Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ spożycia kawy na żołądek, zgłaszane przez samych siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres.

29 września 2014 zaktualizowane przez: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Ostry wpływ spożycia kawy na stężenie gastryny, alfa-amylazy i kortyzolu w ślinie, na zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe, na samoocenę ocen psychometrycznych i ciśnienie krwi.

W badaniu tym zbadano ostry wpływ spożycia czterech różnych rodzajów kawy (gorącej i zimnej kawy rozpuszczalnej, zimnego espresso i gorącej kawy filtrowanej) o tej samej zawartości kofeiny na stężenia gastryny, kortyzolu i alfa-amylazy w ślinie, na zgłaszane przez pacjentów dolegliwości żołądkowo-jelitowe. objawów i ocen psychometrycznych u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spożycie kawy jest bardzo powszechne w Grecji. Wielu konsumentów twierdzi, że niektóre rodzaje kawy, a zwłaszcza kawa rozpuszczalna, powodują objawy żołądkowo-jelitowe u zdrowych osób. Do tej pory niewiele badań dotyczyło związku między spożyciem kawy, objawami żołądkowo-jelitowymi i stresem u zdrowych osób, a wyniki były sprzeczne. Spożywanie kawy wiąże się ze zwiększonym wydzielaniem kwasu żołądkowego i gastryny, jednak wydaje się, że nie wpływa to na żołądek ani ściany żołądka. Stwierdzono, że stres, który charakteryzuje współczesny styl życia, zwiększa wydzielanie kwasu żołądkowego i gastryny i wydaje się być wyłącznie odpowiedzialny za objawy żołądkowo-jelitowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna masa ciała przez co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli jeden ochotnik spożywał śniadania częściej niż trzy dni w tygodniu, jego dzienne spożycie kofeiny przekraczało 500 mg kofeiny, przyjmował leki, na jego stan psychiczny duży wpływ miał jakiś czynnik egzogenny (np. przeprowadzka do nowego domu, nowa praca, rozwód itp.), stosował dietę hipokaloryczną w celu zmniejszenia masy ciała, palił więcej niż pięć papierosów dziennie, był sportowcem o bardzo intensywnym wysiłku fizycznym (> 4 godziny intensywnych ćwiczeń dziennie), miał historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych (np. choroba refluksowa przełyku (GERD), zespół jelita drażliwego, biegunka, wrzody itp.), depresja, cukrzyca, choroby nerek, nadciśnienie, zaburzenia krwi, choroby wątroby, nieuregulowana nadczynność lub niedoczynność tarczycy, arytmia, choroby serca, nowotwory, choroby naczyniowe, niedawna operacja lub ciężkie zaburzenia psychiczne zostały automatycznie wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próba 1
Czterdziestu zdrowych mężczyzn i kobiet o prawidłowej masie ciała. Ochotnicy spożywali losowo 4 napoje kawowe zawierające 160 mg kofeiny (gorąca kawa rozpuszczalna, zimna kawa rozpuszczalna, zimne espresso, gorąca kawa filtrowana).
Inny: Zimne espresso
Ochotnicy spożywali zimne espresso ze 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Prestiż Buondiego
Inny: Gorąca kawa rozpuszczalna
Ochotnicy spożywali gorącą kawę rozpuszczalną zawierającą 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Klasyczna Nescafe
Inny: Zimna kawa rozpuszczalna
Ochotnicy spożywali zimną kawę rozpuszczalną zawierającą 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Klasyczna Nescafe
Inny: Gorąca kawa filtrowana
Ochotnicy spożywali gorącą filtrowaną kawę zawierającą 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Nestlé Professional Plantage Kawa filtrowana
Eksperymentalny: Próba 2
Czterdziestu zdrowych mężczyzn i kobiet o prawidłowej masie ciała. Ochotnicy spożywali losowo 4 napoje kawowe zawierające 160 mg kofeiny (gorąca kawa rozpuszczalna, zimna kawa rozpuszczalna, zimne espresso, gorąca kawa filtrowana).
Inny: Zimne espresso
Ochotnicy spożywali zimne espresso ze 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Prestiż Buondiego
Inny: Gorąca kawa rozpuszczalna
Ochotnicy spożywali gorącą kawę rozpuszczalną zawierającą 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Klasyczna Nescafe
Inny: Zimna kawa rozpuszczalna
Ochotnicy spożywali zimną kawę rozpuszczalną zawierającą 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Klasyczna Nescafe
Inny: Gorąca kawa filtrowana
Ochotnicy spożywali gorącą filtrowaną kawę zawierającą 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Nestlé Professional Plantage Kawa filtrowana
Eksperymentalny: Próba 3
Czterdziestu zdrowych mężczyzn i kobiet o prawidłowej masie ciała. Ochotnicy spożywali losowo 4 napoje kawowe zawierające 160 mg kofeiny (gorąca kawa rozpuszczalna, zimna kawa rozpuszczalna, zimne espresso, gorąca kawa filtrowana).
Inny: Zimne espresso
Ochotnicy spożywali zimne espresso ze 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Prestiż Buondiego
Inny: Gorąca kawa rozpuszczalna
Ochotnicy spożywali gorącą kawę rozpuszczalną zawierającą 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Klasyczna Nescafe
Inny: Zimna kawa rozpuszczalna
Ochotnicy spożywali zimną kawę rozpuszczalną zawierającą 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Klasyczna Nescafe
Inny: Gorąca kawa filtrowana
Ochotnicy spożywali gorącą filtrowaną kawę zawierającą 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Nestlé Professional Plantage Kawa filtrowana
Eksperymentalny: Próba 4
Czterdziestu zdrowych mężczyzn i kobiet o prawidłowej masie ciała. Ochotnicy spożywali losowo 4 napoje kawowe zawierające 160 mg kofeiny (gorąca kawa rozpuszczalna, zimna kawa rozpuszczalna, zimne espresso, gorąca kawa filtrowana).
Inny: Zimne espresso
Ochotnicy spożywali zimne espresso ze 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Prestiż Buondiego
Inny: Gorąca kawa rozpuszczalna
Ochotnicy spożywali gorącą kawę rozpuszczalną zawierającą 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Klasyczna Nescafe
Inny: Zimna kawa rozpuszczalna
Ochotnicy spożywali zimną kawę rozpuszczalną zawierającą 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Klasyczna Nescafe
Inny: Gorąca kawa filtrowana
Ochotnicy spożywali gorącą filtrowaną kawę zawierającą 160 mg kofeiny. Gastrynę w ślinie, alfa-amylazę i kortyzol oraz zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe i stres zbierano na czczo i po posiłku.
Inne nazwy:
  • Nestlé Professional Plantage Kawa filtrowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gastryna w ślinie i zgłaszane przez siebie objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ochotnicy odwiedzili laboratorium po 8-godzinnym poście. Próbki śliny pobierano na czczo w celu oznaczenia gastryny w ślinie na czczo. Po spożyciu kawy pobierano próbki śliny w 15, 30, 60' w celu oznaczenia gastryny. Próbki śliny pobrano metodą „Salivette”. Ślina została przeprowadzona przez żucie wymazu przez około 1 minutę. Następnie wymaz z powrotem umieszczano w Salivette, pojemnik odwirowywano i pobierano próbkę śliny. Próbki przechowywano w temperaturze -20 stopni Celsjusza. Gastrynę oznaczono metodą immunoenzymatyczną. Aby zarejestrować wpływ spożycia kawy na objawy żołądkowo-jelitowe, uczestnicy wypełniali wizualną skalę analogową za każdym razem, gdy pobierano próbki śliny (czas 0', 15', 30', 60', 120', 180'). Wizualna skala analogowa (1 = wcale do 10 = bardzo) zawierała 12 pytań dotyczących objawów żołądkowo-jelitowych.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi, pobór energii i aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Celem było zbadanie, czy ciśnienie krwi, spożycie energii i aktywność fizyczna zmieniły się podczas interwencji. Ciśnienie krwi mierzono trzykrotnie w pozycji siedzącej po 15 minutach odpoczynku za pomocą sfigmomanometru rtęciowego odpowiednio na początku i na końcu każdej próby. Pomiędzy pomiarami zachowywano 2-minutową przerwę. Następnie obliczono średnie pomiary ciśnienia krwi. Spożycie w diecie zostało przeanalizowane przez Diet Analysis Plus (wersja 6.1). Baza danych została gruntownie zmodyfikowana w celu uwzględnienia nowych produktów spożywczych i przepisów. Aktywność fizyczną oszacowano na podstawie ekwiwalentów metabolicznych różnych czynności wykonywanych przez ochotników w ciągu ostatnich 7 dni. Następnie oszacowano średni dobowy wydatek energetyczny.
4 tygodnie
Kortyzol ślinowy i alfa-amylaza
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ochotnicy odwiedzili laboratorium po 8-godzinnym poście. Próbki śliny pobierano na czczo w celu oznaczenia na czczo kortyzolu i alfa-amylazy w ślinie. Po spożyciu kawy pobrano próbki śliny w 15, 30, 60' w celu oznaczenia alfa-amylazy oraz w 60, 120, 180' w celu oznaczenia kortyzolu. Próbki śliny pobrano metodą "Salivette". Ślina została przeprowadzona przez żucie wymazu przez około 1 minutę. Następnie wymaz z powrotem umieszczano w Salivette, pojemnik odwirowywano i pobierano próbkę śliny. Próbki przechowywano w temperaturze -20 stopni Celsjusza. Kortyzol oznaczono metodą immunoenzymatyczną. Alfa-amylazę określono za pomocą zestawu do oznaczania enzymów kinetycznych.
4 tygodnie
Samodzielnie zgłaszane nastroje, nastrój i stres.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W celu zarejestrowania wpływu spożycia kawy na stres oraz na nastroje i nastrój, uczestnicy wypełniali skalę samooceny lęku Zunga oraz wizualną skalę analogową za każdym razem, gdy pobierano próbki śliny (czas 0', 15', 30', 60' , 120', 180'). Skala samooceny lęku Zunga składała się z 20 pytań, które miały za zadanie ocenić, jak ochotnicy czuli się w momencie wypełniania kwestionariusza. Wizualna skala analogowa (od 1 = wcale do 10 = bardzo) obejmowała 17 pytań dotyczących stresu, nastrojów i nastroju.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Agricultural University of Athens

Współpracownicy

Nestlé

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 340302

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zimne espresso

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj