояла в том, чтобы выяснить, изменились ли кровяное давление, потребление энергии и физическая активность во время вмешательства.
Артериальное давление измеряли три раза в положении сидя после 15 минут отдыха с помощью ртутного сфигмоманометра в начале и в конце каждого испытания соответственно.
Между измерениями был 2-минутный интервал.
Затем рассчитывали среднее значение артериального давления.
Потребление пищи анализировали с помощью Diet Analysis Plus (версия 6.1).
База данных была значительно изменена, чтобы включить новые продукты и рецепты.
Физическую активность оценивали, используя метаболические эквиваленты различных видов активности, выполненных добровольцами за предыдущие 7 дней.
Затем рассчитывали среднесуточный расход энергии.
|
4 недели
|
|
Слюнный кортизол и альфа-амилаза
Временное ограничение: 4 недели
|
Добровольцы посетили лабораторию после 8-часового голодания.
Образцы слюны брали натощак для определения уровня кортизола и альфа-амилазы в слюне натощак.
После употребления кофе брали образцы слюны на 15, 30, 60 мин для определения альфа-амилазы и на 60, 120, 180 мин для определения кортизола. Образцы слюны собирали методом «Саливетт».
Слюноотделение осуществлялось путем жевания тампона в течение примерно 1 минуты.
Затем тампон возвращали в Salivette, контейнер центрифугировали и получали образец слюны.
Образцы хранились при температуре -20 градусов Цельсия.
Кортизол определяли иммуноферментным методом.
Альфа-амилазу определяли с помощью набора для анализа кинетических ферментов.
|
4 недели
|
|
Самооценка чувств, настроения и стресса.
Временное ограничение: 4 недели
|
Чтобы записать влияние потребления кофе на стресс, а также на чувства и настроение, участники заполняли шкалу самооценки тревожности Цунга и визуальную аналоговую шкалу каждый раз, когда собирали образцы слюны (время 0, 15, 30, 60 минут). , 120', 180').
Шкала самооценки тревожности Цунга включала 20 вопросов, которые были разработаны для оценки того, как добровольцы чувствовали себя в момент заполнения анкеты.
Визуально-аналоговая шкала (от 1 = совсем не до 10 = очень) включала 17 вопросов о стрессе, чувствах и настроении.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 340302
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .