Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kávéfogyasztás gyomorra gyakorolt ​​akut hatása, saját maga által jelentett gyomor-bélrendszeri tünetek és stressz.

2014. szeptember 29. frissítette: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

A kávéfogyasztás akut hatása a nyál gasztrin-, alfa-amiláz- és kortizolkoncentrációjára, az önbeszámolt gasztrointesztinális tünetekre, az önbeszámolt pszichometriai értékelésekre és a vérnyomásra.

Ez a tanulmány négy különböző típusú, azonos koffeintartalmú kávé (meleg és hideg instant kávé, hideg eszpresszó és forró filteres kávé) fogyasztásának akut hatását vizsgálta a nyál gasztrin-, kortizol- és alfa-amiláz-koncentrációjára, az önbeszámolt gyomor-bélrendszerre. tünetek és pszichometriai értékelések egészséges egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kávéfogyasztás nagyon elterjedt Görögországban. Sok fogyasztó támogatja, hogy bizonyos kávéfajták és különösen az instant kávé egészséges egyéneknél gyomor-bélrendszeri tüneteket okoz. Eddig kevés tanulmány vizsgálta a kávéfogyasztás, a gyomor-bélrendszeri tünetek és a stressz közötti összefüggést egészséges egyénekben, ellentmondásos eredménnyel. A kávéfogyasztás összefüggésben áll a gyomorsav- és gasztrin-szekréció növekedésével, de úgy tűnik, hogy nem befolyásolja a gyomrot vagy a gyomorfalat. A stressz, amely a modern életmódot jellemzi, szintén fokozza a gyomorsav- és gasztrinelválasztást, és úgy tűnik, hogy kizárólagosan felelős a gyomor-bélrendszeri tünetekért.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil testsúly legalább 1 hónapig a vizsgálatba való beiratkozás előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Ha egy önkéntes hetente több mint három napon reggelizett, napi koffeinbevitele 500 mg koffein felett volt, gyógyszert szedett, pszichés állapotát erősen befolyásolta valamilyen külső tényező (pl. új házba költözött, új munkahely, válás stb.), kalóriaszegény diétát követett a fogyás érdekében, napi ötnél több cigarettát szívott, nagyon erőteljes fizikai aktivitású (napi 4 óra erőteljes testmozgás) sportoló volt, gyomor-bélrendszeri betegségek anamnézisében (pl. gastrooesophagealis reflux betegség (GERD), irritábilis bél szindróma, hasmenés, fekélyek stb.), depresszió, cukorbetegség, vesebetegség, magas vérnyomás, vérbetegségek, májbetegség, szabályozatlan hyper- vagy hypothyreosis, aritmia, szívbetegség, rák, érbetegség, nemrégiben végzett műtét , vagy súlyos pszichiátriai zavarok automatikusan kizárásra kerültek a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. próba
Negyven egészséges férfi és nő, normál testsúllyal. Az önkéntesek véletlenszerűen 4 kávéitalt fogyasztottak el 160 mg koffeinnel (forró instant kávé, hideg instant kávé, hideg eszpresszó, forró filteres kávé).
Egyéb: Hideg eszpresszó
Az önkéntesek hideg eszpresszót fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Buondi presztízs
Egyéb: Forró instant kávé
Az önkéntesek forró instant kávét fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Nescafé Classic
Egyéb: Hideg instant kávé
Az önkéntesek hideg instant kávét fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Nescafé Classic
Egyéb: Forró filteres kávé
Az önkéntesek forró filteres kávét fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Nestlé Professional Plantage Filter kávé
Kísérleti: 2. próba
Negyven egészséges férfi és nő, normál testsúllyal. Az önkéntesek véletlenszerűen 4 kávéitalt fogyasztottak el 160 mg koffeinnel (forró instant kávé, hideg instant kávé, hideg eszpresszó, forró filteres kávé).
Egyéb: Hideg eszpresszó
Az önkéntesek hideg eszpresszót fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Buondi presztízs
Egyéb: Forró instant kávé
Az önkéntesek forró instant kávét fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Nescafé Classic
Egyéb: Hideg instant kávé
Az önkéntesek hideg instant kávét fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Nescafé Classic
Egyéb: Forró filteres kávé
Az önkéntesek forró filteres kávét fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Nestlé Professional Plantage Filter kávé
Kísérleti: 3. próba
Negyven egészséges férfi és nő, normál testsúllyal. Az önkéntesek véletlenszerűen 4 kávéitalt fogyasztottak el 160 mg koffeinnel (forró instant kávé, hideg instant kávé, hideg eszpresszó, forró filteres kávé).
Egyéb: Hideg eszpresszó
Az önkéntesek hideg eszpresszót fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Buondi presztízs
Egyéb: Forró instant kávé
Az önkéntesek forró instant kávét fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Nescafé Classic
Egyéb: Hideg instant kávé
Az önkéntesek hideg instant kávét fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Nescafé Classic
Egyéb: Forró filteres kávé
Az önkéntesek forró filteres kávét fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Nestlé Professional Plantage Filter kávé
Kísérleti: 4. próba
Negyven egészséges férfi és nő, normál testsúllyal. Az önkéntesek véletlenszerűen 4 kávéitalt fogyasztottak el 160 mg koffeinnel (forró instant kávé, hideg instant kávé, hideg eszpresszó, forró filteres kávé).
Egyéb: Hideg eszpresszó
Az önkéntesek hideg eszpresszót fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Buondi presztízs
Egyéb: Forró instant kávé
Az önkéntesek forró instant kávét fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Nescafé Classic
Egyéb: Hideg instant kávé
Az önkéntesek hideg instant kávét fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Nescafé Classic
Egyéb: Forró filteres kávé
Az önkéntesek forró filteres kávét fogyasztottak 160 mg koffeinnel. A nyálból származó gasztrint, alfa-amilázt és kortizolt, valamint az önbeszámolt GI-tüneteket és a stresszt összegyűjtöttük éhgyomorra és étkezés után.
Más nevek:
  • Nestlé Professional Plantage Filter kávé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyálos gasztrin és saját maguk által bejelentett gyomor-bélrendszeri tünetek
Időkeret: 4 hét
Az önkéntesek 8 órás koplalás után meglátogatták a labort. Az éhomi nyálgasztrin meghatározásához éhgyomorra nyálmintákat vettünk. A kávé elfogyasztása után 15, 30, 60 perckor nyálmintát vettünk a gasztrin meghatározásához. A nyálmintákat a "Salivette" módszerrel gyűjtöttük. A nyálozást egy tampont rágásával végezték körülbelül 1 percig. Ezután a tampont visszahelyeztük a Salivette-be, és a tartályt centrifugáltuk, és nyálmintát vettünk. A mintákat -20 Celsius fokon tároltuk. A gasztrin meghatározása immunenzimatikus módszerrel történt. A kávéfogyasztás gasztrointesztinális tünetekre gyakorolt ​​hatásának rögzítése érdekében a résztvevők egy vizuális analóg skálát töltöttek ki minden alkalommal, amikor nyálmintát vettek (idő 0', 15', 30', 60', 120', 180'). A vizuális analóg skála (1 = egyáltalán nem 10 = nagyon) 12 kérdést tartalmazott a gyomor-bélrendszeri tünetekről.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás, energiabevitel és fizikai aktivitás
Időkeret: 4 hét
A cél annak vizsgálata volt, hogy változott-e a vérnyomás, az energiabevitel és a fizikai aktivitás a beavatkozás során. A vérnyomást háromszor mértük ülő helyzetben 15 perc pihenés után higanyos vérnyomásmérővel az egyes vizsgálatok elején, illetve végén. A mérések között 2 perc telt el. Ezután kiszámították az átlagos vérnyomásméréseket. A táplálékfelvételt a Diet Analysis Plus (6.1-es verzió) elemezte. Az adatbázist alaposan módosították, hogy új ételeket és recepteket tartalmazzon. A fizikai aktivitást az önkéntesek által az előző 7 nap során végzett különböző tevékenységek metabolikus ekvivalensei alapján becsülték meg. Ezután megbecsültük az átlagos napi energiafogyasztást.
4 hét
A nyál kortizolja és az alfa-amiláz
Időkeret: 4 hét
Az önkéntesek 8 órás koplalás után meglátogatták a labort. Éhgyomri nyálmintákat vettünk az éhomi nyál kortizol és alfa-amiláz meghatározására. A kávé elfogyasztása után nyálmintákat vettünk 15, 30, 60 perckor az alfa-amiláz és 60, 120, 180 perckor a kortizol meghatározásához. A nyálmintákat a „Salivette” módszerrel vettük. A nyálozást egy tampont rágásával végezték körülbelül 1 percig. Ezután a tampont visszahelyeztük a Salivette-be, és a tartályt centrifugáltuk, és nyálmintát vettünk. A mintákat -20 Celsius fokon tároltuk. A kortizol meghatározása immunenzimatikus módszerrel történt. Az alfa-amilázt kinetikus enzimes vizsgálati kittel határoztuk meg.
4 hét
Önként bevallott érzelmek, hangulat és stressz.
Időkeret: 4 hét
A kávéfogyasztás stresszre, érzelmekre és hangulatra gyakorolt ​​hatásának rögzítésére a résztvevők kitöltötték a Zung önértékelési szorongás-skálát és egy vizuális analóg skálát minden nyálminta vételekor (idő 0', 15', 30', 60' , 120', 180'). A Zung önértékelési szorongás skála 20 kérdést tartalmazott, amelyek célja annak felmérése volt, hogyan érezték magukat az önkéntesek a kérdőív kitöltésekor. A vizuális analóg skála (1 = egyáltalán nem 10-ig = nagyon) 17 kérdést tartalmazott a stresszről, az érzelmekről és a hangulatról.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Agricultural University of Athens

Együttműködők

Nestlé

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 340302

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hideg eszpresszó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel